尼洛替尼膠囊
尼洛替尼膠囊屬于處方藥，由瑞士諾華制藥有限公司研制并生產(chǎn)，其對于有良好的效果。那么尼洛替尼膠囊是激素藥嗎
尼洛替尼膠囊不是激素藥。激素類藥物就是以人體或動物激素(包括與激素結(jié)構(gòu)、作用原理相同的有機物)為有效成分的藥物。狹義定義:通常，在醫(yī)生口中的"激素類藥物"一般情況下在沒有特別指定時，是"腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥物"的簡稱。其他類激素類藥物，則常用其分類名稱，如"雄性激素"、"胰島素"、"生長激素"等。
諾華達(dá)希納 尼洛替尼膠囊
生產(chǎn)廠家：Novartis Pharma Stein AG
功能主治：本品對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。
用法用量：本品的初始治療應(yīng)該在對CML患者有治療經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。對伊馬替尼耐藥的定義是 ：伊馬替尼治療3個月未能達(dá)到完全血液學(xué)緩解、治療6個月未能達(dá)到細(xì)胞遺傳學(xué)緩解或治療12個月未能達(dá)到主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解，失去已經(jīng)獲得的完全血液學(xué)緩解或細(xì)胞遺傳學(xué)緩解、疾病進(jìn)展或出現(xiàn)耐藥的Bcr-Abl激酶突變。對伊馬替尼不耐受的定義是 ：盡管采用了最佳支持治療，在任何劑量和/或治療期間，患者仍由于3或4級不良事件的持續(xù)存在而中止伊馬替尼治療 ;或者，盡管采用了最佳支持治療，與伊馬替尼治療相關(guān)的2級不良事件仍持續(xù)時間≥1個月，或反復(fù)發(fā)生超過3次，不論是否劑量減少或中止治療。推薦劑量為每日2次，每次400 mg，間隔約12小時，飯前至少1小時之前或飯后至少2小時之后服用。只要患者持續(xù)受益，本品治療應(yīng)持續(xù)進(jìn)行。膠囊應(yīng)用水完整吞服，不應(yīng)咀嚼或吮吸，不應(yīng)打開膠囊。手接觸膠囊后應(yīng)立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發(fā)生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應(yīng)該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。1.劑量調(diào)整 ：(1)如果心電圖顯示QTc>480毫秒，則應(yīng)停止服用本品，及時檢測血清鉀和鎂，如果血清鉀和鎂低于正常值低限，則應(yīng)補液使之達(dá)到正常范圍，并必須檢查合并用藥的情況;(2)如果QTcF恢復(fù)到480毫秒，則應(yīng)停止使用本品。任何1次的劑量調(diào)整，均應(yīng)在7天后復(fù)查心電圖。(5)如果出現(xiàn)血液學(xué)毒性(加速期 ：ANC20×109/升以上，或者慢性期患者血象恢復(fù)至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升，則可以重新按照初始劑量服用。如果血象仍然低，可考慮減低本品劑量，每日服用1次，每次400 mg。如果出現(xiàn)有顯著臨床意義的中度或嚴(yán)重的非血液學(xué)毒性，應(yīng)該中止服藥 ;一旦毒性緩解，可以恢復(fù)每日1次，每次400 mg的劑量。如果臨床上適合，可考慮將劑量重新增加至每日2次，每次400 mg。(6)血清脂肪酶升高 ：如果出現(xiàn)3-4級血清脂肪酶升高，劑量應(yīng)降低至每日1次，每次400 mg或中止服藥。每月監(jiān)測血清脂肪酶。(7)膽紅素和肝轉(zhuǎn)氨酶升高 ：如果出現(xiàn)3-4級膽紅素升高，劑量應(yīng)降低至每日1次，每次400 mg或中止服藥。應(yīng)每月監(jiān)測膽紅素和轉(zhuǎn)氨酶。2.特殊劑量推薦。(1)兒童和青少年 ：尚無在兒童或青少年中進(jìn)行的臨床研究。所以不推薦用于治療小于18歲的患者。(2)老年患者 ：對超過65歲的患者，不需要進(jìn)行特殊的劑量調(diào)整。(3)腎功能不全的患者 ：尚無在腎功能不全的患者中進(jìn)行的臨床研究。本品及其代謝產(chǎn)物只有少部分經(jīng)腎排泄，所以預(yù)計腎功能不全的患者并不會出現(xiàn)總體清除率的降低。對腎功能不全的患者，不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。(4)肝功能不全的患者 ：沒有在肝功能不全的患者中對本品進(jìn)行過研究。所以對轉(zhuǎn)氨酶超過正常值2.5倍或膽紅素升高超過正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推薦本品治療。
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達(dá)希納(尼洛替尼膠囊)用于對既往醫(yī)治(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人病人。在服用達(dá)希納(尼洛替尼膠囊)應(yīng)該注意的藥物相互作用如下:
可能增加達(dá)希納(尼洛替尼膠囊)血清濃度的藥物:
達(dá)希納(尼洛替尼膠囊)是經(jīng)肝臟中的CYP3A4代謝的，所以也是多重藥物外排泵P-糖蛋白(Pgp)的底物。在健康受試者中，當(dāng)與CYP3A4強抑制劑酮康唑合用時，達(dá)希納(尼洛替尼膠囊)的生物利用度增加了3倍。
所以應(yīng)該避免與酮康唑或其它CYP3A4強抑制劑(如伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素、利托那韋和其它蛋白酶抑制劑)同時使用。可以考慮沒有或僅有弱的CYP3A4抑制作用的替代的合并用藥。
