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    專項整治推進食品藥品安全

    發布時間:2023-05-25 08:42 相關企業:復禾醫藥

    自8月份起,中國政府啟動了為期4個月的國內產品質量和食品安全專項整治工作,針對重點產品、重點單位和重點區域,對農產品、加工食品、流通領域食品、餐飲消費、藥品、豬肉、進出口產品和涉及人身健康安全產品等8個方面進行專項整治,目的是要建立從產品設計、原料進廠、生產加工、出廠銷售到售后服務的工業品全過程監管鏈條,建立從種植養殖、生產加工、流通銷售到餐飲消費的食品全過程監管鏈條,建立產品質量和食品安全的質量追溯和責任追究體系,建立覆蓋全社會的產品質量監管網絡。

    政府高度重視產品質量和食品安全

    一直以來,中央政府高度重視產品質量和食品安全的問題。

    早在2003年,國務院就發布了《國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知》,對關系到的飲食用藥安全作了特別工作部署。2004年,國務院發布了《國務院辦公廳關于印發食品安全專項整治工作方案的通知》,要求地方各級人民政府對本地食品藥品安全負總責,農業、商務、衛生、工商、質檢、食品藥品監管等部門認真履行職責,公安、監察、司法機關和新聞宣傳單位積極配合和支持,確保專項整治取得實效。

    2007年7月25日,國務院總理溫家寶主持召開國務院常務會議,研究加強產品質量和食品安全工作。會議決定,成立國務院產品質量和食品安全領導小組,協調解決產品質量和食品安全工作中的重大問題。會議強調,產品質量和食品安全,關系人民群眾生命健康和切身利益,關系企業信譽,關系國家形象,必須高度重視。要把全面提高產品質量和食品安全水平作為一項重要任務。

    會議指出:首先要從源頭上加強管理,建立嚴密的食品監管網絡,對種植養殖、生產加工、包裝、儲運、銷售各環節實行全過程監管,確保食品安全;其次要加強標準體系建設,完善國家標準,主要指標符合國際標準;同時,還要加強進出口商品檢驗檢疫,嚴格執行質量追溯和退市召回制度;要定期發布產品質量和食品安全信息,有效保護人民群眾的知情權和監督權;要加強國際交流合作,積極做好信息溝通工作;要加強質量法制建設和誠信體系建設,樹立企業誠信、負責的形象。

    本次常務會議審議并原則通過《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定(草案)》。

    不久前,胡錦濤總書記在十七大報告中強調,要“提高農產品質量安全水平”、“確保產品質量和安全”、“確保食品藥品安全”,充分體現了黨中央對產品質量和食品安全的高度重視。

    藥品專項整治積極推進

    按照國務院產品質量和食品安全領導小組此前的計劃,此次在穗召開的第三次現場會將主要針對我國產品質量和食品安全專項整治活動,檢查藥品和醫療器械安全專項整治、進出口產品及消費品的專項整治情況,并對其他整治任務進行“回頭看”。

    近年來,在國家食品藥品監督管理局(SFDA)的領導和各級食品藥品監督管理部門的積極配合下,我國連續開展了藥品專項整治行動,并取得了明顯成效。

    SFDA認真傳達貫徹全國質量工作會議和國務院全國產品質量和食品安全專項整治工作電視電話會議精神,在全國開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動的基礎上,進一步加強藥品整治工作力度,提出藥品專項整治行動必須與國務院部署開展的整頓和規范藥品市場秩序專項行動相結合、相銜接,在短時間內集中解決影響藥品安全的突出問題。從藥品研制、生產、流通等環節入手,突出重點,分類整治。

    藥品注冊管理逐步規范。專項整治以來,SFDA組織了120個工作組、520人次,對685個高類別新藥注冊品種進行現場核查;各省局組織了幾百個工作組、出動幾千人次,完成了23987個品種的核查。目前,全國共撤回藥品注冊申請6441個,注銷藥品批準文號578個。

    生產企業實施GMP情況全面檢查。全國共派出6717個檢查組,派出檢查人員27000多人次,吊銷5家生產企業的《藥品生產許可證》,收回128家生產企業的《藥品GMP證書》,停產整頓168家,限期整改2025家。在此期間,各級食品藥品監管部門加大對違法違規生產行為的打擊力度,集中力量查處了一批典型案件,起到了很好的震懾作用

    藥品經營主體資格全面清理。專項整治開展以來,各地以加強GSP跟蹤檢查為重點,突出對藥品經營企業的超方式、超范圍經營、掛靠經營、出租轉讓許可證等問題進行監督檢查。共檢查藥品、醫療器械經營企業30.7萬家,監督檢查覆蓋率達到89.6%。查出存在問題并責令整改的企業49335家,吊銷經營許可證1202家,核減經營企業經營范圍的1794家,收回GSP證書481張,取締無證經營3325家,取締掛靠經營255家,查處其他違法違規行為20523件。

    醫療器械產品注冊證初步清查。全國共清查醫療器械產品注冊證23677個,涉及企業8288家。撤銷產品注冊證數65個,注銷產品注冊證147個。SFDA組織完成了第一批部分重點品種(心臟起搏器、心臟瓣膜、血管支架和人工關節)的注冊資料核查工作,共計60個品種,涉及18個企業。

    宣傳報道推動整治工作。專項整治行動期間,《醫藥經濟報》與業內媒體均開辟專欄,及時報道全國質量工作會議和電視電話會議精神,以及全國食品藥品監管系統和藥品整治組及時貫徹國務院部署迅速展開工作的動態,營造專項整治的輿論氛圍,推動了整治工作。

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