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    信東生技股份

    喜復至 丙戊酸鈉緩釋片
    喜復至 丙戊酸鈉緩釋片
    處方藥 醫保乙類

    喜復至 丙戊酸鈉緩釋片

    1.癲癇、既可作為單藥治療,也可作為添加治療
    (1)用于治療全面性癲癇、包括失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作,特殊類型綜合征(West,Lennox-Gastaut綜合征)等。
    (2)用于治療部分性癲癇、局部癲癇發作,伴有或不伴有全面性發作。
    2.躁狂癥、用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂發作。

    生產企業:信東生技股份有限公司

    通用名稱:丙戊酸鈉緩釋片

    品牌名稱:喜復至

    批準文號:HC20120017(前往國家藥品監督管理局查看)

    用法用量:1.服藥方法:口服。每日劑量應分12次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下,可考慮每日服藥一次。本品應整片吞服,可以對半掰開服用,但不能研碎或咀嚼。2.服用劑量:(1)起始劑量通常為每日10~15mg/kg,隨后遞增至療效滿意為止。一般劑量為 每日20~30mg/kg。但是,如果在該劑量范圍下發作狀態仍不能得到控制,則可以考慮增加劑量,但患者必須接受嚴密的監測。(2)兒童服用本品時,常規劑量為每日30mg/kg。(3)成人服用本品時,常規劑量為每日20~30mg/kg。(4)老年患者服用本品時,給藥劑量應根據發作狀態的控制情況來確定。(5)每日劑量應根據患者的年齡及體重來進行確定。但同時應考慮到臨床上對丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個體差異。(6)到目前為止對每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關性仍不十分清楚, 給藥劑量主要依據臨床療效來確定。當發作不能控制或懷疑有不良反應發生時, 除臨床監測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,己報道有效范圍為 40~100mg/L(300~700μmol/L)。(7)新診斷癲癇或沒有使用過其它抗癲癇藥的病人,每23天間隔增加藥物劑量,1周內達到最佳劑量。(8)對于服用丙戊酸鈉其他速效制劑且病情已得到良好控制的患者,使用本品替代時推薦每日劑量仍維持現狀。(9)在以前己接受其它抗癲癇藥物的病人,用丙戊酸鈉緩釋片要逐漸進行,在2周內達到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用。如需加用其它抗癲癇藥物,應逐漸加入。(見【藥物相互作用】中內容)(10)以上劑量適用于成人和體重超過17公斤的兒童。(11)本劑型不適合年齡小于6歲的兒童使用。(存在誤入氣管的危險)(12)使用本品可控制癲癇發作。在那些為預防大發作發生而應用藥物的患者中,不應該突然停用抗癲癇藥物,因為如果突然停藥,出現伴有缺氧和生命威脅的癲癇持續狀態的可能性很大。

    功能主治: 躁狂癥 雙相情感障礙 Lennox-Gastaut綜合征 肌陣攣 癲癇

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    溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

    說明書

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    【通用名稱】

    丙戊酸鈉緩釋片

    【藥品名稱】

    喜復至 丙戊酸鈉緩釋片

    【主要成份】

    主要組成成分、本品為復方制劑,其組份為、每片含0.333g丙戊酸鈉及0.145g丙戊酸(相當于0.5g丙戊酸鈉)。

    【功能主治】

    1.癲癇、既可作為單藥治療,也可作為添加治療
    (1)用于治療全面性癲癇、包括失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作,特殊類型綜合征(West,Lennox-Gastaut綜合征)等。
    (2)用于治療部分性癲癇、局部癲癇發作,伴有或不伴有全面性發作。
    2.躁狂癥、用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂發作。

    【用法用量】

    1.服藥方法:口服。每日劑量應分12次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下,可考慮每日服藥一次。本品應整片吞服,可以對半掰開服用,但不能研碎或咀嚼。2.服用劑量:(1)起始劑量通常為每日10~15mg/kg,隨后遞增至療效滿意為止。一般劑量為 每日20~30mg/kg。但是,如果在該劑量范圍下發作狀態仍不能得到控制,則可以考慮增加劑量,但患者必須接受嚴密的監測。(2)兒童服用本品時,常規劑量為每日30mg/kg。(3)成人服用本品時,常規劑量為每日20~30mg/kg。(4)老年患者服用本品時,給藥劑量應根據發作狀態的控制情況來確定。(5)每日劑量應根據患者的年齡及體重來進行確定。但同時應考慮到臨床上對丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個體差異。(6)到目前為止對每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關性仍不十分清楚, 給藥劑量主要依據臨床療效來確定。當發作不能控制或懷疑有不良反應發生時, 除臨床監測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,己報道有效范圍為 40~100mg/L(300~700μmol/L)。(7)新診斷癲癇或沒有使用過其它抗癲癇藥的病人,每23天間隔增加藥物劑量,1周內達到最佳劑量。(8)對于服用丙戊酸鈉其他速效制劑且病情已得到良好控制的患者,使用本品替代時推薦每日劑量仍維持現狀。(9)在以前己接受其它抗癲癇藥物的病人,用丙戊酸鈉緩釋片要逐漸進行,在2周內達到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用。如需加用其它抗癲癇藥物,應逐漸加入。(見【藥物相互作用】中內容)(10)以上劑量適用于成人和體重超過17公斤的兒童。(11)本劑型不適合年齡小于6歲的兒童使用。(存在誤入氣管的危險)(12)使用本品可控制癲癇發作。在那些為預防大發作發生而應用藥物的患者中,不應該突然停用抗癲癇藥物,因為如果突然停藥,出現伴有缺氧和生命威脅的癲癇持續狀態的可能性很大。

