艾普拉唑腸溶片(壹麗安)臨床適用于治療十二指腸潰瘍。艾普拉唑腸溶片作為最新一代的質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)，其顯著特征是：強效抑酸，抑酸活性優(yōu)于臨床常用的PPIs，更有效控制夜間酸突破；達到最佳抑酸治療效果，不同代謝型患者間服用艾普拉唑腸溶片治療十二指腸潰瘍，其療效無個體差異。那么，本品的藥理毒理是怎樣的？
本品的藥理毒理是：
藥理作用:艾普拉唑?qū)俨豢赡嫘唾|(zhì)子泵抑制劑，其結(jié)構(gòu)屬于苯并咪唑類。艾普拉唑經(jīng)口服后選擇性地進入胃壁細胞，轉(zhuǎn)化為次磺酰胺活性代謝物，與H+、K+-ATP酶上的巰基作用，形成二硫鍵的共價結(jié)合，不可逆抑制H+、K+-ATP酶，產(chǎn)生抑制胃酸分泌的作用。
毒性研究:1.遺傳毒性：艾普拉唑CHL細胞染色體畸變試驗和鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗結(jié)果為陽性。小鼠微核實驗結(jié)果為陰性。
2.生殖毒性：大鼠在妊娠第6天到第17天經(jīng)口給予本品20、80、160、320mg/kg，動物著床前丟失略有增加，其他未見異常。雄性大鼠交配前63天、交配期間及交配期結(jié)束后2周，雌性大鼠在交配前14天、交配期間直至妊娠第17天時經(jīng)口給予本品，當劑量達到320mg/kg時，動物胎仔出現(xiàn)外形和內(nèi)臟異常發(fā)生率升高，包括：小眼球、亞珠網(wǎng)膜間隙膨大、腹裂畸形、外生殖器畸形、體形短小、全身水腫、無隙肛門以及上肢和下肢異常等，枕骨、一個或更多個胸中心骨化不完全，第五掌骨未能骨化等。大鼠在妊娠第6至產(chǎn)后第21天，經(jīng)口給予本品，1000mg/kg組F1代大鼠出現(xiàn)體毛粗糙和脫毛現(xiàn)象，并出現(xiàn)骨化延遲現(xiàn)象。200和1000mg/kg組F1代大鼠肝臟重量顯著減輕。F1代雌性大鼠妊娠后檢查，發(fā)現(xiàn)黃體數(shù)、著床數(shù)和活胎數(shù)均下降。
3.致癌性:P53
