酒石酸伐尼克蘭片

適用于成人戒煙。

生產(chǎn)企業(yè)：R-Pharm Germany GmbH

通用名稱：酒石酸伐尼克蘭片

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20171222(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：用于口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增，之后推薦劑量為每日2次，每次1mg。...

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

說明書

【通用名稱】	酒石酸伐尼克蘭片
【藥品名稱】	酒石酸伐尼克蘭片
【主要成份】	本品主要成份為酒石酸伐尼克蘭。
【功能主治】	適用于成人戒煙。
【用法用量】	用于口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增，之后推薦劑量為每日2次，每次1mg。...
【生產(chǎn)企業(yè)】	R-Pharm Germany GmbH

功效與作用

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用藥指南

酒石酸伐尼克蘭片的用法用量：用于口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增，之后推薦劑量為每日2次，每次1mg。...；了解更多關(guān)于酒石酸伐尼克蘭片怎么用的詳細(xì)問題，請看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

兒童服用酒石酸伐尼克蘭片可以嗎？

酒石酸伐尼克蘭片用于第1-3日的用量是怎樣呢？

注意事項

酒石酸伐尼克蘭片副作用一般包含無論是否接受成煙治療，戒煙本身即伴隨多種癥狀例如曾有報道試圖戒煙的患者出現(xiàn)煩躁不安、抑郁情緒、失眠、易激惹、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。本品臨床研究的設(shè)計及結(jié)果分析中未對所出現(xiàn)的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關(guān)性進(jìn)行區(qū)分。本品的多項臨床研究涉及約4.000名患者，治療時間最長為1年(平均給藥84天)。如出現(xiàn)不良反應(yīng)；通常發(fā)生在治療的第一周，嚴(yán)重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應(yīng)發(fā)生活無差異。完成初始劑量遞增后，患者服用推薦劑量每日2次，每次1mg報告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數(shù)發(fā)生在治療的早期，嚴(yán)重程度為輕至中度，很少導(dǎo)致治療的中斷。因不良事件中斷治療患者的比例，治療組為11.4%，安慰劑組為9.7%。在這些患者中治療組常見不良事件的治療中斷率為:惡心(2.7%，安慰劑組0.6%)、頭痛(0.6%，安慰劑組1.0%)、失眠(安慰劑組1.2%)及夢境異常(0.2%，安慰劑組0.2%). 不良反應(yīng)表下表中所列為治療組發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)，均按照系統(tǒng)器官種類及發(fā)生頻率排列:很常見(1/10)，常見(≥100至0<；1/10)，少見(≥1.00至<；1/100)罕見( ≥1/10，000至＜1/1，000））。發(fā)生概率類似的不良反應(yīng)按由重至輕的順序排列。