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    硝苯地平緩釋片II(伲福達)的主要成份為硝苯地平。用于治療高血壓、心絞痛。那么,硝苯地平緩釋片II(伲福達)的說明書有哪些內容呢?

    硝苯地平緩釋片

    圣通洛 硝苯地平緩釋片(Ⅲ) 生產廠家:國藥集團廣東環球制藥有限公司 功能主治:1.高血壓; 2.冠心病、慢性穩定型心絞痛(勞累性心絞痛)。 用法用量:口服:一次30mg,一日1次。本品口服時應整粒吞服,不得嚼碎。
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    【藥品名稱】

    通用名稱:硝苯地平緩釋片II

    商品名稱:硝苯地平緩釋片II(伲福達)

    英文名稱:NifedipineSustained-releaseTablets(Ⅱ)

    拼音全碼:XiaoBenDiPingHuanShiPianII(NiFuDa)

    【主要成份】硝苯地平。

    【成份】

    化學名:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯

    分子式:C17H18N2O6

    分子量:346.34

    【性狀】本品為黃色片。

    【適應癥/功能主治】用于治療高血壓、心絞痛。

    規格型號】20mg*30s

    【用法用量】口服:一次20mg,一日1次。本品口服時應整粒吞服,不得嚼碎。

    【不良反應】

    1.反應短暫而較多見的是踝、足與小腿腫脹,用利尿藥可消退。

    2.偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降等。

    3.偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。

    4.可能出現牙齦肥厚。

    禁忌

    1.對硝苯地平過敏者禁用。

    2.心源性休克。

    注意事項

    1.本品為緩釋片,須吞服,勿嚼碎;如需減少劑量,也可沿片面“中心線”完整分開半片服用。

    2.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量,沒有醫生指示,不要中止服藥。

    3.低血壓患者慎用。

    4.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

    【兒童用藥】兒童禁用。

    【老年患者用藥】服用本品后,其半衰期延長,Cmax與AUC提高,注意從最低劑量開始服用,以減少不良反應的發生率。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。在乳母的臨床研究尚不夠充分服用本品者最好不授乳。

    【藥物相互作用】1.與硝酸酯類合用,控制心絞痛發作,有較好的耐受性。2.葡萄柚汁與本品同服時,本品的Cmax及AUC增加。3.與洋地黃合用,可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血藥濃度。4.與蛋白結合率高的藥物合用,如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等,這些藥的游離濃度常發生改變。5.與西米替丁合用,本品的血漿峰濃度增加,注意調整劑量。

    【藥物過量】尚不明確。

    【藥理毒理】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運,并抑制鈣離子從細胞內庫釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用本品能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈,拮抗自發的或麥角新堿誘發的冠狀動脈痙攣,增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預防冠狀動脈痙攣。并可抑制心肌收縮,降低心肌代謝,減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管,降低外周阻力,使收縮壓和舒張壓降低,減輕心臟后負荷。本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導;整體動物和人的電生理研究未發現本品有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量,可導致小胎盤和絨毛發育不全;給大鼠3倍于人類最大劑量,可引起妊娠延長。

    【藥代動力學】尚不明確。

    【貯藏】遮光、密閉保存。

    【包裝】塑料瓶包裝,每瓶30s。

    【有效期】36月

    【執行標準】新藥轉正標準52

    【批準文號】國藥準字H10910052

    【生產企業】青島黃海制藥有限責任公司

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