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    勃林格翰藥業(yè)

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    處方藥 醫(yī)保乙類

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    本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。

    生產(chǎn)企業(yè):上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

    通用名稱:恩格列凈片

    品牌名稱:歐唐靜

    批準文號:國藥準字J20171073(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

    用法用量:推薦劑量本品的推薦劑量是早晨10mg。每日一次,空腹或進食后給藥。在耐受本品的患者中,劑量可以增加至25mg(參見【臨床試驗】)。在血容量不足的患者中,建議開始使用本品前對血容量不足進行糾正(參見【注意事項】)。腎損害患者開始使用本品前建議評估腎功能,之后應(yīng)定期評估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不應(yīng)使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要調(diào)整劑量。如果eGFR持續(xù)低于45mL/min/1.73m2,應(yīng)停用本品(參見【注意事項】)。肝損害患者肝損害患者不需要調(diào)整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經(jīng)驗有限,因此,不建議該部分人群使用。

    功能主治: 糖尿病酮癥酸中毒 糖尿病 糖尿 2型糖尿病 1型糖尿病

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    溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

    歐唐靜 恩格列凈片-注意事項

    內(nèi)容
    介紹
    歐唐靜 恩格列凈片副作用一般包含以下重要不良反應(yīng)同時請參見【注意事項】。低血壓、酮癥酸中毒、急性腎損傷及腎功能損害、尿膿毒癥和腎盂腎炎、合用胰島素和胰島素分泌促進劑相關(guān)低血糖、生殖器真菌感染、超敏反應(yīng)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期根據(jù)動物數(shù)據(jù)顯示存在腎臟不良反應(yīng),不建議在妊娠中期及晚期使用本品。妊娠婦女使用本品的數(shù)據(jù)有限,不足以確定與藥物相關(guān)的重大出生缺陷及流產(chǎn)風(fēng)險。妊娠期糖尿病控制不佳會對母親及胎兒造成風(fēng)險。在HbA1c >;7%的孕前糖尿病女性患者中,估計重大出生缺陷背景風(fēng)險為6- 10%,在HbAlc >;10%的女性中高達20-25%。適用人群的估計流產(chǎn)背景風(fēng)險未知。在美國普通人群中,臨床認識到的妊娠中估計重大出生缺陷及流產(chǎn)背景風(fēng)險分別約為2-4%和15-20%。疾病相關(guān)母體和/或胚胎/胎兒風(fēng)險:妊娠期糖尿病控制不佳會增加母體出現(xiàn)糖尿病酮癥酸中毒,先兆子癇、自然流產(chǎn)、早產(chǎn)、死產(chǎn)及分娩并發(fā)癥的風(fēng)險。糖尿病控制不佳會增加胎兒出現(xiàn)重大出生缺陷、死產(chǎn)及巨大兒相關(guān)發(fā)病的風(fēng)險。哺乳期沒有本品是否會隨人類乳汁分泌、本品對哺乳期嬰兒的影響或?qū)θ橹傻挠绊懙男畔ⅰ6鞲窳袃艨呻S哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人類腎臟成熟是在子宮內(nèi)和生后前2年內(nèi)(可能發(fā)生哺乳期暴露)完成的,因此可能對人類腎臟發(fā)育造成風(fēng)險。由于接受本品的哺乳期嬰兒有可能發(fā)生嚴重不良反應(yīng),包括恩格列凈對嬰兒腎臟發(fā)育的潛在影響,因此應(yīng)告知女性,不建議在哺乳期使用本品。兒童用藥:尚未建立本品在年齡小于18歲的兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥:不建議根據(jù)年齡進行本品劑量調(diào)整。在評估恩格列凈用于改善2型糖尿病患者的血糖控制的療效的研究中,接受恩格列凈治療的患者共有2721例(32%) &ge;65歲,491例(6%) &ge;75歲。預(yù)期本品在腎損害的老年患者中的降血糖療效降低。接受安慰劑、恩格列凈10mg和恩格列凈25mg的75歲及75歲以上患者中血容量不足相關(guān)不良反應(yīng)的風(fēng)險增加至2.1%.2.3%和4.4%。安慰劑組、恩格列凈10mg組和恩格列凈25mg組的75歲及75歲以上患者中尿路感染的風(fēng)險分別增加至10.5%、15.7%和15.1% (參見【注意事項】,【不良反應(yīng)】)。等。更多關(guān)于歐唐靜 恩格列凈片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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