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醫保乙類
捷諾達 西格列汀二甲雙胍片(II)
本品配合飲食和運動治療,用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。
生產企業:Patheon Puerto Rico, Inc. (Manati)
通用名稱:西格列汀二甲雙胍片
品牌名稱:捷諾達
批準文號:H20140775(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:1.一般建議:用捷諾達進行降糖治療時,應根據患者目前的治療方案、治療的有效程度、...
功能主治: 2型糖尿病
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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
捷諾達 西格列汀二甲雙胍片(II)-注意事項
內容
介紹
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捷諾達 西格列汀二甲雙胍片(II)副作用一般包含西格列汀二甲雙胍復方制劑中各活性成分的不良反應:西格列汀已知不良反應:在西格列汀單藥治療的患者中發生率≥5%且比接受安慰劑患者更常見的不良事件(不考慮研究者對因果關系的評估)是鼻咽炎。二甲雙胍的已知不良反應:開始二甲雙胍治療后最常見(>;5%)的已確定不良反應是腹瀉、惡心/嘔吐、胃腸脹氣、腹部不適、消化不良、衰弱和頭痛。其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰、流感樣癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。捷諾達在治療劑量范圍內,引起乳酸性酸中毒罕見。上市后經驗:在捷諾達或其成分之一西格列汀上市使用后,有如下其他的不良反應報告。這些不良反應可見于捷諾達或西格列汀單藥治療和/或與其它降血糖藥聯合治療。由于這些反應由不確定數量的人群自發報告,通常不可能可靠地估計其發生頻率或與藥物暴露量建立因果關系。過敏反應,包括過敏癥、血管性水腫、疹、風疹、皮膚血管炎和剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征;急性胰腺炎,包括致死性和非致死性出血性和壞死性胰腺炎;腎功能惡化,包括急性腎功能衰竭(有時候需要透析);上呼吸道感染;肝酶水平升高;便秘;嘔吐;頭痛;關節痛;肌痛;肢體疼痛;背痛。實驗室檢查:磷酸西格列汀:在接受西格列汀和二甲雙胍治療的患者中實驗室不良反應的發生率(7.6%)與接受安慰劑和二甲雙胍治療的患者(8.7%)相似。在大多數但不是所有研究中,由于嗜中性粒細胞小幅度增加,觀察到白細胞計數出現小幅度增加(相對于安慰劑,白細胞的差異大約為200細胞/uL;白細胞的基線平均值大約為6600細胞/uL)。實驗室參數的變化被視為沒有臨床意義。鹽酸二甲雙胍:在二甲雙胍的一項為期29周的對照試驗中,在大約7%的患者中觀察到既往正常的維生素B12血清濃度降低到正常水平以下,但沒有臨床表現。這種維生素B12水平的下降可能是由于二甲雙胍干擾了B12-內因子復合物吸收B12所致,然而,該現象伴有貧血非常罕見。停用二甲雙胍或補充維生素B12后很快緩解。等。更多關于捷諾達 西格列汀二甲雙胍片(II)的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。
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