近日，南通市市場(chǎng)監(jiān)督局、南通市財(cái)政局發(fā)布消息，南通聯(lián)亞制藥有限公司、江蘇萬(wàn)高制藥有限公司、江蘇晨品牌制藥集團(tuán)有限公司三家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，4個(gè)品種獲得500萬(wàn)元資助。其中，萬(wàn)高鹽酸沙格雷酯片和晨品牌制藥的伏格列波糖分散片是中國(guó)第二個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，分別獲得150萬(wàn)元。
據(jù)介紹，仿制藥是一種與原研究藥物具有相同活性成分、劑型、給藥方式和治療效果的替代藥物。它具有重要的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，如減少醫(yī)療支出，提高藥物的可及性，提高醫(yī)療服務(wù)水平。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2016年啟動(dòng)了仿制藥的一致性評(píng)價(jià)。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，這意味著該藥物的質(zhì)量和療效與原研究藥物一致。
南通市市場(chǎng)監(jiān)督局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，作為市委、市政府明確的生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)導(dǎo)部門(mén)，結(jié)合市生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，始終推動(dòng)企業(yè)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，作為促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要起點(diǎn)。萬(wàn)高制藥公共事務(wù)部經(jīng)理，市政府大力支持仿制藥一致性評(píng)價(jià)，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)一步提高研發(fā)質(zhì)量，建立完善的質(zhì)量研發(fā)體系，為企業(yè)新藥研發(fā)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。
截至目前，南通市市場(chǎng)監(jiān)督局已成功通過(guò)或通過(guò)了7家生物醫(yī)學(xué)企業(yè)的23個(gè)品種（27項(xiàng)產(chǎn)品法規(guī)）的一致性評(píng)價(jià)，并指導(dǎo)6家企業(yè)與南通市財(cái)政局一起申請(qǐng)資助1790萬(wàn)元。未來(lái)，南通市場(chǎng)監(jiān)督局將以功能優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ)，加強(qiáng)科學(xué)指導(dǎo)，深化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，促進(jìn)服務(wù)業(yè)，進(jìn)一步指導(dǎo)和促進(jìn)南通生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展，確保群眾使用高質(zhì)量、價(jià)格合理的藥品。
