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    羅格列酮鈉片的說明書有什么內(nèi)容呢?

    發(fā)布時(shí)間:2022-06-10 15:21 相關(guān)企業(yè):復(fù)禾醫(yī)藥

    在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,羅格列酮鈉片的說明書有什么內(nèi)容呢?

    羅格列酮鈉片

    太羅/太極 羅格列酮鈉片 生產(chǎn)廠家:太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司 功能主治:本品用于治療2型糖尿病。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。 對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開始服用本品前,應(yīng)診治影響血糖控制的病癥,如感染。 用法用量:口服,服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。 單藥治療:初始劑量可為一日一片(4m...
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    【藥品名稱】

    通用名稱:羅格列酮鈉片

    商品名稱:羅格列酮鈉片(太羅)

    英文名稱:RosiglitazoneSodiumTablets

    拼音全碼:LuoGeLieTongNaPian(TaiLuo)

    【主要成份】本品主要成分是羅格列酮鈉。化學(xué)名為:5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮鈉鹽。

    【成份】

    分子式:C18H19N3NaO3S

    分子量:380.42

    【性狀】本品為片劑。

    【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療2型糖尿病。

    規(guī)格型號(hào)】4mg*15s

    【用法用量】

    1.口服,服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。

    2.單藥治療:初始劑量可為一日一片(4mg),每日一次或分兩次口服。如對(duì)初始劑量反應(yīng)不佳,可逐漸加量至一日兩片(8mg)。

    3.與磺酰脲類聯(lián)合用藥:初始劑量可為一日一片(4mg),每日一次或分兩次口服。發(fā)生低血糖時(shí),減少磺脲類用量。

    4.與二甲雙胍聯(lián)合用藥:初始劑量可為一日一片(4mg),每日一次或分兩次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。劑量增加至一日兩片(8mg)。

    5.最大推薦劑量為每日兩片(8mg),每日一次或分兩次口服。

    【不良反應(yīng)】

    1.輕中度水腫;

    2.貧血;

    3.本品可能會(huì)使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降,可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān);

    4.低血糖反應(yīng),合并使用其它降糖藥物時(shí),有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn);

    5.肝功能,臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為0.2%,與安慰劑組相當(dāng),并且為可逆。

    禁忌】對(duì)本品或其中成份過敏者禁用。

    【注意事項(xiàng)】

    1.一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。

    2.低血糖癥:聯(lián)合使用胰島素或其它口服降糖藥時(shí),有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn),此時(shí)可能有必要降低同用藥物的劑量。

    3.排卵:絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導(dǎo)致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一,這些患者如果不采取有效避孕措施,則有懷孕的風(fēng)險(xiǎn)。

    4.水腫:水腫病人使用本品應(yīng)慎用。

    5.心臟:對(duì)于NYHA標(biāo)準(zhǔn)新功能Ⅲ和Ⅳ級(jí)的病人,不宜使用本品。

    6.肝臟:適用本品應(yīng)定期檢測(cè)肝功能,有活動(dòng)性肝病的病人不應(yīng)服用本品治療。

    【兒童用藥】?jī)和挠盟幍陌踩陨形创_定。

    【老年患者用藥】尚不明確。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

    【藥物相互作用】如需與其他藥品一起服用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】當(dāng)出現(xiàn)服藥過量時(shí),應(yīng)根據(jù)患者臨床癥狀、體征進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹С种委煛?/p>

    【藥理毒理】羅格列酮鈉為羅格列酮的鈉鹽,羅格列酮屬噻唑烷二酮類抗糖尿病藥。通過胰島素的敏感性而有效地控制血糖。本品為過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPAR-γ)的高選擇性強(qiáng)效激動(dòng)劑。人類的PPAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。本品激活PPAR-γ受體,可對(duì)參與葡萄糖生成,轉(zhuǎn)運(yùn)和利用的胰島素的反應(yīng)基因的轉(zhuǎn)錄進(jìn)行調(diào)控。此外,PPAR-γ反應(yīng)基因也參與脂肪酸代謝的調(diào)節(jié)。在羅格列酮臨床研究中,空腹血糖(FPG)和HbA1c的檢測(cè)結(jié)果表明,羅格列酮改善血糖控制情況,同時(shí)伴有血胰島素和C肽水平降低,也可使餐后血糖和胰島素水平下降。羅格列酮對(duì)血糖控制的改善作用較持久,可維持達(dá)52周。2型糖尿病的主要病理生理學(xué)特征為胰島素抵抗,羅格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的動(dòng)物模型[由于靶組織的胰島素抵抗而出現(xiàn)高血糖癥和/或糖耐量下降]中得到顯示。可有效降低ob/ob肥胖小鼠,db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病發(fā)展,動(dòng)物研究提示,本品的抗糖尿病作用是通過提高肝臟、肌肉和脂肪組織對(duì)胰島素的敏感性而實(shí)現(xiàn),并且在脂肪組織中使胰島素調(diào)控的葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)因子GLU1-4的基因表達(dá)增加,羅格列酮單獨(dú)使用不會(huì)使2型糖尿病和/或糖耐量減低的模型動(dòng)物出現(xiàn)低血糖。

    【藥代動(dòng)力學(xué)】根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)資料:1.吸收本品的絕對(duì)生物利用度為99%。血藥濃度達(dá)峰時(shí)間

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