益宮顆粒
益宮顆粒是一種對于女性的子宮具有很好的保養(yǎng)作用的藥物,對于女性在產(chǎn)后可能出現(xiàn)的各種癥狀,比如說小腹墜痛、少氣懶言、脈緩弱或弦澀等,都具有著很好的治療和環(huán)節(jié)作用。另外,在用藥的時候,需要根據(jù)不同的治療周期,制定不同的用藥方案。下面,就為大家具體介紹益宮顆粒的相關(guān)知識!
功效作用
益宮顆粒,益氣攝血,養(yǎng)血化瘀。用于產(chǎn)后惡露不絕屬氣血虧虛挾瘀證,癥見產(chǎn)后血性惡露持續(xù)數(shù)日仍淋漓不絕,色淡紅或紫黯、質(zhì)地稀薄或挾有血塊、小腹墜痛、自汗、乏力、少氣懶言,舌淡紫或有瘀斑、脈緩弱或弦澀。
用藥方案
治療組:益宮顆粒,一次10g(1袋),一日3次。同時服用產(chǎn)婦康顆粒模擬劑,一次10g(1袋),一日3次。對照組:產(chǎn)婦康顆粒,一次20g(2袋),一日3次。療程7天,治療結(jié)束后隨訪42~60天。
Ⅱ期試驗,治療組109例,對照組114例。治療組用藥第3天后止血率為19.63%、第4天為33.64%、第5天為47.66%、第6天為63.55%、第7天為80.37%;對照組用藥第3天后止血率為7.08%、第4天為17.70%、第5天為30.09%、第6天為45.13%、第7天為61.95%。兩組用藥后第3天和用藥后第7天組間比較有顯著性差異。中醫(yī)證候療效,治療組臨床痊愈52.34%、顯效30.09%、有效10.28%、無效7.48%;對照組臨床痊愈30.97%、顯效30.09%、有效28.32%、無效10.62%。兩組比較,差異有顯著性意義。
Ⅲ期試驗,治療組328例,對照組108例。治療組用藥第3天后止血率為10.98%、第5天為49.22%、第7天為91.69%;對照組用藥第3天后止血率為11.11%、第5天為37.04%、第7天為71.30%。兩組比較,差異有顯著性意義。中醫(yī)證候療效,治療組臨床痊愈39.94%、顯效50.30%、有效9.15%、無效0.61%;對照組臨床痊愈29.63%、顯效41.67%、有效23.15%、無效5.56%。兩組比較,差異有顯著性意義。
1.本品為圍產(chǎn)期用藥,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.根據(jù)本品Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結(jié)果推薦療程為1周。由于該試驗未進行對新生兒生長發(fā)育影響的研究,缺乏療程>1周的母子安全性和有效性數(shù)據(jù),故延長治療周期需慎重。
3.如因軟產(chǎn)道損傷、產(chǎn)后盆腔感染、子宮肌瘤、胎盤殘留或凝血機制障礙等其他原因所致的產(chǎn)后出血不在本品治療范圍內(nèi)。
4.過敏體質(zhì)者慎用。
【臨床試驗】經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),于2002年至2005年進行了Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗。觀察病例為西醫(yī)診斷為子宮復(fù)舊不全,中醫(yī)診斷為產(chǎn)后惡露不絕屬氣血虧虛挾瘀證者。采用隨機、陽性藥對照、雙盲、單模擬、多中心試驗方法。