3月24日，騰盛博藥港股公告稱，公司決定結束安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法項目，并已停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉向核心項目。安巴韋單抗/羅米司韋單抗是國內首款獲批的新冠新藥，公司前后投入了超過兩億美元研發(fā)該藥物，以確保其研發(fā)和商業(yè)化順利進行。藥物出售給了全國25個省份及358家醫(yī)院，錄得銷售收入約5160萬元。這也是騰盛博藥2022年的全部收入。
安巴韋單抗/羅米司韋單抗是騰盛博藥與清華大學、深圳市第三人民醫(yī)院合作研發(fā)的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。三方于2020年3月成立合資公司騰盛華創(chuàng)。2021年12月，國家藥監(jiān)局（NMPA）應急批準騰盛華創(chuàng)的安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液注冊申請，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。其中，青少年適應癥人群為附條件批準。
新冠病毒中和抗體的設計思路是以結合細胞的病毒的S蛋白結構為靶標，阻斷病毒與人體細胞結合。相較于抗新冠病毒小分子藥物，中和抗體的優(yōu)勢在于副作用小、藥物相互作用 （DDI）少，適用人群更廣，但劣勢是難以應對病毒S蛋白突變，生產(chǎn)成本高，儲存運輸條件嚴格，注射給藥患者依從性低等。
實際上，直到獲批8個月后，安巴韋單抗/羅米司韋單抗才在2022年7月開始商業(yè)化。而在這期間，新冠病毒已經(jīng)過多輪變異。2022年3月和2023年1月，安巴韋單抗/羅米司韋單抗被先后納入第九版、第十版新型冠狀病毒感染診療方案。但其中均提到，奧密克戎株感染病例已取代德爾塔株成為主要流行株，可能降低了一些單克隆抗體藥物對其中和作用。
本次公告顯示，騰盛博雅決定結束安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法項目的原因包括，不斷演變的新冠病毒趨勢，美國衛(wèi)生與公共服務部將于2023年5月結束新冠病毒的聯(lián)邦公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)，以及被拖延的CDMO（醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)）現(xiàn)場監(jiān)管核查。
繼上周五（3月24日）股價閃崩之后，3月27日，騰盛博藥收盤股價報收5.01港元，總市值36.44億港元。而在一個多月前，公司股價最高達到14.16港元/股；2021年12月，公司股價最高為52.60港元/股，如今股價已不足其十分之一。
新冠中和抗體藥物“安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法”是騰盛博藥的首款商業(yè)化產(chǎn)品。2021年12月，該產(chǎn)品頂著“首款國產(chǎn)新冠特效藥”的名號獲批上市。據(jù)公司2022年年報，這一產(chǎn)品上市半年多時間，僅為騰盛博藥貢獻了5162.6萬元的收入，公司決定停止該項目和生產(chǎn)活動。而該藥物的研發(fā)投入達2億美元（約合人民幣13.78億元）。
記者注意到，目前公司研發(fā)管線中推進最快的乙肝項目均處于臨床2期，新冠藥物停產(chǎn)后，公司將再次恢復到無商業(yè)化產(chǎn)品的狀態(tài)，并且未來將有大筆研發(fā)開支。