下表列出的所有不良藥物反應(yīng)(ADR)，以上市前2-3期研究數(shù)據(jù)的評估結(jié)果為依據(jù)，并根據(jù)18項安慰劑對照的上市前和上市后研究(其中包括大約5000名接受伐尼克蘭治療的患者)的匯總數(shù)據(jù)進(jìn)行更新。已報告的上市后不良反應(yīng)也包括在頻率未知的(不能從現(xiàn) 有的數(shù)據(jù)估計)。在每個頻率群中，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重性由高到低的順序列出。系統(tǒng)器官分類 ? ? ? 藥物不良反應(yīng) 感染與侵染很常見 ? ? ? ? ? 鼻咽炎常見 ? ? ? ? ? ?支氣管炎、鼻竇炎少見 ? ? ? ? ? ?真菌感染、病毒感染血液和淋巴系統(tǒng)異常罕見 ? ? ? ? ? ?血小板計數(shù)減少代謝與營養(yǎng)異常常見 ? ? ? ? ? ?體重增加、食欲減退、食欲增加罕見 ? ? ? ? ? ?煩渴未知 ? ? ? ? ? ?糖尿病、高血糖癥精神異常很常見 ? ? ? ? ??夢境異常、失眠少見 ? ? ? ? ? ?驚恐反應(yīng)、思維異常、坐立不安、情緒波動、抑郁*、焦慮*、幻覺*、性欲增強(qiáng).性欲減退罕見 ? ? ? ? ? ?煩躁、思維遲鈍未知 ? ? ? ? ? ?自殺意念、精神異常、攻擊性、行為異常、夢游癥神經(jīng)系統(tǒng)異常很常見 ? ? ? ? ?頭痛常見 ? ? ? ? ??嗜睡、頭暈、味覺障礙少見 ? ? ? ? ??癲癇發(fā)作、震顫，昏睡、感覺減退罕見 ? ? ? ? ??腦血管意外、肌張力亢進(jìn)、構(gòu)音障礙、共濟(jì)失調(diào)、味覺減退、縣夜睡眠節(jié)律紊亂眼部異常少見 ? ? ? ? ??結(jié)膜炎、眼痛罕見 ? ? ? ? ? ?暗點、鞏膜脫色、瞳孔散大、畏光、近視、多淚耳及迷路異常少見 ? ? ? ? ??耳鳴心臟異常少見 ? ? ? ? ??心絞痛、心動過速、心悸、心率加快罕見 ? ? ? ? ??房顫、心電圖ST段壓低、心電圖T波波幅減低未知 ? ? ? ? ??心肌梗死血管異常少見 ? ? ? ? ??血壓升高、潮熱呼吸系統(tǒng)、胸部及縱隔異常常見 ? ? ? ? ??呼吸困難、咳嗽少見 ? ? ? ? ??上呼吸道炎癥、呼吸道充血、發(fā)聲困難、過敏性鼻炎、咽喉刺激、寒無多上氣道咳嗽綜合征、鼻漏罕見 ? ? ? ? ? ?喉痛、打鼾胃腸道異常很常見 ? ? ? ? ? 惡心常見 ? ? ? ? ? ?胃食管返流性疾病、嘔吐、便秘、腹瀉、腹脹、腹痛、牙痛、消化不良、胃腸脹氣、口干少見 ? ? ? ? ? ?便血、胃炎、拌便習(xí)慣改變、暖氣、潰瘍性口炎、牙齦疼痛罕見 ? ? ? ? ? ?嘔血、大便異常、舌苔厚膩皮膚及皮下組織異常常見 ? ? ? ? ? ?皮疹、瘙癢少見 ? ? ? ? ? ?紅斑、痤瘡、多汗、盜汗未知 ? ? ? ? ? ?嚴(yán)重皮膚反應(yīng)包括Stevens-Johnson綜合征、多形性紅班、血管神經(jīng)性水腫肌肉骨骼與結(jié)締組織異常常見 ? ? ? ? ? ?關(guān)節(jié)痛、肌痛、背痛少見 ? ? ? ? ? ?肌肉痙攣、胸部肌肉骨骼疼痛罕見 ? ? ? ? ? ?關(guān)節(jié)僵硬、肋軟骨炎腎臟與泌尿異常少見 ? ? ? ? ? ?頻尿、夜尿癥罕見 ? ? ? ? ? ?尿糖、多尿生殖系統(tǒng)及乳房異常少見 ? ? ? ? ? ?月經(jīng)過多罕見 ? ? ? ? ? ?陰道分泌物、性功能障礙全身異常及給藥部位異常常見 ? ? ? ? ? ?胸痛、疲勞感少見 ? ? ? ? ? ?胸部不適、流感樣疾病、發(fā)熱、乏力不適罕見 ? ? ? ? ? ?寒冷感、囊腫檢查常見 ? ? ? ? ? ?肝功能檢查異常少見 ? ? ? ? ? ?精液分析異常、C-反應(yīng)蛋白開高、血鈣降低、 *依據(jù)上市后觀測隊列研究估計發(fā)生頓率上市后經(jīng)驗:? 