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    國家衛(wèi)健委硬核新規(guī):糖化血紅蛋白成老年體檢必查項(xiàng)!

    發(fā)布時(shí)間:2025-07-28 09:36 相關(guān)企業(yè):復(fù)禾醫(yī)藥

    重磅!國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局、疾控局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好2025年基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作的通知》,首次將糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測與胸部DR共同納入65歲以上老年人健康體檢必查項(xiàng)目!

    這不僅是一次體檢項(xiàng)目的簡單增加,更是國家推動(dòng)健康管理模式向“關(guān)口前移、資源下沉”深度轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵信號。然而,面對中國1.41億糖尿病患者(數(shù)據(jù)來源:IDF Diabetes Atlas 2023),尤其農(nóng)村地區(qū)超60%的未診斷率,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何承接這項(xiàng)重任?傳統(tǒng)設(shè)備的“三大困局”——占地大、成本高、操作難,正成為新政落地的“攔路虎”。此時(shí),艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司推出的艾科·特定蛋白生化分析儀,正以其革命性設(shè)計(jì),為基層精準(zhǔn)破局提供關(guān)鍵答案。

    困局一:空間窘迫,傳統(tǒng)設(shè)備“鳩占鵲巢”

    破局:桌面革命!打印機(jī)大小,即插即用

    當(dāng)政策要求“不增場地”,傳統(tǒng)大型生化儀或需專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的HPLC設(shè)備在狹小的鄉(xiāng)鎮(zhèn)檢驗(yàn)科寸步難行。艾科·特定蛋白生化分析儀的突破性首先在于其極致小巧的POCT基因:長寬高僅257mm x 313mm x 158mm,形如一臺打印機(jī)。

    免基建改造:無需純水系統(tǒng)與恒溫環(huán)境,即插即用。

    雙標(biāo)本適配:支持靜脈血與指尖血檢測,徹底消除標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)依賴?yán)滏湹娘L(fēng)險(xiǎn)。

    機(jī)動(dòng)部署強(qiáng):設(shè)備轉(zhuǎn)運(yùn)后數(shù)分鐘即可復(fù)機(jī),滿足下鄉(xiāng)巡診等靈活需求。

    某鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)生使用后反饋:“過去糖化檢測要送縣里,現(xiàn)在老人體檢現(xiàn)場扎手指,6分鐘就出報(bào)告,效率翻天覆地!”

    困局二:“開機(jī)即虧損”,成本黑洞難填

    破局:成本重構(gòu)!單人份試劑+零耗材,檢測成本直降60%+

    衛(wèi)健委明確要求“不添人力、不加運(yùn)維”,但傳統(tǒng)設(shè)備往往“開機(jī)即虧損”——某縣醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,HPLC需日檢40份以上才能攤薄成本(數(shù)據(jù)來源:《中國醫(yī)學(xué)裝備》2024)。艾科·特定蛋白生化分析儀通過試劑與運(yùn)維模式的創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)基層可負(fù)擔(dān):

    單人份試劑盒(OGS-221):獨(dú)立包裝,即開即用,完美匹配基層“小批量、多批次”需求,杜絕大型設(shè)備的試劑浪費(fèi)。

    零耗材運(yùn)維:無需比色杯、清洗液等消耗品,單次檢測成本直降60%以上。

    智能本地存儲:5000條數(shù)據(jù)本地存儲,支持日期、ID、結(jié)果等多條件秒級檢索,管理無憂。

    困局三:操作復(fù)雜,人才短缺成瓶頸

    破局:智能防錯(cuò)+精準(zhǔn)可靠!虛擬質(zhì)控專員上崗,結(jié)果媲美大型設(shè)備

    技術(shù):嚴(yán)苛認(rèn)證下的精準(zhǔn)之選——艾科·特定蛋白生化分析儀基層技術(shù)力量薄弱,而糖化血紅蛋白檢測容錯(cuò)率極低。期刊《Clinical Chemistry》最新研究揭示:全球19種HbA1c POCT設(shè)備中,僅6種符合IFCC和NGSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)①(并且獨(dú)立評估指出,理想實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下仍有68%設(shè)備未達(dá)標(biāo),而基層實(shí)際性能可能進(jìn)一步下降)! 艾科·特定蛋白生化分析儀采用膠乳增強(qiáng)免疫比濁法,在方法論和實(shí)際性能上實(shí)現(xiàn)三重突圍:

