瑞素坦 雷米普利片

雷米普利片

瑞素坦 雷米普利片

本品主要成份為雷米普利。

原發性高血壓；充血性心力衰竭；急性心肌梗死(2-9天)后出現的輕到中度心力衰竭。

給藥劑量:雷米普利治療初期，尤其是伴有鹽和/或體液流失患者(如嘔吐/腹瀉，利尿治療)，心衰患者(尤其是心肌梗死后)或嚴重高血壓患者，可能會產生血壓過度降低現象。如果可能，開始用雷米普利治療前，應糾正鹽和/或體液流失，減少或停止現正使用的利尿劑至少2－3天(在心衰患者，必須權衡容量負荷過重的風險)。這些患者的治療應當以最低單劑量開始，早晨服用1.25mg雷米普利(如半片雷米普利片2.5mg)。初次給藥后，雷米普利和/或利尿劑劑量增加時，患者均應給予醫療監護至少8小時，以免發生難以控制的低血壓反應。年長患者(大于65歲)對ACE抑制劑的反應較年輕人明顯，因此老年患者和具有血壓大幅度降低可能存在危險的患者(如冠狀血管或者腦供血血管狹窄患者)，應考慮采用低起始劑量(每日1.25mg雷米普利)。患有惡性高血壓或心衰的患者(尤其是急性心肌梗死后)采用本品治療時應住院。除非另有醫囑，以下劑量推薦適用于腎功能正常的患者:原發性高血壓患者起始劑量一般為2.5mg雷米普利晨服，如果該劑量血壓不能恢復正常，可增加至每日5mg。增加劑量時應至少有3周的間隔時間。維持劑量一般為每日2.5－5mg，最大劑量每日10mg。如果每日5mg雷米普利的降壓效果不理想，應考慮合用利尿劑等。這樣可以增強雷米普利的降壓效果。急性心肌梗死后(2－9天)輕到中度心衰(NYHAII和III)患者雷米普利的劑量調整只能在住院的情況下對血液動力學穩定的患者進行。必須非常嚴密監測合并應用抗高血壓藥物的患者，以免血壓過度降低。起始劑量常為雷米普利2.5mg早晚分服。如果該起始劑量患者不能耐受(如血壓過低)，應采用1.25mg，早晚分服。隨后根據患者的情況劑量可增加。間隔1－2天劑量可加倍，至最大每日劑量雷米普利5mg，早晚分服。非糖尿病腎病推薦的雷米普利起始劑量為1.25mg，每日一次。按照患者能否耐受逐漸增加劑量。推薦2－3周后劑量加倍。維持量通常為每日5mg。其余詳見內部說明書。

在使用雷米普利片或其他ACE抑制劑治療期間,能夠發生下列不良反應，心血管系統，偶爾地，尤其是在使用雷米普利治療的初始階段和伴有鹽和或體液流失的患者(如已采用利尿治療),心衰患者(尤其是急性心肌梗死后)和嚴重高血壓患者，當本品和/或利尿劑的用量增加時,可能會出現血壓過度降低(低血壓,直立性低血壓),頭暈，頭重腳輕(一些患者注意力喪失),出汗，虛弱，視覺障礙等癥狀，罕見意識喪失(暈厥)等癥狀。可能與血壓明顯下降相關的不良反應有心動過速，心悸，心絞痛，心肌梗死，TIA,缺血性腦卒中。可能出現心律失常或者心律失常加重；血管狹窄引起的循環紊亂可以加重。腎臟，偶爾可發生腎損害或者腎損害加重，個別病例可出現急性腎功能衰竭。罕見蛋白尿，蛋白尿伴腎功能惡化。呼吸系統，干咳無痰，少見支氣管痙攣，呼吸困難,支氣管炎,鼻竇炎或鼻炎,血管神經性水腫所致喉,咽和/或舌水腫.此時應采取緊急措施治療,(1)立即皮下注射0.3~0.5mg腎上腺素或在監測心電圖和血壓下緩慢靜脈注射0.1mg腎上腺素(按稀釋說明操作),接著糖皮質激素全身給藥;(2)靜脈給予抗組胺藥物和H2受體拮抗藥。除腎上腺素外，在已知C1滅活劑(補體C1酯酶抑制劑)缺乏時，也可以考慮使用C1滅活劑，患者住院監測至少12~24小時，當癥狀完全消失后，方可出院。黑人ACE抑制劑治療期間血管水腫的發生率較非黑人高。胃腸道/肝臟，可見胃痛。惡心，嘔吐，上腹部不適(某些病例胰酶升高)和消化系統紊亂。少見嘔吐，腹瀉，便秘，食欲喪失，口腔粘膜，舌或消化道炎癥，口腔發干，口渴，肝功能異常(包括急性肝功能不全)，肝炎，胰腺炎和腸梗阻(不全梗阻)。罕見致命性肝壞死。如果出現黃疸或顯著的肝功升高,必須停藥并進行監護治療。皮膚,血管:皮膚或粘膜反應，皮疹(個別病例為斑丘疹或苔癬樣疹或黏膜疹),風疹，瘙癢癥，或者累及唇，面部和/或肢體的血管神經性水腫，此時需停藥。也可能發生較輕微的非血管神經性的水腫，如裸關節周圍水腫。少見多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合征或者中毒性表皮壞死溶解。罕見天皰瘡，銀屑病惡化，銀屑病樣或天皰瘡樣皮膚或者粘膜病損，皮膚對光過敏,面紅,結膜刺激，脫發，甲癬，血管炎及加重或誘發雷諾氏現象。某些皮膚反應可能伴有發熱，肌痛，關節痛/關節炎，血管炎，嗜酸性粒細胞增多癥和/或抗核抗體滴度增加。如發生嚴重的皮膚反應則應立即停藥。可能發生針對昆蟲毒液的過敏或者過敏樣反應，且病情加重。神經系統，少見頭痛和疲勞。罕見困倦和嗜睡，憂郁，睡眠紊亂，軟弱無力，性欲下降，感覺異常，平衡失調，神志迷亂，焦慮，神經質，疲乏，顫抖，聽力障礙(如耳鳴),視力模糊和味覺紊亂或者短暫喪失。其它，肌肉痙攣，肌痛，關節痛或者出現發熱。

