雷貝拉唑鈉腸溶片(波利特)適用于活動性十二指腸潰瘍；良性活動性胃潰瘍；伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）；與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍；侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。那么，本品的毒理研究是怎樣的？
信衛安 雷貝拉唑鈉腸溶片
生產廠家：上海信誼藥廠有限公司
功能主治：本品適用于：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。
用法用量：本品不能咀嚼或壓碎服用，應整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥：A.活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：20mg，1次/日，晨服。大多數活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續用藥4周才能達痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑，1次/日的治療量即有反應。大多數活動性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續用藥六周才可達痊愈。B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，療程為4～8周。C．胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療：療程為12個月，維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應。D．幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進行。2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調節。但在對有嚴重的肝功能不全患者用藥時，應參見不良反應及注意事項。
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本品具有胃酸分泌抑制作用，對從家兔摘出的胃腺標本的體外研討表明，波利特可抑制二丁酰cAMP引起的胃酸分泌。胃潰瘍的治療主要應用抑制胃酸分泌、保護胃黏膜和抗幽門螺旋桿菌的藥物。
本品的毒理研究：
1)對大鼠以5mg/kg劑量進行2年的口服毒性試驗，在雌性大鼠胃部發現類癌瘤。
2)動物實驗（大鼠口服25mg/kg以上），發現甲狀腺重量及血中甲狀腺素增加，因此服用時要注意甲狀腺功能。對血清胃泌素的影響：臨床實驗中，患者接受雷貝拉唑鈉10mg或20mg，1次/日，療程為24個月的治療。血清胃泌素水平在用藥2～8周內升高。通常在停藥后一到兩周內血清胃泌素值可恢復到治療前的水平。
溫馨提醒:本品藥應在醫生指導下用藥，并嚴格控制用藥劑量。為了您的健康，請在您的主治醫生的指導下按療程服用，同時密切接受隨訪。
