甲磺酸伊馬替尼膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。主要成份為甲磺酸伊馬替尼。那么，甲磺酸伊馬替尼膠囊的不良反應(yīng)有什么呢？
甲磺酸伊馬替尼膠囊的不良反應(yīng)是：
不良反應(yīng)：多數(shù)患者在服用本品期間會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，但絕大多數(shù)屬輕到中度。考慮到疾病本身也會(huì)產(chǎn)生癥狀，常難以明確他們的因果關(guān)系。在CML的臨床試驗(yàn)過程中，因藥物相關(guān)的不良反應(yīng)而停藥者，在α-干擾素治療失敗的慢粒慢性期患者中僅占1%，加速期中約占2%，慢粒急變期占5%。在GIST臨床試驗(yàn)中，因藥物相關(guān)的不良事件而停藥者占3.4%。在CML和GIST病人中，最常見與藥物治療相關(guān)的不良事件有輕度惡心(50-60%)，嘔吐，腹瀉、腹痛、乏力、肌痛、肌痙攣及紅斑，這些不良事件均容易處理。
所有研究中均報(bào)告有浮腫和水潴留，發(fā)生率分別為47-59%和7-13%，其中嚴(yán)重者分別為1-3%和1-2%。大多數(shù)患者的浮腫表現(xiàn)為眶周和下肢浮腫。
也有報(bào)告為胸水、腹水、肺水腫和體重迅速增加的。這些事件通常可采用暫停使用本品，用利尿劑或給予某些支持治療而緩解。個(gè)別患者情況嚴(yán)重，甚至威脅生命。有1例慢粒急變患者因并發(fā)胸水、充血性心力衰竭和腎功能衰竭的復(fù)雜臨床情況而死亡。這些不良反應(yīng)的發(fā)生率與劑量有一定關(guān)系，多見于每天>600毫克時(shí)。
按系統(tǒng)器官分類及發(fā)生的頻度，將不只是發(fā)生于個(gè)別患者的不良反應(yīng)羅列如下。頻度的定義(CIOMS分類法)為：很常見：>10%，常見：>1%≤10%，偶見：>0.1%≤1%，罕見：>0.01%≤0.1%，非常罕見≤0.01%。
全身性異常：很常見：周身浮腫(56%)、疲勞(15%)；常見：水潴留、發(fā)熱、疲勞、畏寒和體重增加；不常見：不適、出血。
傳染病/感染：不常見：敗血癥、肺炎、單純皰疹、帶狀皰疹和上呼吸道感染。
血液與淋巴系統(tǒng)異常：很常見：中性粒細(xì)胞減少(14%)、血小板減少(14%)和貧血(11%)；常見：發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少；不常見：全血細(xì)胞減少、骨髓抑制。
代謝和營(yíng)養(yǎng)失衡：常見：食欲不振；不常見：脫水、高尿酸血癥、低鉀血癥、食欲增加、食欲降低、痛風(fēng)，低磷酸鹽血癥；罕見：高鉀血癥，低鈉血癥。
精神異常：不常見：抑郁、焦慮、性欲降低。
神經(jīng)系統(tǒng)異常：很常見：頭痛(11%)；常見：頭暈、味覺障礙、感覺異常、失眠；不常見：腦溢血、暈厥、周圍神經(jīng)病變、感覺減退、嗜唾、偏頭痛。
記憶損害：罕見：腦水腫、顱內(nèi)壓增高。
眼異常：常見：結(jié)膜炎、流淚增多、視力模糊；不常見：眼刺激癥狀、結(jié)膜下出血、眼干、眶周浮腫。罕見：黃斑水腫、視神經(jīng)乳頭水腫、視網(wǎng)膜出血
耳和迷路異常：不常見：頭暈、耳鳴。
心臟異常：不常見：心力衰竭、肺水腫、心動(dòng)過速。
血管異常：不常見：血腫、高血壓、低血壓、潮紅、四肢發(fā)冷。
呼吸道、胸和縱隔異常：常見：鼻衄、呼吸困難。
消化系統(tǒng)異常：很常見：惡心(51%)、嘔吐(25%)、腹瀉(25%)、消化不良(13%)、腹痛(14%)；常見：腹脹、脹氣、便秘、胃食道反流、口腔潰瘍；不常見：胃腸道出血、黑便、腹水、胃潰瘍、胃炎、嗝逆、口干；罕見：結(jié)腸炎。
肝膽系統(tǒng)異：常見：肝酶升高；不常見：黃疸、肝炎、高膽紅質(zhì)血癥；罕見：肝衰竭。