    精密度突破:CV值穩(wěn)定≤3%。

    無懼特殊標(biāo)本:專有技術(shù)無懼血細(xì)胞破裂干擾,精準(zhǔn)解析冷凍保存后的樣本。即使高Hb濃度(200g/L),偏差仍嚴(yán)格控制在±3%以內(nèi),結(jié)果媲美大型實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。

    認(rèn)證:連續(xù)通過NGSP及 IFCC認(rèn)證。

    智能防錯(cuò):基層的“24小時(shí)質(zhì)控衛(wèi)士”,在人員流動(dòng)頻繁的基層,艾科·特定蛋白生化分析儀內(nèi)置的智能系統(tǒng)相當(dāng)于配備了一名虛擬質(zhì)控專員,大幅降低人為失誤:

    開機(jī)即“體檢”:每日啟動(dòng),設(shè)備自動(dòng)執(zhí)行全方位“自檢”!告別“帶病上崗”風(fēng)險(xiǎn),基層操作員開機(jī)即用,信心滿滿

    操作有跡循:支持多賬號登錄!誰操作、誰負(fù)責(zé),一目了然。

    艾科特定蛋白分析所采用的免疫比濁法在操作便捷性、基層適用性、檢測速度、便攜性等綜合維度優(yōu)勢顯著

    超越檢測:構(gòu)建基層慢病管理的智能支點(diǎn),隨著DR與HbA1c同步納入公衛(wèi)包,艾科·特定蛋白生化分析儀的價(jià)值遠(yuǎn)不止于單項(xiàng)檢測,它正成為國家夯實(shí)基層慢病防控網(wǎng)的關(guān)鍵支點(diǎn):

    并發(fā)癥監(jiān)控閉環(huán):預(yù)留HCY(同型半胱氨酸)、ACR(尿微量白蛋白肌酐比)檢測通道,未來可輕松構(gòu)建“糖尿病-高血壓-腎病”聯(lián)檢網(wǎng)。

    智慧公衛(wèi)引擎:內(nèi)置HL7協(xié)議,無縫對接區(qū)域LIS系統(tǒng)。

    認(rèn)證護(hù)城河:手握中國NMPA、歐盟CE、美國FDA等全球核心認(rèn)證,已成功進(jìn)入多地公共衛(wèi)生設(shè)備集中采購目錄。

    當(dāng)2025年基本公共衛(wèi)生服務(wù)人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提至99元/人,設(shè)備選擇關(guān)乎政策紅利能否真正惠及基層。正如國家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)人所強(qiáng)調(diào):“新增檢測項(xiàng)目必須成為惠民工程,而非基層負(fù)擔(dān)”。艾科·特定蛋白生化分析儀,以“小空間、低成本、易操作”三重核心優(yōu)勢,完美契合國家“三不原則”(不增場地、不添人力、不加運(yùn)維),正在將國家政策高效轉(zhuǎn)化為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗(yàn)臺上的現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力——讓每一位鄉(xiāng)鎮(zhèn)老人,在家門口就能獲得與三甲醫(yī)院同質(zhì)的糖尿病診斷與管理服務(wù)。這不僅是設(shè)備的勝利,更是基層健康公平的一次堅(jiān)實(shí)邁進(jìn)。

    艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司,創(chuàng)立于1995年,中國IVD行業(yè)優(yōu)秀企業(yè),擁有GMP、CE、FDA等全球核心認(rèn)證,產(chǎn)品與解決方案服務(wù)全球148個(gè)國家和地區(qū)。

    文獻(xiàn)來源:

    ①Lenters-Westra, E., Singh, P., Vetter, B., & English, E. (2025). Challenges in HbA1c Point-of-Care Testing: Only 6 of 19 HbA1c Point-of-Care Devices Meet IFCC and NGSP Certification Criteria on Independent Evaluation. Clinical Chemistry, *00*(0), 1–14. https://doi.org/10.1093/clinchem/hvaf059

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