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    西咪替丁片(泰胃美)的說明書的內(nèi)容有哪些?

    發(fā)布時間:2022-04-07 07:51 相關(guān)企業(yè):廣東恒健制藥有限公司

    西咪替丁片(泰胃美),主要成份為西咪替丁,用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓一艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。那么,西咪替丁片(泰胃美)的說明書的內(nèi)容有哪些呢?

    西咪替丁膠囊

    西咪替丁膠囊 生產(chǎn)廠家:廣東恒健制藥有限公司 功能主治:用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。 用法用量:口服。成人一次1粒,一日2次,24小時內(nèi)不超過4次。
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    西咪替丁片(泰胃美)的說明書的內(nèi)容有:

    【藥品名稱】

    通用名稱:西咪替丁片

    商品名稱:西咪替丁片(泰胃美)

    拼音全碼:XiZuoTiDingPian(TaiWeiMei)

    【主要成份】西咪替丁化學(xué)名:N’-甲基-N&quot;-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基呱。分子式:C10H16N6S分子量:252.34

    【性狀】本品為淺灰綠色囊形薄膜包衣片。

    【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓一艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

    規(guī)格型號】0.4g*20s

    【用法用量】

    1.治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài),一次0.2~0.4g,一日4次,餐后及睡前服,或一次0.8g,睡前1次服;

    2.預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā),一次0.4g,睡前服;

    3.腎功能不全患者用量減為一次0.2g,12小時1次;

    4.老年患者用量酌減。

    5.小兒:口服,一次按體重5~10mg/Kg,一日2~4次。

    【不良反應(yīng)】

    本品的不良反應(yīng)總體上講并不常見.且通常在繼續(xù)用藥或停藥后消失。

    1.較常見的不良反應(yīng)有腹瀉,乏力、頭暈、嗜睡、頭痛和皮疹。

    2.本品有輕度抗雄性激素作用.用藥劑量較大(每日在1.6g以上)可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計(jì)數(shù)減少,停藥后消失。

    3.本品可通過血一腦屏障.具有一定的神經(jīng)毒性。偶見-精神紊亂,焦慮不安、抑郁、憂慮、譫妄、定向力障礙多見于老年、重癥患者,一般停藥后3-4天癥狀消失。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時,可出現(xiàn)震顫性譫妄.酷似戒酒綜合征。

    4.本品罕見的不良反應(yīng)有:過敏反應(yīng)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、問質(zhì)性腎炎、尿潴留、肝臟毒性、胰腺炎。

    5.極少數(shù)有血白細(xì)胞減少及粒細(xì)胞缺乏癥,這些人都患有其它嚴(yán)重疾患.接受已知使血細(xì)胞減少的藥物和治療。血小板減少癥和再生障礙性貧血罕有報(bào)導(dǎo)。偶見血漿中肌酐或血清轉(zhuǎn)氨酶增加。

    6.使用H2受體阻滯劑極罕見出現(xiàn)心動過緩.心動過速和心臟阻滯。

    禁忌】對本品過敏者禁用。

    注意事項(xiàng)

    1.癌性潰瘍者.使用前應(yīng)先明確診斷.以免延誤治療。

    2.老年患者由于腎功能減退.對本品清除減少減慢.可導(dǎo)致血藥濃度升高,因此更易發(fā)生毒性反應(yīng),出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。

    3.有藥物過敏史者請遵醫(yī)囑使用。

    4.診斷的干擾:口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性:血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高:甲狀旁腺激素濃度則可能降低。

    5.為避免腎毒性.用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能。

    6.本品對骨髓有一定的抑制作用,用藥期間應(yīng)注意檢查血象。

    7.本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似.且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用.以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。

    8.下列情況應(yīng)慎用:(1)嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患。{2)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者.西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質(zhì)性腦病。(4)肝腎功能損害.

