彌凝 醋酸去氨加壓素片

醋酸去氨加壓素片

彌凝 醋酸去氨加壓素片

主要成份：醋酸去氨加壓素化學(xué)名稱(chēng)：1-去氨基-8-D 精氨酸加壓素醋酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：SCH2CH2CO-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-D-Arg-Gly-NH2分子式：C46H64N14O12S2分子量：1069.2

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

劑量因人而異，應(yīng)區(qū)分調(diào)整。治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克，每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，每天的總量在0.2－1.2毫克之間。對(duì)多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1－0.2毫克，每日三次。治療夜間遺尿癥：初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克，如療效不顯著可增至0.4毫克，連續(xù)使用三個(gè)月后停用此藥至少一周，以便評(píng)估是否需要繼續(xù)治療。治療期間須限制飲水，詳見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。

根據(jù)系統(tǒng)器官分類(lèi)和發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行分類(lèi)，定義如下：十分常見(jiàn)(≥1/10)，常見(jiàn)(≥1/100至＜1/10)，偶見(jiàn)(≥1/1,000至＜1/100)，罕見(jiàn)(≥1/10,000至＜1/1,000)，十分罕見(jiàn)(＜1/10,000)。免疫系統(tǒng)：十分罕見(jiàn)：過(guò)敏反應(yīng)和超敏反應(yīng)(例如瘙癢、發(fā)疹、發(fā)熱、支氣管痙攣、過(guò)敏性反應(yīng))；代謝：十分罕見(jiàn)：低鈉血癥、水中毒；精神：十分罕見(jiàn)：情緒障礙(兒童)；神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：頭痛；罕見(jiàn)：腦水腫、低鈉血癥性驚厥；胃腸道：常見(jiàn)：腹痛、腹部絞痛、惡心、腹瀉、嘔吐；血管疾病：常見(jiàn)：一過(guò)性低血壓、脈搏加快、面色潮紅；未知：血栓并發(fā)癥(腦動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈)；全身和用藥部位狀況：常見(jiàn)：疲乏；如果液體量攝入過(guò)多或用藥劑量過(guò)高，水潴留可能會(huì)導(dǎo)致體重增加、低鈉血癥、癲癇發(fā)作、腦水腫或昏迷。這種情況尤其易發(fā)于1歲以下兒童患者和老年患者，其取決于患者的一般健康狀況。為了避免發(fā)生水中毒，應(yīng)確保水平衡。由于水重吸收增加，血壓可能會(huì)升高，在某些情況下可能會(huì)出現(xiàn)高血壓。冠心病患者可能會(huì)發(fā)生心絞痛。

為避免出現(xiàn)低鈉血癥，在以下情況下，應(yīng)嚴(yán)格控制飲水并監(jiān)測(cè)患者血鈉水平：－與已知可導(dǎo)致抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）的藥物（如：三環(huán)類(lèi)抗抑郁劑、選擇性 5-羥色胺再攝取抑制劑、氯丙嗪、氯磺丙脲以及卡馬西平）合用時(shí)，這類(lèi)藥物可加強(qiáng)抗利尿作用引致體液貯留危險(xiǎn)性升高；－與非甾體抗炎藥（NSAIDs）合用時(shí)，這類(lèi)藥物可能會(huì)引起水潴留/低鈉血癥。如果與催產(chǎn)素合用，本品的抗利尿作用可能會(huì)增強(qiáng)，并可能會(huì)導(dǎo)致子宮灌注減少。格列本脲和鋰可以降低醋酸去氨加壓素的抗利尿作用。氯貝丁酯、吲哚美辛和其他非甾體類(lèi)抗炎藥，氯丙嗪、卡馬西平、抗抑郁藥物、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑以及所有影響體液/電解質(zhì)平衡的藥物均可以增強(qiáng)醋酸去氨加壓素的抗利尿作用，從而增加水潴留/低鈉血癥風(fēng)險(xiǎn)。與上述藥物合用時(shí)，應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)血壓、血漿鈉水平和尿量。合用洛哌丁胺將導(dǎo)致醋酸去氨加壓素的血漿濃度升高三倍，這將增加水潴留/低鈉血癥的危險(xiǎn)。盡管尚未得到證實(shí)，但與其它減慢腸運(yùn)動(dòng)的藥物合用時(shí)，可能也會(huì)有此作用。合用二甲硅油可能會(huì)降低醋酸去氨加壓素的吸收。人體微粒體的體外研究已證實(shí)，醋酸去氨加壓素不在肝臟中進(jìn)行代謝。因此，醋酸去氨加壓素與影響肝臟代謝的藥物間相互作用的可能性不大。但沒(méi)有進(jìn)行過(guò)正式的體內(nèi)藥物相互作用的研究。醋酸去氨加壓素的生物利用度在個(gè)體內(nèi)和個(gè)體間均存在中度至高度的差異。用藥同時(shí)或早于用藥 1.5 小時(shí)食用脂肪攝入量為 27％的標(biāo)準(zhǔn)餐，醋酸去氨加壓素的吸收率會(huì)降低 40％。沒(méi)有觀察到食物對(duì)醋酸去氨加壓素在藥效學(xué)方面（尿量或滲透壓）的顯著性影響。但不排除某些患者同時(shí)進(jìn)食時(shí)影響藥物作用的可能。因此，如果需要，醋酸去氨加壓素可進(jìn)食時(shí)服用。但是，在較低醋酸去氨加壓素口服劑量下，進(jìn)食可以降低抗利尿作用的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間。

注冊(cè)證號(hào)H20140285

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