山德士制藥
山德士 鹽酸二甲雙胍片
用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
生產(chǎn)企業(yè):山德士(中國(guó))制藥有限公司
通用名稱:鹽酸二甲雙胍片
品牌名稱:山德士
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20013054(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以后根據(jù)療效逐漸加量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超過2g。餐中或餐后即刻服用,可減輕胃腸道反應(yīng)。
山德士 鹽酸二甲雙胍片-說明書
介紹
主要成份:本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍。
用法用量:口服,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以后根據(jù)療效逐漸加量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超過2g。餐中或餐后即刻服用,可減輕胃腸道反應(yīng)。
規(guī)格:60片/盒
詳細(xì)說明書
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【通用名稱】 | 鹽酸二甲雙胍片 |
【藥品名稱】 | 山德士 鹽酸二甲雙胍片 |
【主要成份】 | 本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍。 |
【功能主治】 | 用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。 |
【用法用量】 | 口服,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以后根據(jù)療效逐漸加量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超過2g。餐中或餐后即刻服用,可減輕胃腸道反應(yīng)。 |
【不良反應(yīng)】 | 本品常見不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。本品在治療劑量范圍內(nèi),引起乳酸性酸中毒罕見。 |
【注意事項(xiàng)】 | 1.口服本品期間,定期檢查腎功能,可以減少乳酸酸中毒的發(fā)生,尤其是老年患者更應(yīng)該定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前患者暫停止口服本品。 2.肝功能不良:某些乳酸性配中毒患者合并有肝功能損害,因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。 3.應(yīng)激狀態(tài):在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時(shí),服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良,此時(shí)主必須暫停用本品,改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。 4.對(duì)1型糖尿病患者,不宜單獨(dú)使用本品,而應(yīng)與胰島素合用。 5.應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見。如發(fā)生應(yīng)排除維生素B12缺乏。 6.即往服用鹽酸二甲雙胍片治療,血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)異常或臨床異常(特別是乏力或難于言表的不適),應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù),測(cè)定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖、血酸堿度,乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平,存在任何類型的酸中毒都應(yīng)立即停用,開始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā! ?7.單獨(dú)接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會(huì)產(chǎn)生低血糖,但當(dāng)進(jìn)食過少,或大運(yùn)動(dòng)量后沒有補(bǔ)充足夠的熱量,與其他降糖藥聯(lián)合使用(例如磺脲類藥物和胰島素),飲酒等情況下會(huì)出現(xiàn)低血糖,須注意。 8.老年、衰弱或營(yíng)養(yǎng)不良的患者,以及腎上腺和垂體功能低減,酒精中毒的患者更易發(fā)生低血糖。老年患者和服用β-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辨認(rèn),須注意。 9.患者應(yīng)當(dāng)了解鹽酸二甲雙胍片治療的潛在危險(xiǎn)和益處,以及選擇治療的方式。他們也應(yīng)知道同時(shí)控制飲食,規(guī)律運(yùn)動(dòng)的重要性,以及規(guī)律檢測(cè)血糖、糖化血紅蛋白,腎臟功能和血液學(xué)參數(shù)和重要性。 10.須向患者解釋乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性,癥狀和容易發(fā)生乳酸酸中毒的情況。當(dāng)出現(xiàn)不能解釋的過度呼氣,肌痛、乏力、嗜睡或其他非特異性的癥狀時(shí),應(yīng)立即停藥,及時(shí)看醫(yī)生。在二甲胍治療的初期常出現(xiàn)胃腸道癥狀,一旦患者堅(jiān)持某一劑量治療后出現(xiàn)胃腸道癥狀,通常與藥物本身無關(guān),隨后出現(xiàn)的胃腸道癥狀可能是由于乳酸酸中毒或其他嚴(yán)重的疾病造成的。 |
【相互作用】 | 1.單劑聯(lián)合使用二甲雙胍和格列苯脲未發(fā)現(xiàn)二甲雙胍的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)改變。 2.二甲雙胍與呋塞米(速尿)合用,二甲雙胍的AUC增加,但腎清除無變化,同時(shí)呋塞米的Cmax和AUC均下降,終末半衰期縮短,腎清除無改變。 3.經(jīng)腎小管排泌的陽(yáng)離子藥物(例如氨氯吡咪、地高辛、嗎 啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧芐氨嘧喧和萬古霉素)理論上可能與二甲雙胍競(jìng)爭(zhēng)腎小管轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng),發(fā)生相互作用,因此建議密切監(jiān)測(cè)、調(diào)整本品及/或相互作用藥物的劑量。 4.二甲雙胍與西咪替丁合用,二甲雙胍的血漿和全血AUC增加,但兩藥單劑合用,未見二甲雙胍清除半衰期改變。西咪替丁的藥代動(dòng)力學(xué)未見變化。 5.如同時(shí)服用某些可引起血糖升高的藥物,如噻嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質(zhì)激素、酚噻嗪、甲狀腺制劑、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙堿酸、擬交感神經(jīng)藥,鈣離子通道阻滯劑和異煙阱等時(shí)要密切監(jiān)測(cè)血糖,而在這些藥物停用后,要密切注意低血糖的發(fā)生。 6.二甲雙胍不與血漿蛋白結(jié)合,因此與蛋白高度結(jié)合的藥物例如水楊酸鹽、氨苯磺胺、氯霉素,丙磺舒等與磺脲類藥物相比不易發(fā)生相互作用,后者主要與血清蛋白結(jié)合。 7.除氯磺丙脲,患者其他的口服降糖藥轉(zhuǎn)為用本品治療時(shí),通常不需要轉(zhuǎn)換期。服用氯磺丙脲的患者在換用本品的最初2周要密切注意,因?yàn)槁然潜逶隗w內(nèi)有較長(zhǎng)滯留,易導(dǎo)致藥物作用過量,發(fā)生低血糖。 8.二甲雙胍有增加華法令抗凝血傾向。 9.樹脂類藥物與本品同服,可減少二甲雙胍吸收。 |
【規(guī)格】 | 60片/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20013054 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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山德士(中國(guó))制藥有限公司
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山德士(中國(guó))制藥有限公司是一家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售高品質(zhì)且可負(fù)擔(dān)得起的非專利藥,成為全球兩家最大且最受尊敬的非專利藥公司之一,主要從事口服固體片劑和口服液體制劑的生產(chǎn)。
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