非洛地平緩釋片(Ⅱ)

非洛地平緩釋片(Ⅱ)

非洛地平緩釋片(Ⅱ)

本品主要成份為非洛地平。

高血壓。

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能壓碎或嚼碎。作用...

本品為薄膜衣片，衣層兩面各開有一激光小孔，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

服用本品最常見的不良反應為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細血管舒張有關）。根據臨床經驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始和增加劑量時尚可見面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道，但與非洛地平的關系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛生可避免或逆轉增生。偶有高血糖的報道。全身：疲乏（1/1000≤發生頻率＜1/100），發熱（發生頻率＜1/10000）循環：面部潮紅、踝部水腫（發生頻率≥1/100），心悸、心動過速（1/1000≤發生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動過速的低血壓?？杉觿⌒慕g痛、白細胞碎裂性血管炎（發生頻率＜1/10000）內分泌：高血糖（發生頻率＜1/10000）胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000≤發生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000≤發生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發生頻率＜1/10000）皮膚：疹、瘙癢（1/1000≤發生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/1000≤發生頻率＜1/100），光敏感性、唇舌血管神經性水腫（發生頻率＜1/10000）免疫反應：過敏性反應（發生頻率＜1/10000）肝臟：肝功能增高（發生頻率＜1/10000）骨骼?。宏P節痛、肌痛（1/10000≤發生頻率＜1/1000）神經：頭痛（發生頻率≥1/100），頭昏（1/1000≤發生頻率＜1/100），暈厥、繼發性低血壓(1/10000≤發生頻率＜1/1000)精神：陽痿、性功能障礙（1/10000≤發生頻率＜1/1000）泌尿生殖器：尿頻(發生頻率＜1/10000)

對非洛地平或本品中任何成分過敏的患者禁用。急性心肌梗塞患者禁用。不穩定型心絞痛患者禁用。非代償性心衰患者禁用。

下列患者慎用本品：主動脈狹窄患者肝功能損害患者嚴重的腎功能損害患者(GFR＜30ml/min)急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出現由低血壓引起的心肌缺血。與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應避免此種合并用藥。</p> <p>與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合并用藥。與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合用。對駕駛和機械操作的影響服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機械時應密切注意上述現象。

非洛地平為CYP3A4的底物。凡能抑制或誘導CYP3A4均能明顯影響非洛地平的濃度。 細胞色素P450誘導劑：卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥和利福平等P450誘導劑能增加非洛地平的代謝。與卡馬西平、苯妥英和苯巴比妥合用時非洛地平的AUC減小93%、Cmax減小82%。應避免與CYP3A4誘導劑合用。 細胞色素P450抑制劑：咪唑類抗真菌藥（伊曲康唑、酮康唑），大環內酯類抗生素（紅霉素）和HIV蛋白酶抑制劑為潛在的CYP3A4的抑制劑。與伊曲康唑合用，非洛地平的Cmax增加8倍、AUC增加6倍。與紅霉素合用，非洛地平的Cmax和AUC均增加近2.5倍。應避免與CYP3A4抑制劑合用。 葡萄柚汁：葡萄柚汁可抑制CYP3A4。合用葡萄柚汁，非洛地平的Cmax和AUC均增加近2倍。應避免與葡萄柚汁合用。 環孢素：合用環孢素非洛地平的血藥濃度增加150%，AUC增加60%。非洛地平對環孢素的藥代動力學影響較小。 西咪替?。汉嫌梦鬟涮娑。锹宓仄降腃max和AUC均增加近55%。

遮光，密封保存。

10片/盒

國藥準字H20040773

合肥立方制藥股份有限公司