本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
一、概況
近日，上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司（以下簡稱“重慶藥友”）收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于苯磺酸氨氯地平片（以下簡稱“該藥品”）的《藥品補充申請批件》（批件號：2019B03720），該藥品通過仿制藥一致性評價。
二、該藥品的基本情況
藥品名稱：苯磺酸氨氯地平片
劑型：片劑
規(guī)格：5mg（按C20H25ClN2O5計）
注冊分類：化學藥品
藥品生產(chǎn)企業(yè)：重慶藥友
原批準文號：國藥準字H20183234
審批結論：通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
三、該藥品的相關信息
苯磺酸氨氯地平片主要用于高血壓、冠心病的治療。2018年度，重慶藥友苯磺酸氨氯地平片于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）未有銷售額。
截至本公告日，于中國境內(nèi)已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大連輝瑞制藥有限公司的絡活喜?、華潤賽科藥業(yè)有限責任公司的壓氏達?等。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)（由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務提供商），2018年度，苯磺酸氨氯地平片于中國境內(nèi)銷售額約為人民幣27.5億元。
截至2019年7月，重慶藥友現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入人民幣約260萬元（未經(jīng)審計）。
四、對本集團的影響及風險提示
該藥品通過仿制藥一致性評價，有利于其市場銷售。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點，各類產(chǎn)品/藥品的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性。
