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    正大天晴藥業(yè)

    富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
    富馬酸替諾福韋二吡呋酯片1
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    處方藥 醫(yī)保乙類

    富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

    HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

    生產(chǎn)企業(yè):正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

    通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

    批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20173303(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

    用法用量:成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量:對HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或與食物同時(shí)服用。詳見說明書。

    功能主治: 感染

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    溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

    富馬酸替諾福韋二吡呋酯片-注意事項(xiàng)

    內(nèi)容
    介紹
    富馬酸替諾福韋二吡呋酯片副作用一般包含1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大。2.中斷治療后乙肝惡化。3.新發(fā)作或惡化的腎損害。4.骨礦物密度下降。5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。孕婦及哺乳期婦女用藥:美國妊娠分級(jí)B類:在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究,根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍,結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀ΑH欢瑳]有在妊娠婦女中進(jìn)行過充分及有良好對照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng),因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯,除非十分需要。哺乳婦女:美國疾病控制和預(yù)防中心建議,HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒,以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中,取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示,替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生,所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療,應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:研究115中,106名HBeAg陰性(9%)和陽性(91%)12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg(N=52)或安慰劑(N=54)雙盲治療72周。研究入選時(shí),平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL,平均ALT值為101 U/L。富馬酸替諾福韋二吡呋酯組52名受試者中,20名核苷/核苷酸初治受試者,32名核苷/核苷酸經(jīng)治受試者。32名核苷/核苷酸經(jīng)治受試者中31人接受過拉米夫定治療。72周時(shí),富馬酸替諾福韋二吡呋酯組88%(46/52)受試者和安慰劑組0%(0/54)受試者達(dá)HBV DNA<;400拷貝/mL。基線時(shí)ALT異常的受試者中,富馬酸替諾福韋二吡呋酯組74%(26/35)受試者在第72周時(shí)ALT復(fù)常,而安慰劑組為31%(13/42)受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療組1名受試者在研究前72周期間出現(xiàn)持續(xù)HBsAg轉(zhuǎn)陰和抗HBs血清轉(zhuǎn)換。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在12歲以下或體重低于35 kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:富馬酸替諾福韋二吡呋酯的臨床試驗(yàn)沒有入選足夠數(shù)量的年滿65歲或以上的受試者,無法判定他們的應(yīng)答是否與較年輕的受試者的應(yīng)答不同。一般而言,老年患者選擇劑量應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎,切記他們肝、腎、心功能下降,并發(fā)疾病或正在使用其他藥物治療的幾率增加。等。更多關(guān)于富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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