戊酸鈉口服溶液

戊酸鈉口服溶液

戊酸鈉口服溶液

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

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本品為紅色澄清的粘稠液體。

詳細見說明書。

急性肝炎;慢性肝炎;個人或家族有嚴重肝炎史，特別是藥物所致肝炎;對丙戊酸鈉過敏者;卟啉癥。

肝功能異常發生時情況：極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人，特別是接受多種癲癇藥治療者，有嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害，精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以后，發生率明顯下降，并隨年齡增長而進一步下降。在大多數病例，肝損害在治療頭六個月里出現。可疑癥狀：臨床癥狀是早期診斷的依據。特別是黃疸出現之前，出現下列癥狀應考慮到肝臟功能損害的可能，特別是那些高危病人。非特異性癥狀：通常突然出現，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時伴有反復嘔吐和腹痛。癲癇復發。應告誡病人（或患兒家屬），當有上述癥狀出現時，應及時報告醫生，并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應進行肝功能檢查，在治療頭6個月內也應定期作肝功能監測。在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗，特別是凝血酶原率最為相關。當確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯降低，膽紅素增加和轉氨酶升高）需要停止德巴金(丙戊酸鈉口服溶液)治療。作為預防措施，如病人同時服用水楊酸鹽也應停用，因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術前和自發性挫傷或出血時應查血常規，血細胞計數，包括血小板計數，出血時間和凝血時間（見不良反應）。在腎功能不全的病人，由于游離血清丙戊酸水平增高，因而需要減少本品的劑量。偶有報導應用德巴金時常出現免疫功能異常，在系統性紅班狼瘡的病人使用時，需要權衡本品的利弊。偶有胰腺炎報導。因此當服用本品病人患急性腹疼時，應查血清淀粉酶。（詳細見說明書）

丙戊酸鈉對其它藥物的作用神經阻滯劑、單胺氧化酶抑制劑、抗抑郁藥和苯并二氮卓類。本品可以增強其它精神系統藥物的作用，如上述藥。因此應進行臨床監測并按需要調整劑量。苯巴比妥：本品增加苯巴比妥的血漿濃度(由于抑制了肝臟分解代謝)導致鎮靜作用，尤其是兒童。因此，在聯合用藥的最初15天內要進行臨床監測、如出現鎮靜情況，應及時減少苯巴比妥的劑量，必要時測定血漿苯巴比妥的水平。脫氧苯比妥(撲癇酮)：本品增高血漿脫氧苯巴比妥的水平，加重其副作用(如鎮靜)，當長期治療時，副作用會消失。在聯合用藥開始時，應進行臨床觀察，需要時應調整劑量。苯妥英鈉：本品增高苯妥英鈉的總血漿濃度，另外本品增加游離苯妥英鈉可能引起過量的癥狀(丙戊酸把苯妥英鈉從它的血漿蛋白結合點置換出來，同時減少了苯妥英鈉的肝臟分解代謝)。因此，應進行臨床監測，當測定血漿苯妥英鈉水平后，還應再測定游離苯妥英鈉。卡馬西平：本品與卡馬西平聯合應用時，已有報導其臨床毒性即丙戊酸可增加卡馬西平的毒性作用。在聯合用藥開始時，應進行臨床觀察，需要時應調整劑量。拉莫三嗪：丙戊酸能減少拉莫三嗪代謝，需要時應調整劑量(減少拉莫三嗪劑量)。疊氮胸苷：丙戊酸鈉可提高

避光，密閉貯藏。

1瓶/盒

國藥準字H20041435

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