皮膚和皮下組織異常：很常見：周身浮腫(32%)、皮炎/濕疹/皮疹(26%)，常見：顏面浮腫、眶周浮腫、瘙癢、紅皮癥、皮膚干燥、毛發(fā)稀少、盜汗，不常見：瘀斑、挫傷、多汗、蕁麻疹、指甲斷裂、光過敏反應(yīng)、紫癜、脫發(fā)、唇炎、皮膚色素沉著過多、皮膚色素沉著過少、牛皮癬、剝脫性皮炎和大皰疹。
罕見：血管神經(jīng)性水腫、小皰疹、Steven-Johnson綜合征
骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常：很常見：肌痙攣、疼痛性肌痙攣(36%)、骨骼肌肉痛(14%)。常見：關(guān)節(jié)腫脹：不常見：坐骨神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)肌肉僵硬。
腎和泌尿系統(tǒng)異常：不常見：腎衰、腎區(qū)痛、尿頻、血尿。
生殖系和乳房異常：不常見：男性乳房女性化、乳房腫大、陰囊水腫、月經(jīng)過多、乳頭疼痛、性功能障礙，研究中的檢查，不常見：體重減輕。
實(shí)驗(yàn)室檢查異常：所有研究均報(bào)告有血細(xì)胞減少，尤其是中性粒細(xì)胞和血小板減少，以>750毫克/日的大劑量時(shí)發(fā)生率為高(I期研究)，然而血細(xì)胞減少的發(fā)生率也明顯取決于病期，3或4度的中性粒細(xì)胞減少(ANC<1.0×109/L)和血小板減少(<50×109/L)，在急變期和加速期發(fā)生率分別為58-62%和42-58%，相比之下在慢性期分別只有14%和7%，前者為后者的2-3倍。4度中性粒細(xì)胞減少(ANC<0.5×109/L)和血小板減少(<10×109/L)發(fā)生率分別只有2%和1%。中性粒細(xì)胞和血小板減少發(fā)生的中位數(shù)持續(xù)時(shí)間分別為2-3周和3-4周。對(duì)于這類事件，一般情況下可通過降低劑量或暫停用藥而緩解，僅少數(shù)病例需為此而長(zhǎng)期停藥。
在GIST病人，出現(xiàn)3級(jí)和4級(jí)貧血的發(fā)生率分別為3.4%和0.7%，這些病人中至少有一部分是與胃腸道或腫瘤出血有關(guān)。3級(jí)和4級(jí)中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為4.1%和3.4%，而3級(jí)血小板減少的發(fā)生率為0.7%，沒有病人發(fā)生4級(jí)血小板減少。全血細(xì)胞和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低主要發(fā)生在治療的最初6周，以后細(xì)胞計(jì)數(shù)保持相對(duì)穩(wěn)定。
嚴(yán)重的轉(zhuǎn)氨酶或膽紅質(zhì)升高少見(<4%病例)，常需減量或停藥(中位數(shù)持續(xù)時(shí)間約為一周)，只有不到0.5%患者由此而長(zhǎng)期停藥。有1例加速期患者死于急性肝功能衰竭，但該例患者尚不能排除大劑量對(duì)乙酰氨基酚與本品的藥物相互反應(yīng)的結(jié)果。偶見血堿性磷酸酶、肌酐磷酸激酶、肌酐和乳酸脫氫酶升高。
如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。建議患者在使用本產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)了解藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等，這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)地用藥，如果您在服用本品期間有任何不適或疑問，請(qǐng)及時(shí)致電復(fù)禾醫(yī)藥藥師，，這有多位專科藥師為您提供免費(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南！
