海南中和藥業
恩替卡韋膠囊
本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見[用法用量]。
生產企業:海南中和藥業股份有限公司
通用名稱:恩替卡韋膠囊
批準文號:國藥準字H20100065(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:)。 肝移植受體患者 恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝...
恩替卡韋膠囊-說明書
介紹
主要成份:本品主要成份為:恩替卡韋。
用法用量:)。 肝移植受體患者 恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝...
性狀:本品內容物為白色或類白色顆?;蚍勰?/p>
規格:7粒/盒
詳細說明書
溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準
請仔細閱讀以恩替卡韋膠囊說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用。
【通用名稱】 | 恩替卡韋膠囊 |
【藥品名稱】 | 恩替卡韋膠囊 |
【主要成份】 | 本品主要成份為:恩替卡韋。 |
【功能主治】 | 本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見[用法用量]。 |
【用法用量】 | )。 肝移植受體患者 恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝... |
【性狀】 | 本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。 |
【不良反應】 | 對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗實檢查異常情況相似。在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。(其余詳見說明書) |
【用藥禁忌】 | 對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。 |
【注意事項】 | 腎功能不全的患者 肌酐清除率 <50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量(見 |
【相互作用】 | 詳見說明書。 |
【貯藏條件】 | 密封,在25°C以下干燥處保存。 |
【規格】 | 7粒/盒 |
【批準文號】 | 國藥準字H20100065 |
【生產企業】 |
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