暮清鹽酸美金剛片

治療中度至重度阿爾茨海默型癡呆。

生產企業：安徽華辰制藥有限公司

通用名稱：鹽酸美金剛片

品牌名稱：暮清

批準文號：國藥準字H20203134(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量：本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。美金剛的耐受性和劑量應當從開始治療起三個月內依據一定的基礎反復評估。此后，根據現行的臨床治療指南，美金剛的臨床獲益和患者的耐受性應當依據一定基礎下根據現行臨床指南重新評估。一旦治療獲益較為明顯同時患者可以耐受美金剛治療，維持治療就應當繼續。反之，就應當中斷美金剛的維持治療。本品每日服用一次，應在每日相同的時間服用，可空腹服用，也可隨食物同服。成人：每日最大劑量20mg.為了減少不良反應的發生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下:1.治療第一周的劑量為每日5mg(每次半片)，2.第二周每日10mg(每次一片，每日一次)，3.第三周每日15mg(每次一片半)，4.第四周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg(每次兩片，每日一次)。5.老年患者：根據臨床研究的結果，65歲以上患者推薦劑量為每日20mg(每次兩片，每日一次)(參見【老年用藥】)。6.兒童及青少年患者：由于尚無本品用于兒童及青少年的安全性及有效性數據，不推薦本品用于兒童及青少年(參見【兒童用藥】)。7.腎功能不全患者：對于輕度腎功能不全(肌酐清除率50~80ml/分鐘)患者，無需調整劑量。對于中度腎功能不全(肌酐清除率30~49m/分鐘)的患者，美金剛的劑量應減至每日10mg；如果治療開始至少7天后，患者可以很好耐受，可以根據標準劑量調整方案將服用劑量增加至20mg/日.對于嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率5~29ml/分鐘)，美金剛的劑量應為每日10mg。8.肝功能不全患者：輕度至中度肝功能不全患者(肝功能分級為Child-PughA和Child-PughB)無需調整劑量。目前尚無美金剛應用于嚴重肝功能不全患者的資料。不推薦本品用于重度肝功能不全患者。

功能主治： 癡呆

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

說明書

【通用名稱】	鹽酸美金剛片
【藥品名稱】	暮清鹽酸美金剛片
【主要成份】	本品主要成份為鹽酸美金剛。
【功能主治】	治療中度至重度阿爾茨海默型癡呆。
【用法用量】	本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。美金剛的耐受性和劑量應當從開始治療起三個月內依據一定的基礎反復評估。此后，根據現行的臨床治療指南，美金剛的臨床獲益和患者的耐受性應當依據一定基礎下根據現行臨床指南重新評估。一旦治療獲益較為明顯同時患者可以耐受美金剛治療，維持治療就應當繼續。反之，就應當中斷美金剛的維持治療。本品每日服用一次，應在每日相同的時間服用，可空腹服用，也可隨食物同服。成人：每日最大劑量20mg.為了減少不良反應的發生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下:1.治療第一周的劑量為每日5mg(每次半片)，2.第二周每日10mg(每次一片，每日一次)，3.第三周每日15mg(每次一片半)，4.第四周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg(每次兩片，每日一次)。5.老年患者：根據臨床研究的結果，65歲以上患者推薦劑量為每日20mg(每次兩片，每日一次)(參見【老年用藥】)。6.兒童及青少年患者：由于尚無本品用于兒童及青少年的安全性及有效性數據，不推薦本品用于兒童及青少年(參見【兒童用藥】)。7.腎功能不全患者：對于輕度腎功能不全(肌酐清除率50~80ml/分鐘)患者，無需調整劑量。對于中度腎功能不全(肌酐清除率30~49m/分鐘)的患者，美金剛的劑量應減至每日10mg；如果治療開始至少7天后，患者可以很好耐受，可以根據標準劑量調整方案將服用劑量增加至20mg/日.對于嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率5~29ml/分鐘)，美金剛的劑量應為每日10mg。8.肝功能不全患者：輕度至中度肝功能不全患者(肝功能分級為Child-PughA和Child-PughB)無需調整劑量。目前尚無美金剛應用于嚴重肝功能不全患者的資料。不推薦本品用于重度肝功能不全患者。
【生產企業】	安徽華辰制藥有限公司

功效與作用

暮清鹽酸美金剛片是治療什么的？暮清鹽酸美金剛片主要用于對癡呆等的治療；了解更多關于暮清鹽酸美金剛片的功效與作用信息請看下方科普內容。

用藥指南

暮清鹽酸美金剛片的用法用量：本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。美金剛的耐受性和劑量應當從開始治療起三個月內依據一定的基礎反復評估。此后，根據現行的臨床治療指南，美金剛的臨床獲益和患者的耐受性應當依據一定基礎下根據現行臨床指南重新評估。一旦治療獲益較為明顯同時患者可以耐受美金剛治療，維持治療就應當繼續。反之，就應當中斷美金剛的維持治療。本品每日服用一次，應在每日相同的時間服用，可空腹服用，也可隨食物同服。成人：每日最大劑量20mg.為了減少不良反應的發生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下:1.治療第一周的劑量為每日5mg(每次半片)，2.第二周每日10mg(每次一片，每日一次)，3.第三周每日15mg(每次一片半)，4.第四周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg(每次兩片，每日一次)。5.老年患者：根據臨床研究的結果，65歲以上患者推薦劑量為每日20mg(每次兩片，每日一次)(參見【老年用藥】)。6.兒童及青少年患者：由于尚無本品用于兒童及青少年的安全性及有效性數據，不推薦本品用于兒童及青少年(參見【兒童用藥】)。7.腎功能不全患者：對于輕度腎功能不全(肌酐清除率50~80ml/分鐘)患者，無需調整劑量。對于中度腎功能不全(肌酐清除率30~49m/分鐘)的患者，美金剛的劑量應減至每日10mg；如果治療開始至少7天后，患者可以很好耐受，可以根據標準劑量調整方案將服用劑量增加至20mg/日.對于嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率5~29ml/分鐘)，美金剛的劑量應為每日10mg。8.肝功能不全患者：輕度至中度肝功能不全患者(肝功能分級為Child-PughA和Child-PughB)無需調整劑量。目前尚無美金剛應用于嚴重肝功能不全患者的資料。不推薦本品用于重度肝功能不全患者；了解更多關于暮清鹽酸美金剛片怎么用的詳細問題，請看下方復禾醫藥為您整理的科普內容。

注意事項

暮清鹽酸美金剛片副作用一般包含中重度至重度阿爾茨海默型癡呆患者參加的臨床研究中，美金剛治療組包括1784位患者，安慰劑組包括1595位患者，本品的不事件總發生率與安慰劑水平相當，且所發生的不良事件通常為輕中度。服用美金剛治療患者的發生率高于安慰劑組的常見不良反應分別為：頭暈(636%55.6%)、頭痛(5.2%5.3.9%)、便秘(4.6%vs2.6%)、嗜睡(34%vs.22%)和高血壓(4.19%vs.2.8%)。下表列出了自本品全球首次上市后臨床研究累計觀察到的不良事件。每組中，不良事件均按嚴重程度降序排列。其余詳見說明書。孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內發育遲緩(參見【藥理毒理】)。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg(每次兩片，每日一次)。等。更多關于暮清鹽酸美金剛片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。