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    恒瑞醫藥創新藥SHR-1905實現海外授權

    發布時間:2023-08-16 17:13 相關企業:復禾醫藥

    8月14日,恒瑞醫藥發布了關于與美國OneBio公司簽署SHR-1905授權許可協議的公告。恒瑞醫藥將具有自主知識產權的1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給美國OneBio公司,該公司將獲得在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化SHR-1905的獨家權利,并向恒瑞醫藥支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發及銷售里程碑款累計可達10.25億美元,以及達到年凈銷售額兩位數比例的銷售提成。

    SHR-1905為恒瑞醫藥自主研發且具有知識產權的胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)單克隆抗體。該藥于2021年5月獲得國家藥品監督管理局批準開展用于哮喘的臨床試驗,2023年5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥的臨床試驗,目前均處于臨床Ⅱ期。截至目前,SHR-1905相關項目已累計投入研發費用約5705萬元。

    恒瑞醫藥在公告中表示,本協議的簽署有助于拓寬SHR-1905的海外市場,為全球患者提供優質的治療選擇,也將進一步提升公司創新品牌和海外業績。

    除此之外,在今年2月,恒瑞自主研發的抗癌創新藥EZH2抑制劑SHR2554實現海外獨家授權,將在大中華區以外的全球范圍內開發、生產及商業化的獨家權利許可給美國TreelineBiosciences公司,除了1100萬美元的首付款,未來還有權收取最多6.95億美元的里程碑款。

    恒瑞醫藥曾多次公開稱,始終把科技創新作為第一發展戰略,以“臨床未滿足的需求”為導向,以“新、快、特”為主要宗旨,堅持“差異化”的競爭策略,加強源頭創新。

    一組數據折射其強大決心:近十年,恒瑞醫藥研發投入不斷提高,累計投入292億元,位居全國醫藥行業前列。公司還在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,擁有8大生產基地,并自主建立起一批國際領先的技術平臺。同時,恒瑞醫藥持續引進海內外高層次人才,打造了一支5000余人的全球研發團隊,其中碩士2000余人,博士600余人,提供了堅實的人才支撐。

    基于扎實的研發創新實力,目前恒瑞醫藥已有13款自研創新藥和2款合作引進創新藥在中國獲批上市,還有80多個自主創新產品正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。

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