阿斯利康制藥
倍林達(dá) 替格瑞洛片
本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點(diǎn)的發(fā)生率,兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無差異。 在ACS患者中,對本品與阿司匹林聯(lián)合用藥進(jìn)行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn),阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復(fù)合終點(diǎn)事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。
生產(chǎn)企業(yè):阿斯利康制藥有限公司
通用名稱:替格瑞洛片
品牌名稱:倍林達(dá)
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20130020(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負(fù)荷量180mg(90mg2片),此后每次1片(90mg),每日兩次。 除非有明確禁忌,本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。 已經(jīng)接受過負(fù)荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開始使用替格瑞洛。 治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時(shí)間服用一片90mg(患者的下一個(gè)劑量)。 本品的治療時(shí)間可長達(dá)12個(gè)月,除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個(gè)月的用藥經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳吧杏邢蕖?急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療,可能會使基礎(chǔ)病引起的心血管死亡或心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)增加,因此,應(yīng)避免過早中止治療。 特殊人群 兒童患者:本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。 老年患者:無需調(diào)整劑量。 腎功能損害患者:腎臟損害患者無需調(diào)整劑量(見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。尚無本品用于腎透析患者的相關(guān)信息。 肝功能損害患者:輕度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。尚未在中-重度肝損害患者對本品進(jìn)行研究,因此,本品禁用于中-重度肝損害患者。
功能主治: 非ST段抬高心肌梗死 心肌梗死 急性冠脈綜合征 不穩(wěn)定性心絞痛
說明書
更多【通用名稱】 | 替格瑞洛片 |
【藥品名稱】 | 倍林達(dá) 替格瑞洛片 |
【主要成份】 | 本品活性成份為替格瑞洛。 |
【功能主治】 | 本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點(diǎn)的發(fā)生率,兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無差異。 在ACS患者中,對本品與阿司匹林聯(lián)合用藥進(jìn)行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn),阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復(fù)合終點(diǎn)事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。 |
【用法用量】 | 口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負(fù)荷量180mg(90mg2片),此后每次1片(90mg),每日兩次。 除非有明確禁忌,本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。 已經(jīng)接受過負(fù)荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開始使用替格瑞洛。 治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時(shí)間服用一片90mg(患者的下一個(gè)劑量)。 本品的治療時(shí)間可長達(dá)12個(gè)月,除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個(gè)月的用藥經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳吧杏邢蕖?急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療,可能會使基礎(chǔ)病引起的心血管死亡或心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)增加,因此,應(yīng)避免過早中止治療。 特殊人群 兒童患者:本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。 老年患者:無需調(diào)整劑量。 腎功能損害患者:腎臟損害患者無需調(diào)整劑量(見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。尚無本品用于腎透析患者的相關(guān)信息。 肝功能損害患者:輕度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。尚未在中-重度肝損害患者對本品進(jìn)行研究,因此,本品禁用于中-重度肝損害患者。 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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介紹
阿斯利康制藥有限公司
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阿斯利康是全球領(lǐng)先的跨國制藥企業(yè),總部位于英國倫敦,業(yè)務(wù)范圍覆蓋全球100多個(gè)國家和地區(qū)。阿斯利康在6大治療領(lǐng)域?yàn)榛颊咛峁└挥趧?chuàng)新,卓有成效的醫(yī)藥產(chǎn)品,包括消化、心血管、腫瘤、中樞神經(jīng)、呼吸和抗感染等,其中許多產(chǎn)品居于世界領(lǐng)先地位。阿斯利康在無錫已投資一億五千萬的工廠先期投...
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