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醫保甲類
米氮平片
用于抑郁癥的治療
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米氮平片-注意事項
內容
介紹
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米氮平片副作用一般包含由于患抑郁癥的患者常會表現出一些由疾病本身引起的癥狀,因此哪些不良反應是由使用了瑞美隆后所引起的尚無法予以區分。
報道的最常見的不良反應,在瑞美隆隨機安慰劑對照的臨床試驗中發生率超過5%(見以下內容),包括嗜睡,鎮靜,口干,體重增加,食欲增加,眩暈和疲乏。
在所有患者(包括除嚴重抑郁癥以外的病癥)中進行的隨機安慰劑對照試驗,均對瑞美隆的不良反應進行了評價。meta 分析包含了20 個臨床試驗,計劃的治療持續期最長達12 周,有1501 名患者(134 人年)接受最高60mg/天劑量米氮平的治療,并有850 名患者(79 人年)接受安慰劑治療。排除這些試驗的擴展期以保持與安慰劑治療的可比性。
表1 各類不良反應的分類發生率,是臨床試驗中出現的瑞美隆治療組比安慰劑組更頻繁、具有統計學意義的不良反應,并加入了自發的不良反應報告。自發報告中不良反應的頻率是根據這些事件在臨床試驗中的報告率而定。在米氮平隨機安慰劑對照試驗中未觀察到的,而自發報告的不良反應頻率歸類為“未知”。(表見說明書)
1 臨床試驗中這些事件在瑞美隆治療期間比安慰劑發生頻率高,具有統計學意義。
2 臨床試驗中這些事件在安慰劑治療期間比瑞美隆發生頻率高,但沒有統計學意義。
3 臨床試驗中這些事件在安慰劑治療期間比瑞美隆的發生頻率高,具有統計學意義。
4 N.B.劑量降低一般不會導致嗜睡/鎮靜的減少,但有損抗抑郁藥的療效。
5 通常接受抗抑郁藥治療時,可出現或加重焦慮和失眠(可能是抑郁的癥狀)。米氮平治療時有報告出現或加重焦慮和失眠癥狀。
6 在米氮平治療過程中或治療中止后早期有報告自殺意圖和自殺行為的病例(見孕婦及哺乳期婦女用藥:如果患者懷孕或在本品治療期間準備懷孕,應告知醫生。
妊娠婦女使用米氮平的數據有限,未顯示先天畸形的風險升高。動物試驗未顯示任何與臨床相關的致畸作用,但是觀察到了發育毒性(見
兒童用藥:本品不能用于18歲以下兒童和青少年(見
老年用藥:老年患者慎用本品。
約有190名老年人(年齡≥65歲)參與本品的臨床試驗。已知本品主要通過腎臟排泄(75%),在腎功能受損患者中本品清除率下降的風險升高。由于老年人更容易出現腎功能下降,劑量選擇時應謹慎。鎮靜藥可能造成老年人意識混亂和過度鎮靜。該組人群未等。更多關于米氮平片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。
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