羅格列酮片通常不建議長期服用,長期使用可能增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。羅格列酮片主要用于治療2型糖尿病,其使用需嚴(yán)格遵循醫(yī)囑,定期評(píng)估療效與安全性。
愛能 羅格列酮片
生產(chǎn)廠家:成都恒瑞制藥有限公司
功能主治:本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。 對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療,而且對(duì)有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應(yīng)控制影響血糖控制的病癥,如感染。
用法用量:糖尿病的治療應(yīng)個(gè)體化
本品的起始用量為4mg/日,每日1次,每次4片。經(jīng)12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗(yàn)章節(jié)。
本品可于空腹或進(jìn)餐時(shí)服用。
單藥治療:本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。臨床試驗(yàn)表明,服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。
與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用:在使用抗糖尿病藥物的同時(shí)加服本品,毋需改變?cè)纂p胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。
與磺酰脲類藥物合用:與磺酰脲類藥物合用時(shí),本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。
與二甲雙胍合用:與二甲雙胍合用時(shí),本品的起始用量通常為4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用藥期間,不會(huì)發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。
最大推薦劑量:本品最大推薦劑量為8毫克/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗(yàn)資料。臨床試驗(yàn)表明,8毫克/日劑量降低空腹血糖和HbAlc最明顯。
老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。
腎損害患者單用本品毋需調(diào)整劑量;因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對(duì)此類患者,本品不可與二甲雙胍合用。
若2型糖尿病患者有活動(dòng)性肝臟疾患的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT]正常上限2.5倍),則不應(yīng)服用本品(詳見吸收、分布、排泄-肝損害患者章節(jié))。在開始服用本品前,推薦患者檢測(cè)肝酶,之后需定期監(jiān)測(cè)肝功(詳見注意事項(xiàng)章節(jié))。
本品單片不可掰開服用。
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羅格列酮片屬于噻唑烷二酮類降糖藥,通過提高胰島素敏感性控制血糖。該藥物適用于飲食運(yùn)動(dòng)控制不佳的2型糖尿病患者,尤其針對(duì)存在明顯胰島素抵抗的群體。臨床使用中需監(jiān)測(cè)肝功能、心功能及水腫情況,合并心力衰竭或肝病患者禁用。常見不良反應(yīng)包括體重增加、水腫和骨折風(fēng)險(xiǎn)升高,老年患者更需謹(jǐn)慎。
少數(shù)情況下,醫(yī)生可能評(píng)估后允許特定患者長期使用羅格列酮片。這類患者通常具有嚴(yán)格的血糖監(jiān)測(cè)體系,無心血管疾病史,且對(duì)其他降糖方案反應(yīng)不佳。即便如此,每3-6個(gè)月仍需重新評(píng)估用藥必要性,必要時(shí)需聯(lián)合其他降糖手段減少單藥劑量。突發(fā)胸痛、呼吸困難等癥狀應(yīng)立即停藥就醫(yī)。
使用羅格列酮片期間應(yīng)配合低糖飲食與規(guī)律運(yùn)動(dòng),定期檢測(cè)血糖和糖化血紅蛋白水平。避免與硝酸酯類藥物聯(lián)用,服藥期間出現(xiàn)視力模糊或持續(xù)頭痛應(yīng)及時(shí)就診。建議每半年進(jìn)行一次全面體檢,重點(diǎn)檢查心臟功能和骨密度狀態(tài)。