愛拉赫索米妥昔單抗注射液

本品適用于既往接受過 1-3 線系統性治療的葉酸受體 α（FRα）陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者。

生產企業：BSP Pharmaceuticals S.p.A.

通用名稱：索米妥昔單抗注射液

品牌名稱：愛拉赫

批準文號：國藥準字 SJ20240044(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量：本品推薦劑量為 6 mg/kg，按照校正后理想體重（AIBW），每 3 周一次（Q3W）， 21 天為一個治療周期，靜脈輸注，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。根據每個患者 AIBW 使用以下公式計算 ELAHERE 的總劑量：校正后理想體重（AIBW）= 理想體重（IBW [kg]）+ 0.4*（實際體重[kg]-IBW）女性 IBW（kg）=0.9*身高(cm) – 92

功能主治： 原發性腹膜癌癌

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

說明書

【通用名稱】	索米妥昔單抗注射液
【藥品名稱】	愛拉赫索米妥昔單抗注射液
【主要成份】	活性成份：索米妥昔單抗是一種抗體偶聯藥物制品，結構包括三部分：（1）抗人葉酸受體 α（Folate Receptor α, FRα) 單克隆抗體；（2）連接子（Sulfo-SPDB） 1-（2,5-二氧吡咯烷-1-基）氧基-1-氧代-4-（吡啶-2-基二硫基）丁烷-2-磺酸；（3）細胞毒素美登素衍生物 DM4（Maytansinoid DM4）。輔料：冰醋酸、醋酸鈉、蔗糖、聚山梨酯 20、注射用水。
【功能主治】	本品適用于既往接受過 1-3 線系統性治療的葉酸受體 α（FRα）陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者。
【用法用量】	本品推薦劑量為 6 mg/kg，按照校正后理想體重（AIBW），每 3 周一次（Q3W）， 21 天為一個治療周期，靜脈輸注，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。根據每個患者 AIBW 使用以下公式計算 ELAHERE 的總劑量：校正后理想體重（AIBW）= 理想體重（IBW [kg]）+ 0.4（實際體重[kg]-IBW）女性 IBW（kg）=0.9身高(cm) – 92
【生產企業】	BSP Pharmaceuticals S.p.A.

功效與作用

愛拉赫索米妥昔單抗注射液是治療什么的？愛拉赫索米妥昔單抗注射液主要用于對原發性腹膜癌，癌等的治療；了解更多關于愛拉赫索米妥昔單抗注射液的功效與作用信息請看下方科普內容。

用藥指南

愛拉赫索米妥昔單抗注射液的用法用量：本品推薦劑量為 6 mg/kg，按照校正后理想體重（AIBW），每 3 周一次（Q3W）， 21 天為一個治療周期，靜脈輸注，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。根據每個患者 AIBW 使用以下公式計算 ELAHERE 的總劑量：校正后理想體重（AIBW）= 理想體重（IBW [kg]）+ 0.4*（實際體重[kg]-IBW）女性 IBW（kg）=0.9*身高(cm) – 92；了解更多關于愛拉赫索米妥昔單抗注射液怎么用的詳細問題，請看下方復禾醫藥為您整理的科普內容。

注意事項

愛拉赫索米妥昔單抗注射液副作用一般包含本說明書描述了在臨床研究中觀察到的不良反應及其發生率。由于臨床試驗是在各種不同條件下進行的，所以在一項藥物臨床試驗中觀察到的不良反應發生率不能直接與另一項藥物臨床試驗中的發生率進行比較，可能也無法反映臨床實踐中的實際發生率【詳見說明書】在年齡（34-89 歲）、體重（36-136kg）、輕度肝損害（總膽紅素≤ULN 和任何 AST> ULN，或總膽紅素升高介于 1-1.5 倍 ULN 之間和任何 AST）或輕度至中度腎損害（CLcr ≥30 mL/min，且 < 90 mL/min）患者中，未觀察到本品藥代動力學的臨床顯著差異。本品在中度至重度肝損害（總膽紅素>1.5 ULN，伴任何AST）或嚴重腎損害（CLcr 15-30 mL/min）患者中尚無足夠數據。等。更多關于愛拉赫索米妥昔單抗注射液的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。