天安藥業(yè)
鹽酸吡格列酮分散片
對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。
生產(chǎn)企業(yè):貴州天安藥業(yè)股份有限公司
通用名稱:鹽酸吡格列酮分散片
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080282(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用次,服藥與進(jìn)食無關(guān)。本品為分散片,使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻后服用。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbAlc評(píng)價(jià)更理想,與單用FBG相比,它是評(píng)價(jià)長期血糖控制的更好指標(biāo)。HbAlc反映了過去2到3個(gè)月的血糖情況。臨床應(yīng)用時(shí),我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長(3個(gè)月),以評(píng)價(jià)HbAlc的改變。單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時(shí),可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為15mg(相當(dāng)于半片)或30mg(相當(dāng)于1片)1次/日。如對(duì)初始劑量反應(yīng)不佳,可加量,直至45mg(相當(dāng)于1片半)1次/日。如患者對(duì)單藥治療反應(yīng)不佳,應(yīng)考慮聯(lián)合用藥。聯(lián)合治療:磺脲類:與磺脲類藥物合用時(shí),鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當(dāng)于半片)或30mg(相當(dāng)于1片),1次/日。當(dāng)開始用鹽酸吡格列酮治療時(shí),磺脲類劑量可維持不變。當(dāng)病人發(fā)生低血糖時(shí),應(yīng)減少磺脲類用量。二甲雙胍:與二甲雙胍合用時(shí),鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當(dāng)于半片)或30mg(相當(dāng)于1片),1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時(shí),二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言,與二甲雙胍合用時(shí),二甲雙胍無須降低劑量也不會(huì)引起低血糖。胰島素:與胰島素合用時(shí),鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當(dāng)于半片)或30mg(相當(dāng)于1片),1次/日。當(dāng)開始用鹽酸吡格列酮治療時(shí),胰島素用量可維持不變。對(duì)于聯(lián)用鹽酸吡格列酮和胰島素的病人,當(dāng)出現(xiàn)低血m糖或d血漿葡萄糖濃度低至100mg/分升以下時(shí),可降低胰島素用量10%到25%。進(jìn)一步根據(jù)血糖結(jié)果進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。最大推薦劑量:鹽酸吡格列酮?jiǎng)┝坎粦?yīng)超過45mg(相當(dāng)于1片半),1次/日,因?yàn)槌^這一劑量的用藥尚未進(jìn)行安慰劑對(duì)照的臨床研究。劑量超過30mg(相當(dāng)于1片)的聯(lián)合用藥也尚未進(jìn)行安慰劑對(duì)照的臨床研究。對(duì)于腎功能不全的病人,劑量無須調(diào)整。如治療開始前,患者出現(xiàn)活動(dòng)性肝病的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高(ALT超過正常上限2.5倍),就不應(yīng)用鹽酸吡格列酮治療。所有病人在開始鹽酸吡格列酮治療前均應(yīng)監(jiān)測(cè)肝酶,治療中也應(yīng)監(jiān)測(cè)。目前尚無鹽酸吡格列酮在18歲以下患者使用的數(shù)據(jù),故鹽酸吡格列酮不宜用于兒童患者。目前尚無鹽酸吡格列酮與其它噻唑烷二酮類藥物合用的數(shù)據(jù)。
說明書
更多【通用名稱】 | 鹽酸吡格列酮分散片 |
【藥品名稱】 | 鹽酸吡格列酮分散片 |
【主要成份】 | 本品活性成份為鹽酸吡格列酮。輔料:乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、聚維酮K30、甜橙香精、硬脂酸鎂。 |
【功能主治】 | 對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。 |
【用法用量】 | 鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用次,服藥與進(jìn)食無關(guān)。本品為分散片,使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻后服用。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbAlc評(píng)價(jià)更理想,與單用FBG相比,它是評(píng)價(jià)長期血糖控制的更好指標(biāo)。HbAlc反映了過去2到3個(gè)月的血糖情況。臨床應(yīng)用時(shí),我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長(3個(gè)月),以評(píng)價(jià)HbAlc的改變。單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時(shí),可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為15mg(相當(dāng)于半片)或30mg(相當(dāng)于1片)1次/日。如對(duì)初始劑量反應(yīng)不佳,可加量,直至45mg(相當(dāng)于1片半)1次/日。如患者對(duì)單藥治療反應(yīng)不佳,應(yīng)考慮聯(lián)合用藥。聯(lián)合治療:磺脲類:與磺脲類藥物合用時(shí),鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當(dāng)于半片)或30mg(相當(dāng)于1片),1次/日。當(dāng)開始用鹽酸吡格列酮治療時(shí),磺脲類劑量可維持不變。當(dāng)病人發(fā)生低血糖時(shí),應(yīng)減少磺脲類用量。二甲雙胍:與二甲雙胍合用時(shí),鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當(dāng)于半片)或30mg(相當(dāng)于1片),1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時(shí),二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言,與二甲雙胍合用時(shí),二甲雙胍無須降低劑量也不會(huì)引起低血糖。胰島素:與胰島素合用時(shí),鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當(dāng)于半片)或30mg(相當(dāng)于1片),1次/日。當(dāng)開始用鹽酸吡格列酮治療時(shí),胰島素用量可維持不變。對(duì)于聯(lián)用鹽酸吡格列酮和胰島素的病人,當(dāng)出現(xiàn)低血m糖或d血漿葡萄糖濃度低至100mg/分升以下時(shí),可降低胰島素用量10%到25%。進(jìn)一步根據(jù)血糖結(jié)果進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。最大推薦劑量:鹽酸吡格列酮?jiǎng)┝坎粦?yīng)超過45mg(相當(dāng)于1片半),1次/日,因?yàn)槌^這一劑量的用藥尚未進(jìn)行安慰劑對(duì)照的臨床研究。劑量超過30mg(相當(dāng)于1片)的聯(lián)合用藥也尚未進(jìn)行安慰劑對(duì)照的臨床研究。對(duì)于腎功能不全的病人,劑量無須調(diào)整。如治療開始前,患者出現(xiàn)活動(dòng)性肝病的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高(ALT超過正常上限2.5倍),就不應(yīng)用鹽酸吡格列酮治療。所有病人在開始鹽酸吡格列酮治療前均應(yīng)監(jiān)測(cè)肝酶,治療中也應(yīng)監(jiān)測(cè)。目前尚無鹽酸吡格列酮在18歲以下患者使用的數(shù)據(jù),故鹽酸吡格列酮不宜用于兒童患者。目前尚無鹽酸吡格列酮與其它噻唑烷二酮類藥物合用的數(shù)據(jù)。 |
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介紹
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貴州天安藥業(yè)股份有限公司系上市公司赤天化旗下的一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè),獲“貴陽市十家重點(diǎn)制藥企業(yè)”稱號(hào)。公司致力于治療糖尿病以及相關(guān)并發(fā)癥藥物的深度開發(fā)和研究。公司經(jīng)營理念:天安——一切為了天下人幸福平安!
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