2020年，中日友好醫(yī)院副院長曹彬團(tuán)隊(duì)在《柳葉刀》發(fā)表論文稱，新冠病毒感染引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴、淋巴細(xì)胞降低、全身多臟器受累等因素，最終導(dǎo)致病人發(fā)作病毒性膿毒癥，可能是新冠肺炎的關(guān)鍵致病機(jī)制之一。同時，根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎診療方案，新冠肺炎重癥患者嚴(yán)重者可快速進(jìn)展為ARDS、膿毒性休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙等。
據(jù)專家介紹，ARDS與膿毒癥（俗稱“敗血癥”）是新冠重癥進(jìn)展的疾病嚴(yán)重階段，也是新冠重癥致死的主要原因，而膿毒癥一直以來都是危害人類生命的嚴(yán)重問題。來自不同國家的流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，全球每年平均發(fā)生膿毒癥3150萬人次，發(fā)生嚴(yán)重膿毒癥1940萬人次，近530萬人因膿毒癥而死亡。在中國，2020年針對ICU住院患者的研究報(bào)告顯示，膿毒癥的發(fā)病率高達(dá)20.6%，病死率35.5%，而嚴(yán)重膿毒癥患者的病死率可以達(dá)到50%以上，臨床治療需求十分迫切。
據(jù)介紹，由湖北遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司研發(fā)的重癥感染領(lǐng)域全球創(chuàng)新藥物STC3141所覆蓋的適應(yīng)癥正是ARDS與膿毒癥。STC3141通過中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機(jī)體過度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，可用于多種重癥適應(yīng)癥，如膿毒癥和ARDS等臨床上死亡率高而缺乏有效治療藥物的疾病。
該創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床前的相關(guān)研究結(jié)果已于2020年2月發(fā)表于頂級學(xué)術(shù)期刊“NatureCommunications”。
據(jù)姚尚龍介紹，STC3141的治療作用不僅在于其直接中和胞外組蛋白的毒性作用，更重要的是阻斷組蛋白誘發(fā)NETs產(chǎn)生的惡性循環(huán)，抑制炎癥反應(yīng)的過度活化，糾正微循環(huán)障礙，恢復(fù)器官功能。STC3141憑借其創(chuàng)新作用機(jī)制，對ARDS及膿毒癥發(fā)揮療效，有望帶動重癥COVID-19治療邁上新臺階。
據(jù)環(huán)球時報(bào)-環(huán)球網(wǎng)
此外，STC3141還于2020年5月在澳大利亞獲批開展用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究，并于2020年12月完成首例患者給藥；在2021年3月初獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）的批準(zhǔn)，在ARDS患者中開展Ib期臨床研究，并于10月完成首例患者給藥。目前該項(xiàng)目分別在中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭三大洲五個國家，針對膿毒癥、ARDS、COVID-19重癥肺炎、COVID-19引發(fā)的ARDS四個適應(yīng)癥上獲批進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
