度他雄胺軟膠囊的說明書有哪些內容？

作為一名理性的消費者，在購買任何產品之前都應先閱讀其詳細的說明書，以確保其用藥是否安全，那么度他雄胺軟膠囊的說明書有哪些內容？

【藥品名稱】

通用名稱：度他雄胺軟膠囊

商品名稱：度他雄胺軟膠囊(安福達)

英文名稱：DutasterideSoftCapsules

拼音全碼：DuTaXiongAnRuanJiaoNang(AnFuDa)

【主要成份】本品主要成份為度他雄胺。

【成份】

分子式：C27H30F6N2O2

分子量：528.5297

【性狀】本品為軟膠囊，內含無色透明油狀物。

【適應癥/功能主治】治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

【規格型號】0.5mg*10s

【用法用量】成年人(包括老年人)：推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應整粒吞服，不可咀嚼或打開，因為內容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善，但達到治療效果需要6個月。老年人毋需調整劑量。

【不良反應】單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示，在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中，接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發生不良反應。大多數為生殖系統事件，程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中，不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發生的不良反應。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發生的、研究者判斷與藥物有關