4月13日，NMPA發(fā)布了最新的一批藥品批準(zhǔn)證書，以獲取信息。其中，湖南賽隆藥業(yè)的兩種藥物通過仿制藥的一致性評價(jià)，分別是注射胸腺法和注射替加環(huán)素。同一天，它贏得了10億+免疫調(diào)節(jié)劑，并對抗菌藥物仿制藥進(jìn)行了評估。
注射用胸腺法新
注射用胸腺法新是一種新型的多肽免疫調(diào)節(jié)劑，用于治療慢性病毒感染、腫瘤和免疫缺陷患者的輔助治療，并作為疫苗強(qiáng)化劑。它還具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值，包括乙型肝炎、丙型肝炎、癌癥、免疫缺陷和其他疾病。它是國家醫(yī)療保險(xiǎn)的目錄品種。2020年，該藥房的銷售額接近15億元。
有許多新的胸腺注射法生產(chǎn)企業(yè)，其醫(yī)院市場主要由原研究的美國賽生制藥、成都奧九宏制藥廠和海南中和制藥等占據(jù)。目前，海南雙城藥業(yè)（第一家仿制藥公司）、江蘇諾泰澳、揚(yáng)子江制藥、瑞陽制藥、深圳漢宇制藥、蘇州天馬制藥、湖南賽龍制藥通過仿制藥一致性評價(jià)，海南中和制藥、上海制藥、成都圣諾、朗天制藥提交了仿制藥一致性評價(jià)補(bǔ)充申請。
替加環(huán)素
替加環(huán)素是2005年6月首次在美國推出的惠氏制藥有限公司研發(fā)的甘氨酰四環(huán)素類抗生素。2010年11月，注射用替加環(huán)素獲準(zhǔn)進(jìn)口上市。2021年前三個(gè)季度，注射用替加環(huán)素在醫(yī)院內(nèi)部銷售額達(dá)到19億元，同比增長48%，市場仍有很大上升空間。
目前，中國共有8家企業(yè)，包括豪森（第一種仿制藥）、浙江海正、福安藥業(yè)等，對注射用替加環(huán)素仿制藥進(jìn)行了評估，南京建友、武漢奇瑞藥業(yè)提交了該品種上市申請。湖南賽隆藥業(yè)通過仿制藥一致性評價(jià)，共有8個(gè)品種（9產(chǎn)品規(guī)范），其中注射用艾司奧美拉唑鈉以新的注冊類別獲準(zhǔn)上市，視為評價(jià)。
