左乙拉西坦口服溶液，主要成份是左乙拉西坦，有效用于成人、兒童及一歲以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。那么，左乙拉西坦口服溶液的說明書有哪幾點？請詳細(xì)說明？
左乙拉西坦口服溶液是處方藥，詳細(xì)說明書有如下幾點：
【主要成份】左乙拉西坦。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄清溶液。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于成人、兒童及一歲以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
【用法用量】1.給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。2.給藥方法和劑量成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人(≥65歲)根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日兩次。劑量變化應(yīng)以每兩周增加或減少10mg/kg，每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。
【不良反應(yīng)】1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。2.兒童臨床研究
