系統性紅斑狼瘡(SLE)是一種多見于育齡期女性的自身免疫病,可累及皮膚、關節、腎臟等多個器官,復發率高、治療難度大。盡管近年來生物制劑、免疫抑制劑等治療手段不斷涌現,但SLE仍面臨復發率高、器官損傷累積、藥物依賴性強等挑戰,尤其對于難治性患者,臨床需求遠未滿足。
在此背景下,CAR-T細胞療法作為腫瘤領域的突破性技術,正逐漸應用于SLE治療領域。它通過精準清除致病性B細胞,試圖實現“免疫重置”,為患者帶來深度緩解甚至治愈的希望。目前,全球已有多個CAR-T療法進入SLE臨床研究階段,初步數據令人鼓舞。
9月4日(周四)19:00,有臨醫學總監李曉梅博士將與您分享該領域的最新進展,共同探討SLE治療的全新治療路徑。
直播亮點
●疾病現狀與CAR-T機制突破
簡要介紹SLE臨床治療難點,重點講解CAR-T療法如何靶向清除病理性B細胞、調節免疫微環境。
●臨床療效與安全數據解讀
結合案例最新臨床數據,分析CAR-T在SLE患者中的療效表現、生物標志物變化、安全性管理及長期隨訪結果。
●臨床挑戰與未來展望
探討適用人群、治療時機、合并用藥與不良反應等應對策略,并展望CAR-T在SLE中的發展前景。
專業受眾
? 從事自身免疫疾病或細胞治療研究的科研人員
? 醫藥企業醫學、研發、臨床、注冊等業界同仁
? 患者家屬/行業觀察者
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李曉梅 有臨醫藥醫學總監
擁有10年以上醫藥研發經驗,熟悉藥物研發全流程。曾主導40余款藥物的臨床開發策略制定、試驗方案設計及醫學監查工作。具備豐富的CDE項目溝通經驗,主導完成多項IND/NDA申報醫學資料撰寫,并統籌部門SOP的編審與優化。
關于有臨醫藥
有臨醫藥創立于2017年,總部設于上海,聚焦腫瘤、自免、感染、神經及心血管領域的創新藥物臨床研究。依托AI賦能的數字化系統平臺、專業臨床資源與團隊優勢,已構建覆蓋新藥研發全周期的智能化服務體系:從IND策略-NDA申報,提供I期至III期新藥臨床研究一站式解決方案。服務包括:醫學事務、臨床運營、數據管理與統計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、SMO及專業化人才派駐等。具備中美雙報、創新性試驗設計經驗、全球多中心臨床研究服務能力;引進海外優質產品,推動本土創新產品國際化。
擁有500余人服務團隊,駐地全國超過100個城市,與2000余名核心領域臨床專家及1000余家研究中心建立有效合作。已為200余項新藥臨床研究項目提供服務。