    9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

    【兒童用藥】16歲以下兒童不推薦使用。

    【老年患者用藥】用量酌減

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過胎盤屏障,并能進(jìn)入乳汁,孕婦和哺乳期婦女禁用。

    【藥物相互作用】與華法林、茶堿類、苯妥英類等藥物合用時,應(yīng)減少劑量。氫氧化鋁等抗酸藥或甲氧氯普胺可使本品吸收減少。可降低硫糖鋁、四環(huán)素等的作用。與阿片類藥物合用,可使慢性腎功能衰竭者產(chǎn)生呼吸抑制、精神混亂和定向力障礙等,應(yīng)減少阿片類制劑的用量。1.本品為肝藥酶抑制劑,通過其咪唑環(huán)與細(xì)胞色素P450結(jié)合而降低藥酶活性,同時也可減少肝血流。故本品與普萘洛爾合用時,可使后者血藥濃度升高,休息時心率減慢;與苯妥英鈉或其它乙內(nèi)酰脲類合用時,可使后者的血藥濃度升高,可能導(dǎo)致苯妥英鈉中毒,必須合用時,應(yīng)在5天后測定苯妥英鈉的血藥濃度以便調(diào)整劑量;2.本品與環(huán)孢素合用時,可使后者的血藥濃度增加;3.本品與嗎氯貝胺合用時,可使后者的血藥濃度增加;4.本品與阿司匹林合用時,可使阿司匹林的溶解度增高,吸收增加,作用增強(qiáng);5.本品與美沙酮合用時,可增加后者的血藥濃度,有致過量的危險;6.本品與他克林合用時,可增加后者的血藥濃度,有致過量的危險;7.本品與苯二氮卓類藥物(如地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯氮卓、咪達(dá)唑侖、三唑侖等)合用時,可抑制后者的肝內(nèi)代謝,升高其血藥濃度,加重其鎮(zhèn)靜及其它中樞神經(jīng)

    【藥物過量】常見有呼吸短促或呼吸困難,以及心動過速。處理:首先清除胃腸道內(nèi)尚未吸收的藥物.并給予臨床監(jiān)護(hù)及支持療法.出現(xiàn)呼吸衰竭者.立即進(jìn)行人工呼吸.心動過速者可給予&beta;-受體阻滯劑。

    【藥理毒理】本品為組胺H2受體拮抗劑,具有抑制胃酸分泌的作用。其抑酸作用強(qiáng),能有效地抑制基礎(chǔ)胃酸分泌和各種原因如食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等刺激所引起的胃酸分泌,使分泌的量和酸度都降低,并能防止或減輕膽鹽、酒精、阿司匹林及其它非甾體抗炎藥等所致的胃粘膜腐蝕性損傷,對應(yīng)激性潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。此外,本品有抗雄激素作用,在治療多毛癥方面有一定價值;還能減弱免疫抑制細(xì)胞的活性,增強(qiáng)免疫反應(yīng),從而阻抑腫瘤轉(zhuǎn)移,延長存活期。據(jù)國外資料報(bào)道,本品尚可有效治療急性間歇性卟啉病。組胺通過興奮H2受體激活腺苷酸環(huán)化酶,增加胃壁細(xì)胞內(nèi)cAMP的生成,cAMP通過蛋白激酶激活碳酸酐酶,催化CO2和H2O生成H2CO3,并進(jìn)一步解離而釋放出H+,使胃酸分泌增加。西咪替丁主要作用于壁細(xì)胞上的H2受體,起競爭性抑制組胺的作用,因而能抑制胃酸分泌。本品有顯著抑制胃酸分泌的作用,能明顯抑制基礎(chǔ)和夜間胃酸分泌,也能抑制由組胺、分肽胃泌素、胰島素和食物等刺激引起的胃酸分泌,并使其酸度降低,對因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護(hù)作用,對應(yīng)液性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。

    【藥代動力學(xué)】口服后約60%~70%由腸道迅速吸收,血藥濃度達(dá)峰時間

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