聽(tīng)診器不能替代助聽(tīng)器使用。聽(tīng)診器與助聽(tīng)器的設(shè)計(jì)原理、功能定位及適用場(chǎng)景存在本質(zhì)差異，主要區(qū)別在于聲音采集方式、信號(hào)處理機(jī)制、佩戴舒適度、適用人群及醫(yī)療器械分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。
1、設(shè)計(jì)原理差異：
聽(tīng)診器通過(guò)胸件收集體表振動(dòng)聲波，經(jīng)管道傳導(dǎo)放大至耳件，其頻響范圍集中于20-1000Hz，適用于心音、呼吸音等低頻生物信號(hào)。助聽(tīng)器采用麥克風(fēng)接收環(huán)境聲，經(jīng)數(shù)字芯片降噪、壓縮和頻段補(bǔ)償后輸出，可覆蓋250-8000Hz語(yǔ)音頻率，具備方向性拾音和多程序切換功能。
2、功能定位不同：
聽(tīng)診器作為診斷工具僅放大特定生理信號(hào)，不具備聲音增益調(diào)節(jié)和言語(yǔ)識(shí)別增強(qiáng)功能。助聽(tīng)器屬于聽(tīng)力康復(fù)設(shè)備，可根據(jù)不同聽(tīng)力曲線進(jìn)行個(gè)性化驗(yàn)配，對(duì)輕聲放大、強(qiáng)聲壓縮，部分高端機(jī)型還能抑制耳鳴和實(shí)現(xiàn)藍(lán)牙直連。
3、使用場(chǎng)景限制：
聽(tīng)診器在嘈雜環(huán)境中無(wú)法過(guò)濾背景噪聲，持續(xù)佩戴可能產(chǎn)生聽(tīng)覺(jué)疲勞。助聽(tīng)器配備自適應(yīng)降噪系統(tǒng)，在餐廳、商場(chǎng)等復(fù)雜聲場(chǎng)中仍能保持言語(yǔ)清晰度，且符合日常長(zhǎng)時(shí)間佩戴的人體工學(xué)設(shè)計(jì)。
4、適用人群區(qū)別：
聽(tīng)診器使用者為醫(yī)務(wù)人員，需接受專業(yè)聽(tīng)診訓(xùn)練。助聽(tīng)器面向感音神經(jīng)性耳聾患者，需經(jīng)純音測(cè)聽(tīng)、言語(yǔ)識(shí)別率等系列聽(tīng)力學(xué)評(píng)估后驗(yàn)配，兒童需選擇具備真耳耦合腔校正功能的機(jī)型。
5、醫(yī)療器械分類(lèi)：
聽(tīng)診器屬于II類(lèi)診斷器械，執(zhí)行YY91018-1999標(biāo)準(zhǔn)。助聽(tīng)器按III類(lèi)醫(yī)療器械管理，需符合GB/T14199-2010性能要求和YY/T0703-2020安全標(biāo)準(zhǔn)，上市前需完成臨床驗(yàn)證。
對(duì)于存在聽(tīng)力下降的群體，建議及時(shí)至醫(yī)院耳鼻喉科進(jìn)行純音測(cè)聽(tīng)、聲導(dǎo)抗檢查明確耳聾性質(zhì)。傳導(dǎo)性耳聾可能通過(guò)鼓室成形術(shù)改善，感音神經(jīng)性耳聾需選配數(shù)字助聽(tīng)器或考慮人工耳蝸植入。日常生活中應(yīng)避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于85分貝以上噪聲環(huán)境，控制高血壓糖尿病等基礎(chǔ)疾病，適量補(bǔ)充維生素B族和鎂元素有助于保護(hù)耳蝸毛細(xì)胞功能。存在突發(fā)性耳聾需在72小時(shí)內(nèi)接受糖皮質(zhì)激素和改善微循環(huán)治療。
