LILLY
非處方藥
醫(yī)保乙類
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
用于治療抑郁癥。用于治療廣泛性焦慮障礙。
生產(chǎn)企業(yè):LILLY?DEL?CARIBE,INC.
通用名稱:鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
批準(zhǔn)文號:注冊證號H20150287(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:和
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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊-注意事項(xiàng)
內(nèi)容
介紹
介紹
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊副作用一般包含表見說明書
注解:
此數(shù)據(jù)來源于2011年10月19日前安慰劑對照的數(shù)據(jù)庫,包括已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥及其它條件下已完成的臨床研究。
包括應(yīng)激性、急迫性和混合性尿失禁。
包括慢性背痛和骨關(guān)節(jié)炎。
上腹部疼痛、下腹部疼痛、腹部壓痛、腹部不適、胃腸道疼痛。
包括腹瀉出血、下胃腸道出血、嘔血、便血、肛門出血、黑糞癥、直腸出血、潰瘍出血。
包括無力。
在年長患者中跌倒更加普遍(≥65歲)
包括收縮壓升高、舒張壓升高、收縮期高血壓、舒張期高血壓、高血壓危象、原發(fā)性高血壓和高血壓。
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高、肝酶升高、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高、肝功能測試異常、γ-氨基丁酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血堿性磷酸酶升高、血膽紅素升高、肝酶異常。
包括厭食癥。
肌肉骨骼僵硬。
肌痛、頸痛。
睡眠過度、鎮(zhèn)靜。
包含感覺減退,面部感覺減退,生殖器感覺遲鈍和口腔感覺異常。
中段失眠、終期失眠癥和初段失眠。
包含快感缺失。
性欲缺乏。
緊張不安感、坐立不安、緊張、精神運(yùn)動(dòng)過度。
意識模糊狀態(tài)。
夢魘。
射精失敗。
包括熱潮紅。
一般不良反應(yīng)頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、肌酸磷酸激酶(CPK)和鉀離子從基線至終點(diǎn)平均值升高;與對照組相比,度洛西汀治療的患者可有罕見的、暫時(shí)的異常值。
血糖調(diào)整―在3項(xiàng)治療糖尿病周圍神經(jīng)痛的臨床試驗(yàn)中,平均糖尿病持續(xù)時(shí)間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均糖化血紅蛋白(HbA1c)基線值為7.81%。在這3項(xiàng)試驗(yàn)的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組患者的空腹血糖可見小幅升高。HbA1c在度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時(shí),度洛西汀治療組和安慰劑組均出現(xiàn)HbA1c升高,度洛西汀治療組平均增高值比安慰劑組高0.3%。盡管常規(guī)治療組患者顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。
停藥后,有報(bào)告停藥后癥狀,最常見報(bào)告的癥狀包括下列臨床試驗(yàn)中突然停服或逐漸停服度洛西汀,有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、疲勞、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗、眩暈、嗜睡和肌痛。
上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應(yīng)報(bào)告
下列不良反應(yīng)發(fā)生率(<;0.01%):
心臟疾患:室上性心律失常。
耳及迷路障礙:治療終止后耳鳴
內(nèi)分泌失調(diào):不良反應(yīng)包括抗利尿激素分泌過多綜合癥。
眼疾:青光眼。
胃腸疾病:顯微鏡下結(jié)腸炎。
肝膽管疾患:肝炎、黃膽。
免疫系統(tǒng)紊亂:過敏反應(yīng)、超敏反應(yīng)。
實(shí)驗(yàn)室檢查:ALT升高、堿性磷酸酶升高、AST升高、膽紅素升高。
代謝、營養(yǎng)障礙:低鈉血癥、高血糖(尤其是糖尿病患者)。
骨骼、結(jié)締組織疾病:牙關(guān)緊閉癥。
神經(jīng)系統(tǒng)障礙:錐體外系綜合癥、停藥時(shí)感覺異常(包括類似電擊樣感覺)不寧腿綜合征、5-羥色胺綜合癥、癲癇發(fā)作、停藥后癲癇發(fā)作。
精神病性障礙:躁狂癥、攻擊和發(fā)怒(尤其在治療早期或治療停止后)。
皮膚及皮下組織癥狀:血管神經(jīng)性水腫、暗傷、皮膚脈管炎(有時(shí)伴有系統(tǒng)受累)、瘀斑、Stevens-Johnson綜合癥、蕁麻疹。
血管病癥:直立性低血壓(尤其在開始治療時(shí))、暈厥(尤其在開始治療時(shí))、高血壓危象。
生殖系統(tǒng)和乳腺障礙:婦產(chǎn)科出血、溢乳、高催乳素血癥。
下列不良反應(yīng)發(fā)生率(≥0.01%-<;0.1%):
精神病性障礙:幻覺。
腎、泌尿系統(tǒng)紊亂:尿潴留。
皮膚及皮下組織癥狀:皮疹。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:
妊娠分類C-在動(dòng)物生殖研究中,發(fā)現(xiàn)度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。
大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀,劑量達(dá)45mg/kg/日時(shí)(大鼠劑量為7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于[MRHD],7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日),未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。這個(gè)劑量時(shí),胎兒體重降低。無效應(yīng)劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于[MRHD],約1倍于按照體等。更多關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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