在本品上市后使用期間，有下述不良事件上報。由于這些事件是由規(guī)模不確定的人群自發(fā)上報，因此無法估計事件的發(fā)生率或建立其與藥物之間的因果關(guān)系. 在服用本品進(jìn)行戒煙的患者中，上報事件包括抑郁、躁狂、精神異常、幻覺、偏執(zhí)狂、妄想、殺人意念、攻擊性、敢意、焦慮和驚恐，以及自殺意念、自殺企圖與完成自殺(見[注意事項])。不管是否采用藥物治療進(jìn)行戒煙，忠者都可能出現(xiàn)尼古丁戒斷癥狀，及原有精神疾病的加重。并非所有惠者都了解其是否患有精神疾病，也并不是所有患者都不再吸煙。服用本品進(jìn)行治療的感者中有新發(fā)癲痛或原有癲痛惡化的上市后報告(見[注意事項])患者在服用伐尼克蘭期間有酒精興奮作用增強(qiáng)的上市后報告。--此患者報告7神經(jīng)精神癥狀(包括異常行為和有時發(fā)生攻擊性行為(見[注意事項])。有服用伐尼克蘭治療的患者出現(xiàn)超敏反應(yīng)的上市后報告.包括血管神經(jīng)性水工(見[注意事項])。有服用伐尼克蘭的惠者出現(xiàn)罕見但嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)的上市后報告，包括Stves-afisop灣合征和多形性紅斑(見[注意事項] )。有服用伐尼克蘭治療的患者出現(xiàn)包括缺血性和出血性事件在內(nèi)的心肌梗死(MI)和腦血管意外(CVA)的上市后報告。在大多數(shù)此類報告事件中，患者都有既往的心血管系統(tǒng)疾病和/或其他危險因素。雖然吸煙是引起心肌梗死和腦血管意外的危險因素，但是基于伐尼克蘭的使用和事件之間存在時間相關(guān)性，還不能排除伐尼克蘭的可能性(見[注意事項] )。有服用伐尼克蘭的患者出現(xiàn)高血糖癥的報告。有服用伐尼克蘭治療的患者出現(xiàn)夢游癥的報告，在一些病例中導(dǎo)致了對自身，他人或財產(chǎn)有害的行為(見[注意事項])孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦風(fēng)險總結(jié) 關(guān)于孕婦使用伐尼克蘭的可用人體數(shù)據(jù)不足，無法提供藥物相關(guān)風(fēng)險信息。妊娠期間吸煙對母體、胎兒和新生兒都存在風(fēng)險( 見臨床注意事項)。在動物研究中，在器官形成期以相當(dāng)于人保最大推薦劑量(MRHD)時暴露量50倍的暴露量給藥時，伐尼克蘭未導(dǎo)致嚴(yán)重畸形，但導(dǎo)致胎兒體重降低。此外，器官形成期到哺乳期，按相當(dāng)于MRHD時人體暴露量的36倍的母體暴解量向妊娠大鼠給予伐尼克蘭對子代產(chǎn)生了發(fā)育毒性(見數(shù)據(jù)) . 與不吸煙的孕婦相比，妊娠期間吸煙的孕婦所產(chǎn)嬰兒患唇腭裂的預(yù)計背景風(fēng)險增加等。更多關(guān)于酒石酸伐尼克蘭片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

酒石酸伐尼克蘭片對精神系統(tǒng)的副作用是怎樣呢？

藥品口碑

酒石酸伐尼克蘭片效果好不好？通常情況下，酒石酸伐尼克蘭片對的治療有一定的效果；關(guān)于酒石酸伐尼克蘭片哪個牌子好的疑問，請看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的詳細(xì)內(nèi)容。

藥價規(guī)格

酒石酸伐尼克蘭片在哪里可以購買？1、酒石酸伐尼克蘭片一般可在藥店購買；2、還可以通過實名信息在網(wǎng)上藥店購買。購買時盡量選擇大型正規(guī)藥店購買，并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，不要購買假藥或過期藥品。酒石酸伐尼克蘭片的價格各渠道略有差異，購買時注意對比。