1.以下情況僅在效益明確大于風險，并對有代表性的臨床和實驗室指標進行規律監測后才可使用雷米普利:-臨床相關的電解質紊亂; -免疫反應紊亂或結締組織疾病( 如紅斑狼瘡、硬皮病) ; -同時全身應用抑制免疫反應的藥物(如皮質甾類、細胞抑制劑、抗代謝類)，別嘌呤醇，普魯卡因胺或者鋰 2.在較高腎素-血管緊張素系統活性患者，由于ACE的抑制，存在突然明顯血壓下降和腎功能損害的危險。在這種情況下，如果第一次使用雷米普利或者增加劑量，應嚴密監測血壓，直到預期不會出現進一步的急性血壓下降。 下列情況預期可能出現較高的腎素-血管緊張素活性: -已經服用利尿劑的患者; -鹽和/或液體丟失的患者; -嚴重高血壓患者; -心衰患者，尤其在急性心肌梗死后; -左室流入道、流出道梗阻患者(如主動脈縮窄或者二尖瓣狹窄，肥厚型心肌病) ; -血液動力學相關的腎動脈狹窄患者(可能有必要停用利尿劑治療). 3.在治療開始時，下列患者也應特別仔細地監測: -老年患者(年齡超過65歲) ; 血壓大幅度下降存在危險的患者(如冠狀血管或供應腦的血管狹窄的患者) . 4.在服用本品前，必須檢查腎功能。尤其在開始治療的前幾周，推薦監測腎臟功能。監測尤其適用于: -心衰患者; -單側腎動脈狹窄患者(在這種情況下，血清肌酐輕度上升都可能意味著受累腎臟功能的衰竭) ; 腎功能損害的患者 腎功能損害患者，需要經常檢測血清鉀濃度 5.服用本品時，進行需要與血液負電荷接觸的體外治療時(如使用特定的透析膜透析、血濾或使用硫酸右旋糖苷進 行LDL分離清除)，存在嚴重過敏樣反應的危險(如威脅生命的休克).使用昆蟲毒素脫敏治療也存在該危險。 6.使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化鈉高通量濾膜(如AN69)進行透析或者血濾，使用硫酸右旋糖苷進行LDL (低密度脂蛋白)分離清除或者使用昆蟲毒素脫敏治療期間，不要使用本品治療(見“禁忌”) 7.如果治療期間發生血管神經性水腫，必須立即停藥。由ACE抑制劑觸發的血管神經性水腫可能累及喉、咽和/或舌(見“不良反應”)。

雷米普利片或其他 ACE 抑制劑與下列藥物合用可產生如下作用，鉀鹽，保鉀利尿劑 ( 如螺旋內酯，阿米洛利，氨苯蝶啶 )，血鉀濃度明顯增加 ( 與這些藥物同時應用時必須嚴密監測血清鉀濃度 )。抗高血壓藥物 ( 尤其利尿劑 ) 和其它具有潛在降壓作用的藥物 ( 如硝酸鹽，三環類抗抑郁藥 )，雷米普利的降壓效果增強 ( 在同時使用利尿劑治療期間，推薦定期檢測血清鈉濃度 )。催眠藥，鎮靜劑，麻醉劑，血壓明顯下降 ( 手術前應告知麻醉師正在使用 雷米普利治療 )。擬交感類血管升壓藥 ( 如腎上腺素 )，可能減弱 雷米普利 的降壓效果 ( 推薦嚴密監測血壓 )。別嘌呤醇，普魯卡因酰胺，細胞生長抑制劑，免疫抑制劑 ，有全身作用的皮質醇類和其它能引起血象變化的藥物。增加血液學反應的可能性，尤其血液白細胞計數下降，白細胞減少癥 。鋰，血清鋰濃度增高，由此增強鋰的心臟和神經毒性 ( 需要定期監測血清鋰濃度 )。口服降糖藥 ( 如磺脲類，雙胍類 )，胰島素，由于潛在地降低胰島素抵抗，本品可增強降糖藥效果 ， 具產生低血糖的風險 ( 尤其在治療初期，應仔細監測血糖水平 )。 非甾體抗炎藥物，止痛劑 ( 如消炎痛，乙酰水楊酸 )，可能減弱 雷米普利 的降壓效果，還可能增加腎功能損害和血清鉀濃度升高的危險 。肝素，可能增加血清鉀濃度 。氯化鈉，減弱雷米普利的降壓作用和緩解心衰癥狀的效果。乙醇，增強血壓下降和乙醇的作用 。

14片/盒

國藥準字H20030725

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司