2月28日,宜昌人福藥業提交了異氟烷注射液2.2類新藥上市申請,異氟烷可用于全身麻醉的誘導和維持,目前市場上暫無注射劑型,人福為首家報產。近年來,人福醫藥猛攻改良新藥,除了異氟烷注射液申報上市,還有7個改良新藥備受市場矚目。

芬太尼透皮貼劑
生產廠家:河南羚銳制藥股份有限公司
功能主治:本品用于治療中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片樣鎮痛藥治療的難消除的疼痛。
用法用量:1.多瑞吉的劑量應根據患者的個體情況而決定,并應在給藥后定期進行劑量評估。2.多瑞吉應在軀干或上臂未受刺激及未受輻射的平整皮膚表面上貼用。最好選擇無毛發部位,如有毛發,應在使用前剪除(勿用剃須刀剃除)。在使用多瑞吉前可用清水清洗貼用部位,不能使用肥皂,油劑,洗劑或其它有機溶劑,因其可能會刺激皮膚或改變皮膚的性質。在使用本貼劑前皮膚應完全干燥。3.多瑞吉應在打開密封袋后立即使用。4.在使用時需用手掌用力按壓2分鐘,以確保貼劑與皮膚完全接觸,尤其應注意其邊緣部分。5.多瑞吉可以持續貼用72小時。在更換貼劑時,應更換粘貼部位。幾天后才可在相同的部位重復貼用。6.多瑞吉的初始劑量應依據患者使用阿片類藥物的既往史確定,包括對阿片類藥物的耐受性,患者的身體狀況和醫療狀況。7.未使用過阿片類藥物的患者:應以多瑞吉的最低劑量25g/小時為起始劑量。8.使用過阿片類藥物的患者:應按下述方法將口服或腸外給藥轉換為多瑞吉:(1)計算前24小時鎮痛藥用量。(2)應用表1將上述用量轉換為等效的口服嗎啡劑量。表1中所有肌注和口服劑量相當于肌注嗎啡10mg的等效鎮痛劑量。(3)列出了根據24小時口服嗎啡的劑量范圍折算出的多瑞吉的劑量依據一項將上述藥物的肌注劑量與嗎啡相比以確定相對強度的單次劑量研究。9.口服推薦劑量來自于胃腸外或口服途徑的轉換。10.根據對慢性疼痛患者治療的臨床經驗,嗎啡的口服/肌注作用強度比為1:3。
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異氟烷是一款全身麻醉劑,數據顯示,2021上半年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端全身麻醉劑TOP20品種中,異氟烷排在TOP10,獲批的企業僅有5家(含1家進口),目前暫無注射劑及其他劑型獲批。
2019年至今,人福醫藥共申報了8個改良新藥,其中異氟烷注射液申報上市并在審,右美托咪定透皮貼劑(Ⅱ)申報臨床并在審,舒芬太尼透皮貼劑以及右美托咪定透皮貼劑正在進行I期臨床,其余4個也已拿下了臨床批件。
從適應癥來看,人福醫藥的改良新藥均涉及麻醉鎮痛領域。隨著這些新品完成臨床試驗后陸續報產,上市后進一步豐富人福醫藥在麻醉鎮痛領域的產品布局,有望繼續壯大公司的市場領導地位。