來得時 甘精胰島素注射液

甘精胰島素注射液

來得時 甘精胰島素注射液

本品主要成份為甘精胰島素。賦形劑 ：氯化鋅，M－甲酚，甘油，鹽酸，氫氧化鈉，注射用水。

需用胰島素治療的糖尿病。

本品是胰島素類似物，具有長效作用，應在每天傍晚注射1次。OptiSet注射裝置劑量調整幅度是2 IU，最大的單次注射劑量為40 IU。
甘精胰島素的用藥劑量應因人而異。2型糖尿病患者也可將甘精胰島素和口服降糖藥物一起使用。
從其他胰島素治療改為甘精胰島素治療 從其他中效或長效胰島素的治療方案改為甘精胰島素的治療方案時，可能需改變基礎胰島素的劑量，并調整其他同時使用的治療糖尿病的藥物（加用的普通胰島素或快速作用胰島素類似物的注射劑量和時間，或口服降糖藥物的劑量）。
為了減少夜間和清晨發生低血糖的危險性，將原來采用每天注射2次NPH胰島素的患者，改為每日注射1次甘精胰島素的治療方案時，在變更治療的第1周，其每天基礎胰島素的用量應減少20-30％。在第1周減少基礎胰島素用量期間，有些患者可能需在進食時代償性地加用胰島素，此后的治療方案應因人而異。
因有抗人胰島素抗體而用大劑量胰島素的患者，和其他胰島素類似物一樣，改用甘精胰島素后可能對胰島素反應會增加。
換用及開始用甘精胰島素的最初幾周，應密切監測代謝改變。
隨著代謝控制的改善以及胰島素敏感性的增加，可能需進一步調整劑量方案。如果患者的體重或生活方式有改變，或出現容易發生低血糖或高血糖的情況，也需調整劑量 (參見\"注意事項\")。
用法 ：甘精胰島素應皮下注射給藥。切勿靜脈注射甘精胰島素。甘精胰島素的長效作用與其在皮下組織內注射有關。如將平常皮下注射的藥物劑量注入靜脈內，可發生嚴重低血糖。
腹部、三角肌或大腿皮下注射后，血清胰島素或葡萄糖水平未見臨床差異。在某一注射區內，每次注射的部位必須輪換。
由于經驗有限，以下患者群使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估 ：兒童、肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者(參見\"注意事項\")。

有患者報告，偶爾將甘精胰島素與其他胰島素，尤其是短效胰島素混淆了。為了避免甘精胰島素與其他胰島素可能發生的上述使用錯誤，患者應注意在每次注射前都仔細核對該胰島素的標簽。 糖尿病酮癥酸中毒的治療，不能選用甘精胰島素，推薦靜脈注射常規胰島素。 由于經驗有限，兒童、肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估 (參見[用法用量]) 。 腎功能損害患者由于胰島素的代謝減慢，對胰島素的需要量可能減少。老年人及進行性腎功能衰退患者，對胰島素的需要量可能逐漸減少。 嚴重肝損害患者由于葡萄糖異生能力降低及胰島素代謝降低，對胰島素的需要量可能減少。 對血糖控制不好，或有高血糖癥或低血糖發作傾向的患者，在考慮調整劑量之前，應全面回顧患者是否按預期的方案治療、注射部位、正確的注射技術以及所有其他的相關因素。 低血糖反應 低血糖的發生時間取決于所用胰島素的作用特性，因此可能隨著治療方案的改變而改變。由于甘精胰島素持續提供基礎胰島素，可以預料，夜間低血糖較少見，而清晨低血糖較之常見。在低血糖有特殊臨床意義的患者中，應特別加以注意并加強血糖監測，如冠狀動脈和腦血管明顯狹窄的患者 (低血糖的心腦并發癥的危險) 以及增殖性視網膜病變特別是尚未經光凝固法治療的患者 (發生低血糖后有暫時性黑矇的危險) 。 患者應被告知在什么情況下低血糖的警告癥狀會不明顯。低血糖的警告癥狀可能改變、不明顯或不出現的患者如下： 血糖控制明顯改善的患者 低血糖緩慢發生的患者 老年患者 從動物胰島素轉用人胰島素 自主神經病變的患者 糖尿病病程長的患者 精神病患者 同時用某些其他藥物治療的患者 (參見[藥物相互作用]) 。 上述患者可能在不知不覺中發生嚴重的低血糖甚至喪失意識。 皮下注射甘精胰島素的長效作用可能延緩低血糖的恢復。 如果發現糖化血紅蛋白水平正?；蚪档?，應該考慮到低血糖復發以及低血糖發作但未覺察 (特別是夜間發作) 的可能性。 患者堅持用藥劑量和飲食療法、正確使用胰島素以及了解低血糖的先兆癥狀是減少低血糖危險性所必須的。如下的因素使低血糖更易于發生，必須特別密切監測并在必要時調整胰島素注射劑量： 改變注射區 提高對胰島素的敏感性 (例如去除應激因素) 異常的、增加或延長體力活動 并發癥 (如嘔吐、腹瀉) 進食不當 錯過進餐 飲酒 某些失代償性的內分泌疾病 (如甲狀腺功能減退癥、垂體前葉或腎上腺皮質功能減退) 同時使用某些其他藥品 并發癥 有并發癥時應加強代謝監測。許患者需檢測尿酮體，并常常需調整胰島素的劑量，常需增加島素用量。1型糖尿病患者，即使只能吃少量或不能吃食物、或在嘔吐時，也必須堅持至少吃少量碳水化合物，切勿全部停用胰島素。 對駕車和操作機械能力的影響 由于低血糖或高血糖或由此而造的視力障礙可導致注意力和反應能力可能降低。在駕車或操機械等特別需要有高度的注意力和反應能力時，可能出現危險。 應該告知患者在駕車時要特別注避免發生低血糖。尤其是對低血糖警告癥狀覺察力降低或不覺察以及低血糖發作頻繁的患者，更要加倍小心。有上述問的患者，應該慎重考慮駕車或操作機械是否可取。 運動員慎用。

1支/盒

國藥準字J20140052

賽諾菲（北京）制藥有限公司