    【生產企業】

    信東生技股份有限公司

    功效與作用

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    喜復至 丙戊酸鈉緩釋片是治療什么的?喜復至 丙戊酸鈉緩釋片主要用于對躁狂癥,雙相情感障礙,Lennox-Gastaut綜合征,肌陣攣,癲癇,癇等的治療;了解更多關于喜復至 丙戊酸鈉緩釋片的功效與作用信息請看下方科普內容。

    用藥指南

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    喜復至 丙戊酸鈉緩釋片的用法用量:1.服藥方法:口服。每日劑量應分12次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下,可考慮每日服藥一次。本品應整片吞服,可以對半掰開服用,但不能研碎或咀嚼。2.服用劑量:(1)起始劑量通常為每日10~15mg/kg,隨后遞增至療效滿意為止。一般劑量為 每日20~30mg/kg。但是,如果在該劑量范圍下發作狀態仍不能得到控制,則可以考慮增加劑量,但患者必須接受嚴密的監測。(2)兒童服用本品時,常規劑量為每日30mg/kg。(3)成人服用本品時,常規劑量為每日20~30mg/kg。(4)老年患者服用本品時,給藥劑量應根據發作狀態的控制情況來確定。(5)每日劑量應根據患者的年齡及體重來進行確定。但同時應考慮到臨床上對丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個體差異。(6)到目前為止對每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關性仍不十分清楚, 給藥劑量主要依據臨床療效來確定。當發作不能控制或懷疑有不良反應發生時, 除臨床監測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,己報道有效范圍為 40~100mg/L(300~700μmol/L)。(7)新診斷癲癇或沒有使用過其它抗癲癇藥的病人,每23天間隔增加藥物劑量,1周內達到最佳劑量。(8)對于服用丙戊酸鈉其他速效制劑且病情已得到良好控制的患者,使用本品替代時推薦每日劑量仍維持現狀。(9)在以前己接受其它抗癲癇藥物的病人,用丙戊酸鈉緩釋片要逐漸進行,在2周內達到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用。如需加用其它抗癲癇藥物,應逐漸加入。(見【藥物相互作用】中內容)(10)以上劑量適用于成人和體重超過17公斤的兒童。(11)本劑型不適合年齡小于6歲的兒童使用。(存在誤入氣管的危險)(12)使用本品可控制癲癇發作。在那些為預防大發作發生而應用藥物的患者中,不應該突然停用抗癲癇藥物,因為如果突然停藥,出現伴有缺氧和生命威脅的癲癇持續狀態的可能性很大;了解更多關于喜復至 丙戊酸鈉緩釋片怎么用的詳細問題,請看下方復禾醫藥為您整理的科普內容。

