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    鹽酸魯拉西酮片主要用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙,使用時需注意藥物相互作用、特殊人群用藥禁忌、不良反應監測、劑量調整及長期用藥評估等事項。

    鹽酸魯拉西酮片

    羅舒達 鹽酸魯拉西酮片 生產廠家:住友制藥(蘇州)有限公司 功能主治:精神分裂癥。 用法用量:一般成人的初始劑量為每次40mg,每日一次,初始劑量不需要進行滴定。根據癥狀可增加到每次80mg,每日一次。本品應與食物(至少350千卡)同服。本品在中國成人精神分裂癥患者中開展的隨機對照臨床試驗僅驗證了最高劑量80mg/日的安全有效性,尚缺乏中國患者應用本品超過80mg/日劑量的安全有效性證據。尚未在對照研究中明確魯拉西酮超過6周的長期治療有效性。因此,醫生在選擇使用魯拉西酮進行較長時間治療時,應定期對藥物在患者中的長期有效性進行再評價。中度(肌酐清除率:30-50mU/min)和重度(肌酐清除率:30mUmin)腎損害患者的初始劑量推薦為20mg/日。最大劑量為每次80mg,每日一次。內才中度(Child-Pugh評分=7-9)和重度(Child-Pugh評分=10-15)肝損傷患者的初始劑量推薦為20mg/日。中度肝損傷患者的最大劑量為每次80mg,每日一次,重度肝損傷患者為每次40mg,每日一次。與CYP3A4中效抑制劑(如地爾硫革)合用時,初始劑量應減半。最大劑量為每次80mg,每日一次。CH由于葡萄柚和葡萄柚汁可能會抑制CYP3A4而改變魯拉西酮的濃度,服用魯拉西酮的患者應避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。與CYP3A4中效誘導劑合用時,可能有必要在與CYP3A4誘導劑治療一段時間(7天或更長)后增加魯拉西酮劑量。
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    1、藥物相互作用

    鹽酸魯拉西酮片與CYP3A4強效抑制劑或誘導劑聯用可能影響血藥濃度。合并使用酮康唑等抑制劑需減少魯拉西酮劑量,而卡馬西平等誘導劑可能降低其療效。同時服用抗高血壓藥物時需警惕體位性低血壓風險,與中樞神經系統抑制劑聯用可能加重嗜睡等不良反應。

    2、特殊人群用藥

    老年患者應從小劑量起始并緩慢增量,肝腎功能不全者需調整劑量。妊娠期婦女僅在獲益大于風險時使用,哺乳期應暫停母乳喂養。兒童用藥安全性尚未完全明確,需嚴格遵醫囑。心血管疾病患者需監測QT間期延長風險。

    3、不良反應監測

    常見不良反應包括嗜睡、靜坐不能和惡心,用藥初期需密切觀察。若出現高熱、肌強直等惡性綜合征癥狀,或無法解釋的發熱需立即就醫。長期使用可能引發代謝異常,應定期檢測血糖、血脂及體重變化。

    4、劑量調整原則

    初始劑量通常為40mg/日,根據療效和耐受性逐步調整,最大不超過80mg/日。肝功能中度受損者劑量減半,嚴重肝功能不全者禁用。停藥時應逐漸減量,避免突然停藥引發撤藥反應。治療期間出現嚴重不良反應需及時調整用藥方案。

    5、長期用藥評估

    持續用藥超過12周需重新評估治療必要性,定期進行精神癥狀和軀體狀況檢查。建議每3個月監測代謝指標,每年評估骨密度。出現遲發性運動障礙征兆時應考慮減停藥物,治療期間需結合心理社會干預提高療效。

    使用鹽酸魯拉西酮片期間應保持規律作息,避免飲酒和劇烈運動。飲食注意均衡營養,適量補充維生素D和鈣質。出現頭暈或嗜睡時應避免駕駛或操作機械,天氣炎熱時需預防中暑。建議記錄用藥反應并及時與醫生溝通,定期復診評估治療效果和安全性。治療初期可能出現適應期反應,通常1-2周后逐漸減輕,若癥狀持續需就醫調整方案。

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