磷霉素氨丁三醇散

磷霉素氨丁三醇散

磷霉素氨丁三醇散

本品主要成份為磷霉素氨丁三醇。

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染：1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預(yù)防外科手術(shù)或下尿路診斷過程引起的感染(例如：經(jīng)尿道相關(guān)切除術(shù))。

1、用量：1)體重50kg以上的成人及青少年：治療：單劑量治療，每療程1瓶(3g活性成分)。預(yù)防：用于預(yù)防外科手術(shù)或下尿路診斷過程引起的感染，治療通常由2倍的本品劑量組成，初始劑量1瓶(3g活性成分)在術(shù)前3小時口服，第二個劑量1瓶(3g活性成分)在術(shù)后24小時口服。2)體重50kg以下的成人及青少年：治療：單劑量治療，每療程2/3瓶(2g活性成分)。預(yù)防：大約術(shù)前3小時和術(shù)后24小時口服各2/3瓶(2g活性成分)。3)兒童：兒童使用經(jīng)驗(yàn)有限，由于本品劑量不適合12歲以下兒童使用，不推薦這個年齡段的兒童使用本品。2、用法：本品應(yīng)空腹服用，在餐前或餐后2-3小時服用，最好在晚間排空膀胱后服用。取本品適量，如每瓶(3g活性成分)加入50-70ml水中，攪拌至溶解后立即服用。不能使用熱水。本品不能未經(jīng)溶解而直接口服。

磷霉素氨丁三醇在不同國家或地區(qū)使用后，發(fā)生的不良反應(yīng)有所不同。文獻(xiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)情況如下：1、美國：1)臨床試驗(yàn)：在臨床研究中，占所有不良反應(yīng)事件發(fā)生頻率>1%的磷霉素相關(guān)不良反應(yīng)詳見內(nèi)部說明書。

1、警告：1)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉：幾乎使用所有抗菌藥(包括本品)時均有報(bào)告顯示艱難梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)，嚴(yán)重程度為輕度腹瀉至致死性腸炎。使用抗菌藥治療改變了結(jié)腸的正常菌群，導(dǎo)致艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產(chǎn)生毒素A和B,導(dǎo)致CDAD的發(fā)生。艱難梭菌菌株產(chǎn)生的劇毒素導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率增加，由于這些感染是抗微生物藥治療難以治愈的，可能需要行結(jié)腸切除術(shù)。使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的患者必須考慮CDAD。詳細(xì)的病史是必要的，因?yàn)閳?bào)告CDAD在給予抗菌藥后2個月內(nèi)發(fā)生。如果懷疑或確定為CDAD,正在使用的不直接針對艱難梭菌的抗生素需停止使用。對艱難梭菌應(yīng)給予適當(dāng)?shù)捏w液和電解質(zhì)調(diào)節(jié)，蛋白質(zhì)補(bǔ)充、針對艱難梭菌的抗生素治療，并根據(jù)臨床指征進(jìn)行手術(shù)評估。據(jù)報(bào)道，抗生素相關(guān)性腹瀉與包括磷霉素氨丁三醇在內(nèi)的幾乎所有的廣譜抗生素的使用有關(guān)，其嚴(yán)重程度可從輕度腹瀉到致死性腸炎。腹瀉，尤其是重度、持久性和/或出血性腹瀉，在本品治療期間或治療后出現(xiàn)，可能是艱難梭菌相關(guān)性腹瀉疾病(CDAD)的癥狀。因此，應(yīng)特別注意在本品使用期間或使用后出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉應(yīng)考慮該診斷。如果疑似或確診為CDAD,應(yīng)該立即開始采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧靡种颇c蠕動的藥品。 2)變態(tài)反應(yīng)：變態(tài)反應(yīng)(包括超敏反應(yīng)和過敏性休克)可能會在磷霉素治療期間發(fā)生，并可能會危及生命。如果此類反應(yīng)發(fā)生，不應(yīng)該再次給子磷霉素，并且需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)乃幬镏委煛?2、一般注意事項(xiàng)：對于單一的急性膀胱炎發(fā)病，單劑量本品治療不應(yīng)使用超過一次。與單次治療相比，重復(fù)每日給予本品不會改善臨床療效或微生物根除率，但會增加不良事件發(fā)生率。應(yīng)在治療完成前后獲取尿樣，進(jìn)行培養(yǎng)并進(jìn)行藥敏試驗(yàn)。用餐會影響本品活性化合物的吸收，使血藥、尿藥濃度稍有降低。因此，本品須在空腹、餐前或餐后2-3小時，最好在晚間排空膀胱后服用。腎功能不全者：如果肌酐清除率大于10ml/min,磷霉素的尿藥濃度可保持48小時有效。由于本品可導(dǎo)致眩暈，可能會影響一些患者駕駛和操作機(jī)器。本品應(yīng)置于兒童不易觸及之處。不要使用包裝盒上標(biāo)明已過期的產(chǎn)品。 3、患者信息應(yīng)告知患者：其癥狀應(yīng)在服用本品后2~3天內(nèi)改善，如果未改善，應(yīng)聯(lián)系醫(yī)護(hù)人員。腹瀉是抗生素導(dǎo)致的常見問題，停用抗生素后腹瀉停止。有時開始抗生素治療后，患者會發(fā)生水樣糞便和血便(伴有或不伴有胃痙攣和發(fā)熱)，甚至發(fā)生在末次給子抗生素后2個月后。如果發(fā)生了腹瀉，患者應(yīng)盡快聯(lián)系醫(yī)生。

甲氧氯普胺：與磷霉素氨丁三醇合并給藥時，甲氧氯普胺會增加胃腸動力，降低磷霉素的血清濃度和尿液排泄。增加胃腸動力的其他藥物可能會產(chǎn)生相似的作用。西咪替丁：西咪替丁與磷霉素氨丁三醇合并給藥時不會影響磷得素的藥代動力學(xué)。關(guān)于涉及INR(國際標(biāo)準(zhǔn)化比值)變化的具體問題，已報(bào)告的大量病例表明接受抗生素治療的患者中維生素K拮抗劑活性會增加。風(fēng)險(xiǎn)因素包括重度感染或炎癥，以及高齡和一般健康狀況不良的人群。在這種情況下，很難確定INR變化是由于感染性疾病還是由于其治療所致。然而，其他種類抗生素，尤其是氟喹諾酮、大環(huán)內(nèi)酯類、細(xì)胞周期素、復(fù)方新諾明和某些頭孢菌素更易導(dǎo)致此問題。

1瓶/盒

國藥準(zhǔn)字H19994124

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