萘丁美酮膠囊

萘丁美酮膠囊

萘丁美酮膠囊

本品主要成份為萘丁美酮。其化學名稱為：4-（6-甲氧基-2-萘基）-2-丁酮。

1.各種急﹑慢性炎性關節炎﹑類風濕性關節炎﹑強直性脊椎炎﹑骨關節炎﹑痛風性關節炎﹑銀屑病關節炎﹑反應性關節炎﹑賴特綜合癥﹑風濕性關節炎以及其他關節炎或關節痛。
2.軟組織風濕病;包括肩周炎﹑頸肩綜合癥﹑網球肘﹑纖維肌痛癥﹑腰肌勞損﹑腰椎間盤脫出﹑肌腱炎﹑腱鞘炎和滑囊炎等。
3.運動性軟組織損傷﹑扭傷和挫傷等。
4.其他如手術后疼痛﹑外傷后疼痛﹑牙痛﹑拔牙后痛﹑痛經等。

（1）成人常用量口服，一次1.0g（4粒），一日1次。一日最大量為2g，分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g起始。逐漸上調至有效劑量。 （2）兒童用量尚未建立。

本品內容物為白色粉末。

1.胃腸道、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發生率在短療程（6周～6個月）組和在長療程（8年）組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發生率增加。 2.神經系統、表現有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發生率小于1.5%。 3.皮膚、皮疹和瘙癢發生率約2.1%，水腫約1.1%。 4.少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經性水腫等。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件﹑心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛﹑氣短﹑無力﹑言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 5.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。 7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的﹑嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎﹑StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。

1.和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或對乙酰氨基酚并用不影響本品的吸收率。但通常不主張同時用兩種或多種非甾體抗炎藥。 2.在健康志愿者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應用這兩種藥物資料。 3.本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時應適當減少劑量。

20粒/盒

國藥準字H11022490

北京凱因科技股份有限公司