他達拉非國產與進口版本在有效成分、生產工藝、價格等方面存在差異，國產仿制藥通過一致性評價后與進口原研藥具有生物等效性。區別主要體現在原料純度、輔料配比、制劑工藝、價格區間、市場認可度五個維度。
1、原料純度：進口原研藥采用高純度原料藥生產，雜質含量控制在0.1%以下；國產仿制藥原料純度可達99.5%，部分企業通過改進結晶工藝提升純度。兩者均符合藥典標準，臨床療效無顯著差異。
2、輔料配比：進口版本使用羥丙纖維素作為主要崩解劑，國產仿制藥多采用交聯聚維酮。不同輔料可能影響藥物溶出速率，但通過一致性評價的產品溶出曲線與原研藥相似度需達90%以上。
3、制劑工藝：原研藥采用流化床制粒技術確保顆粒均一性，國產仿制藥普遍采用高速剪切制粒。工藝差異可能導致片劑硬度不同，但對體內釋放行為的影響已通過生物等效性試驗驗證。
4、價格區間：進口他達拉非單片價格約80-120元，國產仿制藥價格集中在30-60元。帶量采購中選品種價格可降至20元以下，性價比優勢明顯。
5、市場認可度：原研藥憑借多年臨床應用積累較高品牌忠誠度，國產仿制藥需通過真實世界研究建立臨床信心。部分三甲醫院開展的頭對頭研究顯示，國產優質仿制藥有效率與原研藥差異小于5%。
選擇時建議結合個體經濟條件和用藥體驗，優先選擇通過一致性評價的國產仿制藥。用藥期間注意避免高脂飲食影響吸收，適度運動可增強藥物代謝效率，存儲時需避光防潮以保持穩定性。出現視覺異常或持續勃起超過4小時應立即就醫，長期使用需定期監測心血管功能。