    注意事項

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    喜復至 丙戊酸鈉緩釋片副作用一般包含罕有肝功能損害(見注意事項)致畸胎危險(見妊娠)神經病學障礙:在本品治療期間,少數患者出現昏睡或木僵,并導致一過性昏迷(腦病),治療過程中,可單獨出現或和癲癇發作同時出現。當劑量減少或停用時,這些癥狀會減少,這些病例常發現在聯合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。消化道紊亂(惡心、胃痛)多出現在治療開始時,但是不需停止治療,癥狀通常可在數天內消失。短暫的和/或與劑量相關的不良反應常有報導:脫發,輕度姿勢性震顫和嗜睡。已有報導單純纖維蛋白原減少或出血時間延長,通常不伴有臨床體征,此多發生于大劑量時(丙戊酸鈉對血小板聚集第二期有抑制作用)(見妊娠)。血液系統:多為血小板減少,罕有貧血、白細胞減少或全血細胞減少。偶有胰腺炎的報導,有時導致死亡。有脈管炎的報導無肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時有出現,但不需要停止治療體重增加,閉經及月經紊亂也有報導。偶有報導可逆或不可逆的聽力喪失,但其因果關系尚末明確。丙戊酸可引起皮膚反應,如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Steven-J0hns0綜合征,多形性細斑也有報導。有單獨報導,伴隨丙戊酸治療出現可逆性Fanc0ni氏綜合征,但其作用機理未明。孕婦及哺乳期:妊娠根據已獲得的數據,不推薦在妊娠期間服用丙戊酸鈉。妊娠婦女通過服用藥物方式服用丙戊酸鈉所誘發畸形的危險程度較正常人群高3-4倍,為3%。最常見的畸形為神經導管閉合缺陷(約為2-3%)、顱面部缺陷、肢體畸形,心血管畸形及多重畸形包括人體不同系統等。劑量大于1000mg/日及與其他抗驚厥藥物聯合應用是上述畸形發生的明顯危險因素。現有的流行病學數據未顯示出在子宮內曝露于丙戊酸鹽下可使兒童整體智商下降。但是,在這些兒童中曾觀察到口頭表達能力地輕微下降和/或需要進行與演講相關的輔助治療的情況有所增加。進一步結果顯示,在子宮內曝露于丙戊酸鈉下的兒童中有零散的孤獨癥及相關紊亂癥狀的病例報告。仍需進行進一步的臨床研究以對這些結果進行確認。計劃妊娠:一位婦女計劃懷孕時,應采取完整的步驟來考慮是否可使用其它治療措施。如果認為使用丙戊酸鈉不可避免(或沒有其它選擇),那么建議每日服用劑量為最低有效劑量,同時盡可能使用緩釋劑型。在可能性較小時,可考慮分次服用,以避免丙戊酸的血藥濃度達到峰值水平。到目前為止沒有證據支持婦女在妊娠期間服用丙戊酸鈉時補充葉酸的有效性。但是,考慮到在其它情況下的有益作用,可考慮在受孕前1個月及受孕后2個月補充葉酸,劑量為5mg/日。且不管患者服用葉酸與否均需接受相同的畸形情況檢查。妊娠期間:如果除了使用丙戊酸鈉連續治療外沒有別的選擇(沒有其它的替代方法),建議服用最小有效劑量。如有可能,應避免劑量高于1000mg/日。出生前:應用丙戊酸鈉治療的患者可能會出現凝血異常。如果在孕婦中應用丙戊酸鈉,在出生前應對母親進行凝血檢測,包括血小板計數、纖維蛋白原水平和凝血時間(aPTT)等。新生兒:本品可能會引起與微生素K缺乏無關的新生兒出血綜合征。對母親的常規血液學檢測并不能完全反應新生兒出現血液學異常的可能。必須對新生兒進行血小板計數、纖維蛋白原水平和aPTT的測試。另外,有報道新生兒出生后第1周內出現低血糖反應。哺乳乳汁中的丙戊酸濃度很低,只有母體血清濃度的1-10%。雖然到目前為止,在新生兒期間監測的母乳喂養的孩子未報道發生臨床異常現象,因而哺乳并非是服用丙戊酸鈉的禁忌癥。應根據各種因素進行權衡。 兒童:兒童使用丙戊酸鈉時推薦單藥治療,但在這種患者開始治療前應權衡本藥的可能益處與其肝臟損害或胰腺炎的風險(見【注意事項】中內容)。由于存在肝臟毒性風險和出血風險,兒童服用本品時應避免合用乙酰水楊酸。有病因不明的肝臟及消化道功能紊亂(如厭食、嘔吐、細胞溶解現象)、消沉或昏迷表現、智力遲鈍的兒童,或家族中有新生兒或嬰兒死亡的情況的兒童,在接受任何丙戊酸鹽治療前必須進行代謝性指標的檢驗,尤其是空腹和餐后血氨水平的檢驗。對于18歲以下兒童和青年,本藥用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂的安全性和有效性尚未研究。 老人:與年輕的成年患者相比,老年患者(年齡大于68歲)清除丙戊酸鈉的能力出現下降,而且發生率可能出現增加,所以在這些患者中,起始給藥劑量應該下降。同時,給藥劑量的增加速度應該更加緩慢,并且需要規律地對液體和營養物質的攝取、脫水、嗜睡以及其它不良事件進行監測。當患者食物和液體的攝取量出現下降,或者患者出現過度的嗜睡,那么應該考慮下調丙戊酸鈉的給藥劑量或者停止丙戊酸鈉治療。應該基于耐受性和臨床反應來確定最后的治療劑量。參見本說明書中其它項下的相關內容,或遵醫囑。等。更多關于喜復至 丙戊酸鈉緩釋片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。

    藥品口碑

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    喜復至 丙戊酸鈉緩釋片效果好不好?通常情況下,喜復至 丙戊酸鈉緩釋片對躁狂癥,雙相情感障礙,Lennox-Gastaut綜合征,肌陣攣,癲癇,癇的治療有一定的效果;關于丙戊酸鈉緩釋片哪個牌子好的疑問,請看下方復禾醫藥為您整理的詳細內容。

    藥價規格

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    丙戊酸鈉緩釋片在哪里可以購買?1、喜復至 丙戊酸鈉緩釋片一般可在藥店購買;2、還可以通過實名信息在網上藥店購買。購買時盡量選擇大型正規藥店購買,并注意藥品的生產日期和保質期,不要購買假藥或過期藥品。喜復至 丙戊酸鈉緩釋片的價格各渠道略有差異,購買時注意對比。

    喜復至 丙戊酸鈉緩釋片-藥品資訊

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