圣華曦
左乙拉西坦片
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。
左乙拉西坦片-說明書
介紹
主要成份:左乙拉西坦。
用法用量:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。
性狀:本品為橢圓形薄膜包衣片,除去包衣后均顯白色。
規格:12片/盒
詳細說明書
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【通用名稱】 | 左乙拉西坦片 |
【藥品名稱】 | 左乙拉西坦片 |
【主要成份】 | 左乙拉西坦。 |
【功能主治】 | 用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。 |
【用法用量】 | 口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。 |
【性狀】 | 本品為橢圓形薄膜包衣片,除去包衣后均顯白色。 |
【不良反應】 | 成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 |
【用藥禁忌】 | 對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。 |
【注意事項】 | 根據當前的臨床實踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應,可以停止原合并應用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。 |
【相互作用】 | 1.與月見草油合用,可增加癲癇發作的危險。 |
【貯藏條件】 | 密封保存。 |
【規格】 | 12片/盒 |
【批準文號】 | 國藥準字H20143179 |
【生產企業】 |
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