在當(dāng)今快節(jié)奏、高壓力的生活環(huán)境中，高血壓已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)的一大健康問題，對人類健康和生命造成了極大的威脅。
所謂的高血壓，是指血液在血管中流動(dòng)時(shí)對血管壁造成的壓力值持續(xù)高于正常的現(xiàn)象，通常在患者沒有明顯癥狀的情況下發(fā)展，并逐漸對心臟、腦部和其他器官造成損害。該病病因復(fù)雜，可控制但需要終身治療，主要通過改善生活方式及藥物治療控制病情。
琥珀酸美托洛爾是全球首個(gè)選擇性β1受體阻滯劑，對β1受體的親和力超過β2受體20倍，能有效降低支氣管收縮風(fēng)險(xiǎn)、降低血壓，防止兒茶酚胺的心臟毒性作用，因而成為治療高血壓、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用藥物之一。其緩釋劑型琥珀酸美托洛爾緩釋片可以控制藥物的釋放速度，使藥物作用持續(xù)時(shí)間長，給藥后血藥濃度峰谷波動(dòng)小，且受pH影響較小，吸收穩(wěn)定，相比起普通琥珀酸美托洛爾片劑具有明顯臨床優(yōu)勢，也更受市場青睞。
據(jù)了解，琥珀酸美托洛爾緩釋片原研藥廠商為阿斯利康（AstraZeneca），最早于1992年上市。2005年，琥珀酸美托洛爾緩釋片獲批進(jìn)入國內(nèi)市場，并成為國家醫(yī)保目錄乙類品種。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來琥珀酸美托洛爾緩釋片國內(nèi)市場的銷售額持續(xù)攀升，2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過32億元，同比增長7.10%。
目前，國內(nèi)市場有10家企業(yè)擁有琥珀酸美托洛爾緩釋片生產(chǎn)批文，包括廣東東陽光藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)、合肥合源藥業(yè)、華益泰康藥業(yè)、南通聯(lián)亞藥業(yè)、浙江普洛康裕制藥等。其中，華益泰康藥業(yè)的琥珀酸美托洛爾緩釋片為國內(nèi)首仿，于2021年7月12日獲得國家藥監(jiān)局的藥品注冊生產(chǎn)批件。
值得一提的是，直到2021年，琥珀酸美托洛爾緩釋片在國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)近30億的市場全部屬于原研企業(yè)阿斯利康。去年七月份琥珀酸美托洛爾緩釋片被納入第七批國采，原研阿斯利康出局，宜昌人福、合肥合源、南通聯(lián)亞等六家仿制藥中標(biāo)。
隨著人口老齡化程度的加深，現(xiàn)代社會(huì)的節(jié)奏不斷加快，高血壓患病人數(shù)逐年攀升，市場規(guī)模也不斷擴(kuò)大。有數(shù)據(jù)預(yù)測，高血壓用藥行業(yè)市場規(guī)模將持續(xù)保持較高的增速，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到1420億元以上。琥珀酸美托洛爾緩釋片是降壓市場大品種，市場的前景將越來越廣闊。
