九典地 地紅霉素腸溶片

地紅霉素腸溶片

九典地 地紅霉素腸溶片

本品主要成份為地紅霉素。地紅霉素化學名稱為：(9S)-9-脫氧代-11-脫氧-9，11-[亞氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。

適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：
1.慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。
2.急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。
3.社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。
4.咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。
5.單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌引起。
注：青霉素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱)的常用藥，一般說來地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效，并能根除;對預防風濕熱的療效尚無報道。

本品應與食物同服或飯后1小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。1.慢性支氣管炎急性發作0.5g一天，一次5-7。2.急性支氣管炎0.5g一天，一次7。3.社區獲得性肺炎0.5g一天，一次14。4.咽炎和扁桃體炎0.5g天，一次10。5.單純性皮膚和軟組織感染0.5g，一天一次5-7。

本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

1.3299例患者口服本(0.5g/天)7-14天，沒有發現與毒性有關的死亡或致殘。87例患者(2.6%)因不良反應終止用藥，其中35例(40%)是因惡心和腹痛終止用藥。 2.另一臨床試驗(口服本藥0.5g/天，療程5天)結果表明，35例患者(3.8%)因不良反應止用藥，其中15例(43%)是因惡心和腹痛終止用藥。 3.與本藥治療有關的不良反應如下：頭痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹瀉(6.7%)、惡心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩暈/頭昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、嘔吐(1.2%)等。

1.肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。 2.腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。 3.已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。

1.特非那定：本品不影響非那定代謝，體外試驗證明兩藥物不發生相互作用，而與紅霉素存在相互作用。 2.茶堿：一般情況下，正服用茶堿的患者接受本品治療，不必調整茶堿劑量或監測血藥濃度。需維持較高的茶堿血藥濃度時，應檢測血藥濃度，并對劑量進行適當調整。 3.抗酸藥或H2受體拮抗劑：服用抗酸藥或H2受體拮抗劑后，立即口服本品可增加地紅霉素的吸收。 4.紅霉素與下列藥物之間的相互作用已明確，但與地紅霉素的相互作用尚不清楚，因此，聯合用藥時應慎重。 5.三唑侖：可降低三唑侖的清除率，增加其藥理作用。 6.地高辛：可提高地高辛的血藥濃度。 7.抗凝血藥：可增加抗凝血藥的作用，在老年人中更是如此。 8.麥角胺：產生中毒癥狀，如外周血管痙攣和感覺遲鈍。 9.其他藥物：紅霉素與下列藥物之間的相互作用已報道：環孢菌素、環己巴比妥、卡馬西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隱停、丙戊酸鹽、阿司米唑、洛伐他丁。

4片/盒

國藥準字H20030629

湖南九典制藥股份有限公司