鹽酸莫西沙星片(拜復樂)為暗紅色薄膜衣片。需注意老年患者使用時不必調整用藥劑量，兒童及孕婦禁用。那么，鹽酸莫西沙星片(拜復樂)的說明書有什么內容呢？
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸莫西沙星片
商品名稱：鹽酸莫西沙星片(拜復樂)
拼音全碼：yansuanmoxishaxingpian(baifule)
【性狀】本品為暗紅色薄膜衣片。
【適應癥/功能主治】莫西沙星的適應癥為治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18歲)，如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎，以及皮膚和軟組織感染。
【規格型號】0.4g*3s
【用法用量】
劑量范圍
任何適應癥均推薦一次400mg(1片)，一日1次。
成年人服用方法
片劑用一杯水送下，服用時間不受飲食影響。
治療時間
治療時間應根據癥狀的嚴重程度或臨床反應決定。治療上呼吸道和下呼吸道感染時可按照下列方法：
慢性氣管炎急性發作：5天
社區獲得性肺炎：10天
急性竇炎：7天
治療皮膚和軟組織感染的推薦治療時間為7天
莫西沙星400mg片劑在臨床試驗中最多用過14天療程
老年人
老年人不必調整用藥劑量
兒童
兒童和青少年禁用
肝損傷
肝功能損傷的患者不必調整莫西沙星的劑量。
腎功能異常
任何程度的腎功能受損的病人均不必調整莫西沙星的劑量(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)。
目前缺乏透析病人的藥代動力學數據。
種族間差別
不同種族間不必調整藥物劑量。
【不良反應】在莫西沙星的臨床試驗中，絕大多數的不良反應為輕中度(大于90%)，由于不良反應導致不能使用莫西沙星治療的病人為3.6%。根據莫西沙星的臨床試驗總結出的常見不良反應(其相關程度分為很可能、可能和無法評估)列表如下：
發生率≥1%且發生率≥1%且<10%
全身癥狀：腹痛、頭痛
消化系統：惡心、腹瀉、嘔吐、消化不良、肝功能化驗異常
特殊感官：味覺倒錯
神經系統：眩暈
心血管系統：合并低鉀血癥的患者QT間期延長
發生率≥0.1%且發生率≥0.1%且<1%
全身癥狀：乏力、念珠菌病、疼痛、不適、胸痛
心血管系統：心動過速、高血壓、心悸、QT間期延長
消化系統：口干、惡心和嘔吐、腹脹、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、口腔炎、胃腸失調、舌炎、γ谷氨酰胺轉
肽酶增高
血液和淋巴系統：白細胞減少、凝血酶原減少、嗜酸細胞增多
代謝和營養：淀粉酶增加
骨骼肌肉系統：關節痛、肌肉痛
神經系統：失眠、眩暈、神經質、嗜睡、焦慮、顫抖、感覺異常
【禁忌】
已知對該片劑的任何成份或其它喹諾酮類高度過敏者。
該藥禁用于兒童、少年和孕婦。喹諾酮類已知能大量分泌到乳汁中。臨床前試驗證實小量的莫西沙星可以分泌到人類的乳汁中，尚缺乏哺乳期婦女的數據。因此，莫西沙星禁用于懷孕和哺乳期的婦女。
【注意事項】
喹諾酮類使用可誘發癲癇的發作，對于已知或懷疑有可能導致癲癇發作或降低癲癇發作域值的中樞神經系統疾病的病人，莫西沙星在使用中要注意。
由于臨床試驗數據有限，不推薦該藥用于肝功能嚴重損傷的病人。
莫西沙星象其它喹諾酮類和大環內酯類抗生素一樣在有些患者可能引起QT間期延長。因為缺乏相關的臨床資料，該藥應避免用于QT間期延長的病人、患有低鉀血癥病人或接受Ia類(如：奎尼丁，普魯卡因胺)或III類(如：胺碘酮，索托洛爾)抗心律失常藥物治療的病人，在使用莫西沙星時要慎重。
莫西沙星與下列藥合用不排除有延長QT間期的效應：西沙比利，紅霉素，抗精神病藥和三環類抗抑郁藥，所以，應慎重與這些藥物合用。因為臨床資料有限，莫西沙星在致心律失常的條件(如：嚴重的心動過緩或急性心肌缺血)存在時應慎用。
QT間期延長的數量隨著藥物濃度的增加而增加。所以不應超過推薦劑量。QT間期延長可以導致室性心律失常包括尖端扭轉型室速的發生危險。在莫西沙星治療的超過4000名患者中，沒有心血管的發病率或死亡率歸因于QT間期延長，但某些潛在條件可以增加室性心律失常的危險。
在使用喹諾酮類治
【兒童用藥】禁用
【老年患者用藥】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用
【藥物過量】關于過量的研究資料非常有限，單次最大劑量800mg和每日600mg多次口服，連用10天在健康志愿者身上未發現有任何明確不良反應。一但服用過量莫西沙星時，應根據患者狀況采取適當支持措施。
【貯藏】干燥條件下低于25℃
【包裝】鋁塑包裝。3片／盒。
【有效期】36月
【執行標準】進口藥品注冊標準JX20000281
【批準文號】國藥準字J20100158
【生產企業】拜耳醫藥保健有限公司
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