恩格列凈片是不是進(jìn)口藥

發(fā)布時(shí)間：2025-05-13 10:37 相關(guān)企業(yè)：上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

恩格列凈片屬于進(jìn)口藥物，該藥物原研企業(yè)為德國制藥公司，目前已在多國獲批用于臨床治療。其主要成分為鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑，通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收促進(jìn)糖分排泄，從而達(dá)到降低血糖效果。

歐唐靜恩格列凈片生產(chǎn)廠家：上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司功能主治：本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運(yùn)動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用當(dāng)鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。用法用量：推薦劑量本品的推薦劑量是早晨10mg。每日一次，空腹或進(jìn)食后給藥。在耐受本品的患者中，劑量可以增加至25mg(參見【臨床試驗(yàn)】)。在血容量不足的患者中，建議開始使用本品前對血容量不足進(jìn)行糾正(參見【注意事項(xiàng)】)。腎損害患者開始使用本品前建議評估腎功能，之后應(yīng)定期評估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不應(yīng)使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要調(diào)整劑量。如果eGFR持續(xù)低于45mL/min/1.73m2，應(yīng)停用本品(參見【注意事項(xiàng)】)。肝損害患者肝損害患者不需要調(diào)整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經(jīng)驗(yàn)有限，因此，不建議該部分人群使用。

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藥物特性與臨床應(yīng)用：

恩格列凈片作為新型降糖藥，除控制血糖外還具有減輕體重、降低血壓等額外獲益。臨床研究顯示其可顯著減少2型糖尿病患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，尤其適合合并動脈粥樣硬化性心血管疾病或心力衰竭的患者。使用期間需監(jiān)測血容量狀態(tài)，老年人及腎功能不全者需謹(jǐn)慎評估。

國內(nèi)外市場現(xiàn)狀：

國內(nèi)上市的恩格列凈片包括原研進(jìn)口品種和通過一致性評價(jià)的國產(chǎn)仿制藥。進(jìn)口藥物需經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國產(chǎn)藥物相同。患者選擇時(shí)無需過度關(guān)注產(chǎn)地差異，更應(yīng)重視個體化治療方案制定，在醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)經(jīng)濟(jì)條件、用藥效果等因素綜合選擇。

用藥期間需保持每日2000毫升以上飲水量，避免泌尿系統(tǒng)感染風(fēng)險(xiǎn)。建議配合低糖飲食與快走、游泳等有氧運(yùn)動，每周累計(jì)運(yùn)動時(shí)間不低于150分鐘。定期監(jiān)測血糖、尿常規(guī)及腎功能指標(biāo)，出現(xiàn)頭暈、排尿疼痛等癥狀應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。儲存時(shí)應(yīng)置于30℃以下干燥環(huán)境，避免兒童誤觸。